Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kritische Analyse der Ergebnisse bei der Behandlung von penetrierenden Bauchtraumata in den letzten fünfzehn Jahren. (PAT-HMAR)

18. Januar 2024 aktualisiert von: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Kritische Analyse der Ergebnisse bei der Behandlung von penetrierenden Bauchtraumata in den letzten fünfzehn Jahren. Müssen wir das Protokoll ändern?

Die Inzidenz von penetrierenden Bauchtraumata (PAT) schwankt zwischen 3,1 und 12,8 % und umfasst ein breites Spektrum an Verletzungen mit unterschiedlichen Mustern in der diagnostischen Bildgebung. Die letzten im Jahr 2014 veröffentlichten Leitlinien empfehlen die Verwendung von FAST und CXR als Goldstandard-Methode zur Bewertung. Die Computertomographie (CT) wird häufig bei stabilen Patienten mit PAT eingesetzt und erfordert intravenöses Kontrastmittel und eine Bestrahlung des Patienten, was zu zusätzlichen Kosten für die Gesundheitsdienste führt. Ziel dieser Studie ist es, das Management von PAT in unserer Einrichtung zu bewerten und anhand der Ergebnisse das tatsächliche Protokoll zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von penetrierenden Bauchtraumata (PAT) schwankt zwischen 3,1 und 12,8 % und umfasst ein breites Spektrum an Verletzungen mit unterschiedlichen Mustern in der diagnostischen Bildgebung. Die letzten im Jahr 2014 veröffentlichten Leitlinien empfehlen die Verwendung von FAST und CXR als Goldstandard-Methode zur Bewertung. Die Computertomographie (CT) wird häufig bei stabilen Patienten mit PAT eingesetzt und erfordert intravenöses Kontrastmittel und eine Bestrahlung des Patienten, was zu zusätzlichen Kosten für die Gesundheitsdienste führt. Ziel dieser Studie ist es, das Management von PAT in unserer Einrichtung zu bewerten und anhand der Ergebnisse das tatsächliche Protokoll zu überprüfen.

Über einen Zeitraum von 15 Jahren wird eine retrospektive unizentrische Studie an einer prospektiven Datenbank von Stichwunden in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Hospital del Mar durchgeführt. Die Normalität der Verteilung quantitativer Variablen wird mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests bewertet. Der Vergleich zwischen qualitativen Variablengruppen wird gegebenenfalls mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test durchgeführt, und nichtparametrische Tests wie der Mann-Whitney-U-Test werden verwendet, um die Signifikanz von Unterschieden in den Mittelwerten quantitativer Variablen zu bewerten. Es werden die Odds Ratios (OR) von Prädiktorvariablen zu Ergebnisvariablen bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem penetrierenden Trauma im Nacken, die von 2008 bis 2023 im Hospital del Mar aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit penetrierendem Trauma werden in der Notaufnahme aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit einer anderen Diagnose als einem penetrierenden Trauma
  • Patienten mit stumpfem Trauma werden in der Notaufnahme aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 2008-2023
Das Hauptergebnismaß war die Gesamtzahl der Komplikationen bei Patienten mit einem penetrierenden Bauchtrauma, bewertet anhand der Clavien-Dindo-Klassifikation.
2008-2023
Mortalität
Zeitfenster: 2008-2023
Das zweite Hauptergebnismaß war die Gesamtzahl der Todesfälle bei Patienten mit einem penetrierenden Bauchtrauma, bewertet nach vermeidbaren oder nicht vermeidbaren Todesfällen.
2008-2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkundungen
Zeitfenster: 2008-2023
Zur Beschreibung der angeordneten Untersuchungen: eFAST, CT-Scan, explorative Laparoskopie oder Laparotomie.
2008-2023
Demografische Beschreibung
Zeitfenster: 2008-2023
Beschreibung des Alters und Geschlechts (männlich / weiblich)
2008-2023
Physiologische Beschreibung
Zeitfenster: 2008-2023
Beschreibung der Vitalwerte bei der Ankunft (Bates pro Minute, Blutdruck)
2008-2023
Wund- und Bauchuntersuchung
Zeitfenster: 2008-2023
Beschreibung der Wunde: Blutung, Länge, Anzahl der Wunden und Untersuchungen des Abdomens: Peritonismus oder kein Peritonismus.
2008-2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital del Mar

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Penetrating abdotrauma HMAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Durchdringendes Bauchtrauma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren