Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kritische analyse van de resultaten bij de behandeling van penetrerend buiktrauma in de afgelopen vijftien jaar. (PAT-HMAR)

18 januari 2024 bijgewerkt door: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Kritische analyse van de resultaten bij de behandeling van penetrerend buiktrauma in de afgelopen vijftien jaar. Moeten we het protocol wijzigen?

De incidentie van penetrerend abdominaal trauma (PAT) varieert tussen 3,1-12,8% en omvat een breed scala aan verwondingen met uiteenlopende patronen op diagnostische beeldvorming. De laatste richtlijnen die in 2014 zijn gepubliceerd, bevelen het gebruik van FAST en CXR aan als de Gouden Standaardmethode voor evaluatie. Computertomografie (CT) wordt veel gebruikt bij stabiele patiënten met PAT en vereist intraveneus contrast en bestraling van de patiënt, wat leidt tot extra kosten voor de gezondheidszorg. Deze studie heeft tot doel het beheer van PAT in onze instelling te beoordelen en met de resultaten ervan het feitelijke protocol te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van penetrerend abdominaal trauma (PAT) varieert tussen 3,1-12,8% en omvat een breed scala aan verwondingen met uiteenlopende patronen op diagnostische beeldvorming. De laatste richtlijnen die in 2014 zijn gepubliceerd, bevelen het gebruik van FAST en CXR aan als de Gouden Standaardmethode voor evaluatie. Computertomografie (CT) wordt veel gebruikt bij stabiele patiënten met PAT en vereist intraveneus contrast en bestraling van de patiënt, wat leidt tot extra kosten voor de gezondheidszorg. Deze studie heeft tot doel het beheer van PAT in onze instelling te beoordelen en met de resultaten ervan het feitelijke protocol te beoordelen.

Er zal een retrospectief unicentrische studie worden uitgevoerd op een prospectieve database van steekwonden op de afdeling Algemene Chirurgie van Hospital del Mar over een periode van 15 jaar. De normaliteit van de verdeling van kwantitatieve variabelen zal worden beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Vergelijking tussen kwalitatieve groepen variabelen zal worden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets, indien van toepassing, en niet-parametrische toetsen zoals de Mann-Whitney U-toets zullen worden gebruikt om de significantie van verschillen in gemiddelden van kwantitatieve variabelen te evalueren. De odds ratio's (OR) van voorspellende variabelen met uitkomstvariabelen zullen worden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een penetrerend trauma in de nek opgenomen in Hospital del Mar van 2008 tot 2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle penetrerende traumapatiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met een andere diagnose dan penetrerend trauma
  • Patiënten met een stomp trauma die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 2008-2023
De belangrijkste uitkomstmaat was het totaal aan complicaties bij patiënten met een penetrerend abdominaal trauma, beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-classificatie.
2008-2023
Sterfte
Tijdsspanne: 2008-2023
De tweede belangrijkste uitkomstmaat was het totaal aantal sterfgevallen bij patiënten met een penetrerend abdominaal trauma, beoordeeld op basis van vermijdbare of niet-voorkombare sterfgevallen.
2008-2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkenningen
Tijdsspanne: 2008-2023
Om de bestelde onderzoeken te beschrijven: eFAST, CT-scan, verkennende laparoscopie of laparotomie.
2008-2023
Demografische beschrijving
Tijdsspanne: 2008-2023
Beschrijving van de leeftijd en het geslacht (man / vrouw)
2008-2023
Fysiologische beschrijving
Tijdsspanne: 2008-2023
Beschrijving van de vitale functies bij aankomst (bates per minuut, bloeddruk)
2008-2023
Wond- en buikonderzoek
Tijdsspanne: 2008-2023
Beschrijving van de wond: bloeding, lengtegraad, aantal wonden en de buikonderzoeken: peritonisme of geen peritonisme.
2008-2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Penetrating abdotrauma HMAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren