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Análise Crítica dos Resultados no Tratamento do Trauma Abdominal Penetrante nos Últimos Quinze Anos. (PAT-HMAR)

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Análise Crítica dos Resultados no Tratamento do Trauma Abdominal Penetrante nos Últimos Quinze Anos. Precisamos mudar o protocolo?

A incidência de trauma abdominal penetrante (TAP) varia entre 3,1-12,8% e compreende uma ampla gama de lesões com padrões variados no diagnóstico por imagem. As últimas diretrizes publicadas em 2014 recomendam o uso de FAST e CXR como método padrão ouro para avaliação. A tomografia computadorizada (TC) é amplamente utilizada em pacientes estáveis ​​com TAP e requer contraste intravenoso e irradiação do paciente, acarretando custos adicionais aos serviços de saúde. Este estudo tem como objetivo avaliar o manejo do PAT em nossa instituição e com seus resultados revisar o protocolo atual.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A incidência de trauma abdominal penetrante (TAP) varia entre 3,1-12,8% e compreende uma ampla gama de lesões com padrões variados no diagnóstico por imagem. As últimas diretrizes publicadas em 2014 recomendam o uso de FAST e CXR como método padrão ouro para avaliação. A tomografia computadorizada (TC) é amplamente utilizada em pacientes estáveis ​​com TAP e requer contraste intravenoso e irradiação do paciente, acarretando custos adicionais aos serviços de saúde. Este estudo tem como objetivo avaliar o manejo do PAT em nossa instituição e com seus resultados revisar o protocolo atual.

Um estudo retrospectivo unicêntrico será conduzido em um banco de dados prospectivo de facadas no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital del Mar durante um período de 15 anos. A normalidade da distribuição das variáveis ​​quantitativas será avaliada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. A comparação entre grupos de variáveis ​​qualitativas será realizada por meio do teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher quando apropriado, e testes não paramétricos como o teste U de Mann-Whitney serão utilizados para avaliar a significância das diferenças nas médias das variáveis ​​quantitativas. Serão determinadas as razões de chances (OR) das variáveis ​​preditoras com variáveis ​​de resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com trauma penetrante no pescoço internados no Hospital del Mar de 2008 a 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com trauma penetrante admitidos no pronto-socorro.

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes com qualquer outro diagnóstico diferente de trauma penetrante
  • Pacientes com trauma contuso internados no pronto-socorro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 2008-2023
O principal desfecho foi o total de complicações em pacientes com trauma abdominal penetrante avaliado pela Classificação Clavien-Dindo.
2008-2023
Mortalidade
Prazo: 2008-2023
O segundo desfecho principal foi o total de mortes em pacientes com trauma abdominal penetrante avaliado por mortes evitáveis ​​ou não evitáveis.
2008-2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explorações
Prazo: 2008-2023
Descrever as explorações solicitadas: eFAST, tomografia computadorizada, laparoscopia exploradora ou laparotomia.
2008-2023
Descrição demográfica
Prazo: 2008-2023
Descrição da idade e sexo (Masculino / Feminino)
2008-2023
Descrição fisiológica
Prazo: 2008-2023
Descrição dos sinais vitais na chegada (bates por minuto, pressão arterial)
2008-2023
Exploração de feridas e abdome
Prazo: 2008-2023
Descrição da ferida: sangramento, longitude, número de feridas e explorações abdominais: peritonismo ou não peritonismo.
2008-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Penetrating abdotrauma HMAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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