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Análisis crítico de los resultados en el manejo del traumatismo abdominal penetrante en los últimos quince años. (PAT-HMAR)

18 de enero de 2024 actualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Análisis crítico de los resultados en el manejo del traumatismo abdominal penetrante en los últimos quince años. ¿Necesitamos cambiar el protocolo?

La incidencia del traumatismo abdominal penetrante (PAT) varía entre el 3,1 y el 12,8% y comprende una amplia gama de lesiones con patrones variables en el diagnóstico por imágenes. Las últimas guías publicadas en 2014 recomiendan el uso de FAST y CXR como método Gold Standard para la evaluación. La tomografía computarizada (TC) se usa ampliamente en pacientes estables con PAT y requiere contraste intravenoso e irradiación del paciente, lo que genera costos adicionales para los servicios de atención médica. Este estudio tiene como objetivo evaluar el manejo del PAT en nuestra institución y con sus resultados revisar el protocolo actual.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La incidencia del traumatismo abdominal penetrante (PAT) varía entre el 3,1 y el 12,8% y comprende una amplia gama de lesiones con patrones variables en el diagnóstico por imágenes. Las últimas guías publicadas en 2014 recomiendan el uso de FAST y CXR como método Gold Standard para la evaluación. La tomografía computarizada (TC) se usa ampliamente en pacientes estables con PAT y requiere contraste intravenoso e irradiación del paciente, lo que genera costos adicionales para los servicios de atención médica. Este estudio tiene como objetivo evaluar el manejo del PAT en nuestra institución y con sus resultados revisar el protocolo actual.

Se realizará un estudio unicéntrico retrospectivo sobre una base de datos prospectiva de heridas por arma blanca en el Servicio de Cirugía General del Hospital del Mar durante un período de 15 años. La normalidad de la distribución de variables cuantitativas se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. La comparación entre grupos de variables cualitativas se realizará mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando sea apropiado, y se utilizarán pruebas no paramétricas como la prueba U de Mann-Whitney para evaluar la importancia de las diferencias en las medias de las variables cuantitativas. Se determinarán los odds ratios (OR) de las variables predictivas con las variables de resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trauma penetrante en cuello ingresados ​​en el Hospital del Mar desde 2008 hasta 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con traumatismo penetrante ingresados ​​en el servicio de urgencias.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes con cualquier otro diagnóstico diferente al trauma penetrante.
  • Pacientes con traumatismo cerrado ingresados ​​en urgencias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 2008-2023
La principal medida de resultado fue el total de complicaciones en pacientes con traumatismo abdominal penetrante evaluado mediante la Clasificación de Clavien-Dindo.
2008-2023
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2008-2023
La segunda medida de resultado principal fue el total de muertes en pacientes con traumatismo abdominal penetrante evaluado según muertes evitables o no evitables.
2008-2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploraciones
Periodo de tiempo: 2008-2023
Describir las exploraciones que se han ordenado: eFAST, CT Scan, laparoscopia exploratoria o laparotomía.
2008-2023
Descripción demográfica
Periodo de tiempo: 2008-2023
Descripción de la edad y sexo (Masculino / Femenino)
2008-2023
Descripción fisiológica
Periodo de tiempo: 2008-2023
Descripción de los signos vitales a la llegada (bates por minuto, presión arterial)
2008-2023
Herida y exploración abdominal.
Periodo de tiempo: 2008-2023
Descripción de la herida: sangrado, longitud, número de heridas y exploraciones abdominales: peritonismo o no peritonismo.
2008-2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Penetrating abdotrauma HMAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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