- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06228261
Kritische analyse van de resultaten bij de behandeling van penetrerend buiktrauma in de afgelopen vijftien jaar. (PAT-HMAR)
Kritische analyse van de resultaten bij de behandeling van penetrerend buiktrauma in de afgelopen vijftien jaar. Moeten we het protocol wijzigen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van penetrerend abdominaal trauma (PAT) varieert tussen 3,1-12,8% en omvat een breed scala aan verwondingen met uiteenlopende patronen op diagnostische beeldvorming. De laatste richtlijnen die in 2014 zijn gepubliceerd, bevelen het gebruik van FAST en CXR aan als de Gouden Standaardmethode voor evaluatie. Computertomografie (CT) wordt veel gebruikt bij stabiele patiënten met PAT en vereist intraveneus contrast en bestraling van de patiënt, wat leidt tot extra kosten voor de gezondheidszorg. Deze studie heeft tot doel het beheer van PAT in onze instelling te beoordelen en met de resultaten ervan het feitelijke protocol te beoordelen.
Er zal een retrospectief unicentrische studie worden uitgevoerd op een prospectieve database van steekwonden op de afdeling Algemene Chirurgie van Hospital del Mar over een periode van 15 jaar. De normaliteit van de verdeling van kwantitatieve variabelen zal worden beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Vergelijking tussen kwalitatieve groepen variabelen zal worden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets, indien van toepassing, en niet-parametrische toetsen zoals de Mann-Whitney U-toets zullen worden gebruikt om de significantie van verschillen in gemiddelden van kwantitatieve variabelen te evalueren. De odds ratio's (OR) van voorspellende variabelen met uitkomstvariabelen zullen worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ana María González Castillo, PhD
- Telefoonnummer: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle penetrerende traumapatiënten die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten met een andere diagnose dan penetrerend trauma
- Patiënten met een stomp trauma die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 2008-2023
|
De belangrijkste uitkomstmaat was het totaal aan complicaties bij patiënten met een penetrerend abdominaal trauma, beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-classificatie.
|
2008-2023
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 2008-2023
|
De tweede belangrijkste uitkomstmaat was het totaal aantal sterfgevallen bij patiënten met een penetrerend abdominaal trauma, beoordeeld op basis van vermijdbare of niet-voorkombare sterfgevallen.
|
2008-2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkenningen
Tijdsspanne: 2008-2023
|
Om de bestelde onderzoeken te beschrijven: eFAST, CT-scan, verkennende laparoscopie of laparotomie.
|
2008-2023
|
|
Demografische beschrijving
Tijdsspanne: 2008-2023
|
Beschrijving van de leeftijd en het geslacht (man / vrouw)
|
2008-2023
|
|
Fysiologische beschrijving
Tijdsspanne: 2008-2023
|
Beschrijving van de vitale functies bij aankomst (bates per minuut, bloeddruk)
|
2008-2023
|
|
Wond- en buikonderzoek
Tijdsspanne: 2008-2023
|
Beschrijving van de wond: bloeding, lengtegraad, aantal wonden en de buikonderzoeken: peritonisme of geen peritonisme.
|
2008-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Penetrating abdotrauma HMAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .