Krytyczna analiza wyników leczenia penetrujących urazów brzucha w ciągu ostatnich piętnastu lat. (PAT-HMAR)
Krytyczna analiza wyników leczenia penetrujących urazów brzucha w ciągu ostatnich piętnastu lat. Czy musimy zmienić protokół?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania penetrującego urazu jamy brzusznej (PAT) waha się w granicach 3,1–12,8% i obejmuje szeroki zakres urazów o różnym obrazie diagnostycznym. Ostatnie wytyczne opublikowane w 2014 roku zalecają stosowanie metod FAST i CXR jako metody Złotego Standardu w ocenie. Tomografia komputerowa (CT) jest szeroko stosowana u stabilnych pacjentów z PAT i wymaga dożylnego podawania kontrastu i napromieniania pacjenta, co prowadzi do dodatkowych kosztów usług opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest ocena postępowania w PAT w naszej instytucji i na podstawie jego wyników przegląd aktualnego protokołu.
Retrospektywne, jednocentryczne badanie zostanie przeprowadzone na prospektywnej bazie danych ran kłutych na Oddziale Chirurgii Ogólnej Hospital del Mar przez okres 15 lat. Normalność rozkładu zmiennych ilościowych będzie oceniana za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Porównanie między grupami zmiennych jakościowych zostanie przeprowadzone przy użyciu testu Chi-kwadrat lub, w stosownych przypadkach, dokładnego testu Fishera, a testy nieparametryczne, takie jak test U Manna-Whitneya, zostaną wykorzystane do oceny istotności różnic w średnich zmiennych ilościowych. Określone zostaną iloraz szans (OR) zmiennych predykcyjnych ze zmiennymi wynikowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana María González Castillo, PhD
- Numer telefonu: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z urazami penetrującymi przyjmowani na oddział ratunkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z jakąkolwiek inną diagnostyką inną niż uraz penetrujący
- Pacjenci z urazami tępymi przyjmowani na oddział ratunkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 2008-2023
|
Główną miarą wyniku była suma powikłań u pacjentów z penetrującym urazem brzucha oceniana według klasyfikacji Claviena-Dindo.
|
2008-2023
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2008-2023
|
Drugą główną miarą wyniku była suma zgonów u pacjentów z penetrującym urazem brzucha, oceniona na podstawie zgonów, którym można było zapobiec lub którym nie można było zapobiec.
|
2008-2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eksploracje
Ramy czasowe: 2008-2023
|
Opisz zlecone badania: eFAST, tomografia komputerowa, laparoskopia zwiadowcza lub laparotomia.
|
2008-2023
|
|
Opis demograficzny
Ramy czasowe: 2008-2023
|
Opis wieku i płci (mężczyzna/kobieta)
|
2008-2023
|
|
Opis fizjologiczny
Ramy czasowe: 2008-2023
|
Opis parametrów życiowych w chwili przybycia (liczba uderzeń na minutę, ciśnienie krwi)
|
2008-2023
|
|
Badanie ran i jamy brzusznej
Ramy czasowe: 2008-2023
|
Opis rany: krwawienie, długość geograficzna, liczba ran oraz badania jamy brzusznej: otrzewna lub brak otrzewnej.
|
2008-2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Penetrating abdotrauma HMAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Penetrujący uraz brzucha
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony