- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06228261
Kritisk analys av resultaten i hanteringen av penetrerande buktrauma under de senaste femton åren. (PAT-HMAR)
Kritisk analys av resultaten i hanteringen av penetrerande buktrauma under de senaste femton åren. Behöver vi ändra protokollet?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Incidensen av penetrerande buktrauma (PAT) varierar mellan 3,1-12,8 % och omfattar ett brett spektrum av skador med olika mönster vid diagnostisk bildbehandling. De senaste riktlinjerna publicerade 2014 rekommenderar användning av FAST och CXR som guldstandardmetoden för utvärdering. Datortomografi (CT) används i stor utsträckning hos stabila patienter med PAT och det kräver intravenös kontrast och patientbestrålning, vilket leder till extra kostnader för sjukvården. Denna studie syftar till att utvärdera hanteringen av PAT i vår institution och med dess resultat granska det faktiska protokollet.
En retrospektiv unicentrisk studie kommer att genomföras på en prospektiv databas över sticksår vid avdelningen för allmän kirurgi på Hospital del Mar under en 15-årsperiod. Normaliteten för fördelningen av kvantitativa variabler kommer att bedömas med Kolmogorov-Smirnov-testet. Jämförelse mellan kvalitativa variabelgrupper kommer att utföras med hjälp av Chi-kvadrattestet eller Fishers exakta test när så är lämpligt, och icke-parametriska tester som Mann-Whitney U-testet kommer att användas för att utvärdera betydelsen av skillnader i medeltal av kvantitativa variabler. Oddskvoterna (OR) för prediktorvariabler med utfallsvariabler kommer att bestämmas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ana María González Castillo, PhD
- Telefonnummer: +34665126866
- E-post: amgonzalezcastillo@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla penetrerande traumapatienter inlagda på akutmottagningen.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med någon annan diagnos som skiljer sig från penetrerande trauma
- Trubbiga traumapatienter inlagda på akutmottagningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 2008-2023
|
Det huvudsakliga utfallsmåttet var summan av komplikationer hos patienter med ett penetrerande buktrauma bedömt med Clavien-Dindo-klassificeringen.
|
2008-2023
|
|
Dödlighet
Tidsram: 2008-2023
|
Det andra huvudsakliga utfallsmåttet var summan av dödsfall hos patienter med ett penetrerande buktrauma bedömt som förebyggbara eller icke-förebyggbara dödsfall.
|
2008-2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforskningar
Tidsram: 2008-2023
|
För att beskriva de undersökningar som har beställts: eFAST, CT-skanning, explorativ laparoskopi eller laparotomi.
|
2008-2023
|
|
Demografisk beskrivning
Tidsram: 2008-2023
|
Beskrivning av ålder och kön (man/kvinna)
|
2008-2023
|
|
Fysiologisk beskrivning
Tidsram: 2008-2023
|
Beskrivning av vitals vid ankomst (bates per minut, blodtryck)
|
2008-2023
|
|
Utforskning av sår och buk
Tidsram: 2008-2023
|
Beskrivning av såret: blödning, longitud, antal sår och bukutforskningarna: bukhinna eller ingen bukhinna.
|
2008-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Penetrating abdotrauma HMAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .