- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06228261
Análisis crítico de los resultados en el manejo del traumatismo abdominal penetrante en los últimos quince años. (PAT-HMAR)
Análisis crítico de los resultados en el manejo del traumatismo abdominal penetrante en los últimos quince años. ¿Necesitamos cambiar el protocolo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia del traumatismo abdominal penetrante (PAT) varía entre el 3,1 y el 12,8% y comprende una amplia gama de lesiones con patrones variables en el diagnóstico por imágenes. Las últimas guías publicadas en 2014 recomiendan el uso de FAST y CXR como método Gold Standard para la evaluación. La tomografía computarizada (TC) se usa ampliamente en pacientes estables con PAT y requiere contraste intravenoso e irradiación del paciente, lo que genera costos adicionales para los servicios de atención médica. Este estudio tiene como objetivo evaluar el manejo del PAT en nuestra institución y con sus resultados revisar el protocolo actual.
Se realizará un estudio unicéntrico retrospectivo sobre una base de datos prospectiva de heridas por arma blanca en el Servicio de Cirugía General del Hospital del Mar durante un período de 15 años. La normalidad de la distribución de variables cuantitativas se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. La comparación entre grupos de variables cualitativas se realizará mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando sea apropiado, y se utilizarán pruebas no paramétricas como la prueba U de Mann-Whitney para evaluar la importancia de las diferencias en las medias de las variables cuantitativas. Se determinarán los odds ratios (OR) de las variables predictivas con las variables de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ana María González Castillo, PhD
- Número de teléfono: +34665126866
- Correo electrónico: amgonzalezcastillo@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con traumatismo penetrante ingresados en el servicio de urgencias.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes con cualquier otro diagnóstico diferente al trauma penetrante.
- Pacientes con traumatismo cerrado ingresados en urgencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2008-2023
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La principal medida de resultado fue el total de complicaciones en pacientes con traumatismo abdominal penetrante evaluado mediante la Clasificación de Clavien-Dindo.
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2008-2023
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 2008-2023
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La segunda medida de resultado principal fue el total de muertes en pacientes con traumatismo abdominal penetrante evaluado según muertes evitables o no evitables.
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2008-2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exploraciones
Periodo de tiempo: 2008-2023
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Describir las exploraciones que se han ordenado: eFAST, CT Scan, laparoscopia exploratoria o laparotomía.
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2008-2023
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Descripción demográfica
Periodo de tiempo: 2008-2023
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Descripción de la edad y sexo (Masculino / Femenino)
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2008-2023
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Descripción fisiológica
Periodo de tiempo: 2008-2023
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Descripción de los signos vitales a la llegada (bates por minuto, presión arterial)
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2008-2023
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Herida y exploración abdominal.
Periodo de tiempo: 2008-2023
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Descripción de la herida: sangrado, longitud, número de heridas y exploraciones abdominales: peritonismo o no peritonismo.
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2008-2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Penetrating abdotrauma HMAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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