- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06228261
Kritisk analyse af resultaterne i håndteringen af penetrerende abdominale traumer i de sidste femten år. (PAT-HMAR)
Kritisk analyse af resultaterne i håndteringen af penetrerende abdominale traumer i de sidste femten år. Skal vi ændre protokollen?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af penetrerende abdominal trauma (PAT) varierer mellem 3,1-12,8% og omfatter en bred vifte af skader med varierende mønstre på billeddiagnostik. Sidste retningslinjer offentliggjort i 2014 anbefaler brugen af FAST og CXR som guldstandardmetoden til evaluering. Computertomografi (CT) bruges i vid udstrækning hos stabile patienter med PAT, og det kræver intravenøs kontrast og patientbestråling, hvilket fører til yderligere omkostninger for sundhedsydelser. Denne undersøgelse har til formål at vurdere håndteringen af PAT i vores institution og med dens resultater gennemgå den faktiske protokol.
En retrospektiv unicentrisk undersøgelse vil blive udført på en prospektiv database over stiksår på afdelingen for generel kirurgi på Hospital del Mar over en 15-årig periode. Normaliteten af fordelingen af kvantitative variable vil blive vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Sammenligning mellem kvalitative variable grupper vil blive udført ved hjælp af Chi-square-testen eller Fishers eksakte test, når det er relevant, og ikke-parametriske tests som Mann-Whitney U-testen vil blive brugt til at evaluere signifikansen af forskelle i middelværdier af kvantitative variable. Oddsratioerne (OR) for prædiktorvariabler med udfaldsvariable vil blive bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ana María González Castillo, PhD
- Telefonnummer: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle gennemtrængende traumepatienter indlagt på skadestuen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med enhver anden diagnostik, der er forskellig fra penetrerende traume
- Stumpe traumepatienter indlagt på skadestuen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikationer
Tidsramme: 2008-2023
|
Det vigtigste resultatmål var det samlede antal komplikationer hos patienter med et penetrerende abdominalt traume vurderet ved Clavien-Dindo-klassifikationen.
|
2008-2023
|
Dødelighed
Tidsramme: 2008-2023
|
Det andet hovedresultatmål var det samlede antal dødsfald hos patienter med et gennemtrængende abdominaltrauma vurderet ved forebyggelige eller ikke-forebyggelige dødsfald.
|
2008-2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udforskninger
Tidsramme: 2008-2023
|
For at beskrive de udforskninger, der er bestilt: eFAST, CT-scanning, eksplorativ laparoskopi eller laparotomi.
|
2008-2023
|
Demografisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2023
|
Beskrivelse af alder og køn (mand/kvinde)
|
2008-2023
|
Fysiologisk beskrivelse
Tidsramme: 2008-2023
|
Beskrivelse af vitale funktioner ved ankomst (bates per minut, blodtryk)
|
2008-2023
|
Udforskning af sår og mave
Tidsramme: 2008-2023
|
Beskrivelse af såret: blødning, længdegrad, antal sår og de abdominale udforskninger: peritonisme eller ingen peritonisme.
|
2008-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Penetrating abdotrauma HMAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Penetrerende abdominal traume
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschAfsluttetPenetrerende abdominal traumeSydafrika
-
University of Cape TownAktiv, ikke rekrutterende
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDAfsluttetPenetrerende abdominal traume
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPædiatrisk abdominal traumeForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnuBlunt abdominal traume hos børn | Identifikation af intraabdominale skaderFrankrig
-
Duke UniversityRekrutteringSepsis | Kirurgi | Intra-abdominal infektion | Kost, sund | Enteral fodring | Intensiv pleje | Ernæring | Abdominalt traume | Mad | Iskæmisk tarm | Vaskulær | Penetrerende abdominal traume | MundtligForenede Stater
-
University of the PhilippinesFresenius KabiAfsluttetSvært traume | Abdominalt kompartmentsyndrom | Abdominal hypertensionFilippinerne
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
John SontichRekruttering