Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritisk analyse af resultaterne i håndteringen af ​​penetrerende abdominale traumer i de sidste femten år. (PAT-HMAR)

18. januar 2024 opdateret af: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Kritisk analyse af resultaterne i håndteringen af ​​penetrerende abdominale traumer i de sidste femten år. Skal vi ændre protokollen?

Hyppigheden af ​​penetrerende abdominal trauma (PAT) varierer mellem 3,1-12,8% og omfatter en bred vifte af skader med varierende mønstre på billeddiagnostik. Sidste retningslinjer offentliggjort i 2014 anbefaler brugen af ​​FAST og CXR som guldstandardmetoden til evaluering. Computertomografi (CT) bruges i vid udstrækning hos stabile patienter med PAT, og det kræver intravenøs kontrast og patientbestråling, hvilket fører til yderligere omkostninger for sundhedsydelser. Denne undersøgelse har til formål at vurdere håndteringen af ​​PAT i vores institution og med dens resultater gennemgå den faktiske protokol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​penetrerende abdominal trauma (PAT) varierer mellem 3,1-12,8% og omfatter en bred vifte af skader med varierende mønstre på billeddiagnostik. Sidste retningslinjer offentliggjort i 2014 anbefaler brugen af ​​FAST og CXR som guldstandardmetoden til evaluering. Computertomografi (CT) bruges i vid udstrækning hos stabile patienter med PAT, og det kræver intravenøs kontrast og patientbestråling, hvilket fører til yderligere omkostninger for sundhedsydelser. Denne undersøgelse har til formål at vurdere håndteringen af ​​PAT i vores institution og med dens resultater gennemgå den faktiske protokol.

En retrospektiv unicentrisk undersøgelse vil blive udført på en prospektiv database over stiksår på afdelingen for generel kirurgi på Hospital del Mar over en 15-årig periode. Normaliteten af ​​fordelingen af ​​kvantitative variable vil blive vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Sammenligning mellem kvalitative variable grupper vil blive udført ved hjælp af Chi-square-testen eller Fishers eksakte test, når det er relevant, og ikke-parametriske tests som Mann-Whitney U-testen vil blive brugt til at evaluere signifikansen af ​​forskelle i middelværdier af kvantitative variable. Oddsratioerne (OR) for prædiktorvariabler med udfaldsvariable vil blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med et gennemtrængende traume i nakken indlagt på Hospital del Mar fra 2008 til 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gennemtrængende traumepatienter indlagt på skadestuen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med enhver anden diagnostik, der er forskellig fra penetrerende traume
  • Stumpe traumepatienter indlagt på skadestuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 2008-2023
Det vigtigste resultatmål var det samlede antal komplikationer hos patienter med et penetrerende abdominalt traume vurderet ved Clavien-Dindo-klassifikationen.
2008-2023
Dødelighed
Tidsramme: 2008-2023
Det andet hovedresultatmål var det samlede antal dødsfald hos patienter med et gennemtrængende abdominaltrauma vurderet ved forebyggelige eller ikke-forebyggelige dødsfald.
2008-2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskninger
Tidsramme: 2008-2023
For at beskrive de udforskninger, der er bestilt: eFAST, CT-scanning, eksplorativ laparoskopi eller laparotomi.
2008-2023
Demografisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2023
Beskrivelse af alder og køn (mand/kvinde)
2008-2023
Fysiologisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2023
Beskrivelse af vitale funktioner ved ankomst (bates per minut, blodtryk)
2008-2023
Udforskning af sår og mave
Tidsramme: 2008-2023
Beskrivelse af såret: blødning, længdegrad, antal sår og de abdominale udforskninger: peritonisme eller ingen peritonisme.
2008-2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Anslået)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Penetrating abdotrauma HMAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Penetrerende abdominal traume

3
Abonner