- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06228261
Análise Crítica dos Resultados no Tratamento do Trauma Abdominal Penetrante nos Últimos Quinze Anos. (PAT-HMAR)
Análise Crítica dos Resultados no Tratamento do Trauma Abdominal Penetrante nos Últimos Quinze Anos. Precisamos mudar o protocolo?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A incidência de trauma abdominal penetrante (TAP) varia entre 3,1-12,8% e compreende uma ampla gama de lesões com padrões variados no diagnóstico por imagem. As últimas diretrizes publicadas em 2014 recomendam o uso de FAST e CXR como método padrão ouro para avaliação. A tomografia computadorizada (TC) é amplamente utilizada em pacientes estáveis com TAP e requer contraste intravenoso e irradiação do paciente, acarretando custos adicionais aos serviços de saúde. Este estudo tem como objetivo avaliar o manejo do PAT em nossa instituição e com seus resultados revisar o protocolo atual.
Um estudo retrospectivo unicêntrico será conduzido em um banco de dados prospectivo de facadas no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital del Mar durante um período de 15 anos. A normalidade da distribuição das variáveis quantitativas será avaliada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. A comparação entre grupos de variáveis qualitativas será realizada por meio do teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher quando apropriado, e testes não paramétricos como o teste U de Mann-Whitney serão utilizados para avaliar a significância das diferenças nas médias das variáveis quantitativas. Serão determinadas as razões de chances (OR) das variáveis preditoras com variáveis de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ana María González Castillo, PhD
- Número de telefone: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com trauma penetrante admitidos no pronto-socorro.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com qualquer outro diagnóstico diferente de trauma penetrante
- Pacientes com trauma contuso internados no pronto-socorro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações
Prazo: 2008-2023
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O principal desfecho foi o total de complicações em pacientes com trauma abdominal penetrante avaliado pela Classificação Clavien-Dindo.
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2008-2023
|
Mortalidade
Prazo: 2008-2023
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O segundo desfecho principal foi o total de mortes em pacientes com trauma abdominal penetrante avaliado por mortes evitáveis ou não evitáveis.
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2008-2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Explorações
Prazo: 2008-2023
|
Descrever as explorações solicitadas: eFAST, tomografia computadorizada, laparoscopia exploradora ou laparotomia.
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2008-2023
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Descrição demográfica
Prazo: 2008-2023
|
Descrição da idade e sexo (Masculino / Feminino)
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2008-2023
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Descrição fisiológica
Prazo: 2008-2023
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Descrição dos sinais vitais na chegada (bates por minuto, pressão arterial)
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2008-2023
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Exploração de feridas e abdome
Prazo: 2008-2023
|
Descrição da ferida: sangramento, longitude, número de feridas e explorações abdominais: peritonismo ou não peritonismo.
|
2008-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Penetrating abdotrauma HMAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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