過去 15 年間の穿通性腹部外傷の管理結果の批判的分析。 (PAT-HMAR)
2024年1月18日 更新者：Ana María González Castillo、Hospital del Mar
過去 15 年間の穿通性腹部外傷の管理結果の批判的分析。プロトコルを変更する必要がありますか?
穿通性腹部外傷 (PAT) の発生率は 3.1 ～ 12.8% の間で変動し、画像診断上のさまざまなパターンを持つ広範囲の損傷で構成されます。
2014 年に発行された最後のガイドラインでは、評価のゴールドスタンダード方法として FAST と CXR の使用を推奨しています。
コンピューター断層撮影 (CT) は安定した PAT 患者に広く使用されており、静脈内造影と患者への放射線照射が必要なため、医療サービスの追加コストにつながります。
この研究は、私たちの施設における PAT の管理を評価し、その結果をもとに実際のプロトコルをレビューすることを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
穿通性腹部外傷 (PAT) の発生率は 3.1 ～ 12.8% の間で変動し、画像診断上のさまざまなパターンを持つ広範囲の損傷で構成されます。 2014 年に発行された最後のガイドラインでは、評価のゴールドスタンダード方法として FAST と CXR の使用を推奨しています。 コンピューター断層撮影 (CT) は安定した PAT 患者に広く使用されており、静脈内造影と患者への放射線照射が必要なため、医療サービスの追加コストにつながります。 この研究は、私たちの施設における PAT の管理を評価し、その結果をもとに実際のプロトコルをレビューすることを目的としています。
遡及的単一中心研究は、デル・マール病院一般外科の刺し傷の前向きデータベースに対して15年間にわたって実施される。 量的変数の分布の正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して評価されます。 質的変数グループ間の比較は、必要に応じてカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して実行され、マンホイットニー U 検定などのノンパラメトリック検定を使用して量的変数の平均値の差の有意性を評価します。 予測変数と結果変数のオッズ比 (OR) が決定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana María González Castillo, PhD
- 電話番号：+34665126866
- メール：amgonzalezcastillo@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
首に貫通性外傷を負った患者は、2008 年から 2023 年までデル マール病院に入院しました。
説明
包含基準:
- すべての穿刺性外傷患者が救急外来に入院した。
除外基準:
- 貫通性外傷とは異なる他の診断名を持つすべての患者
- 救急外来に入院した鈍的外傷患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：2008～2023年
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主な評価項目は、Clavien-Dindo 分類によって評価された貫通性腹部外傷患者の合併症の合計でした。
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2008～2023年
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死亡
時間枠：2008～2023年
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2 番目の主要なアウトカム尺度は、予防可能な死亡または予防不可能な死亡によって評価された貫通性腹部外傷患者の死亡総数でした。
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2008～2023年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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探検
時間枠：2008～2023年
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注文された検査について説明する: eFAST、CT スキャン、検査用腹腔鏡検査、または開腹術。
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2008～2023年
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人口動態の説明
時間枠：2008～2023年
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年齢と性別の説明（男性／女性）
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2008～2023年
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生理学的説明
時間枠：2008～2023年
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到着時のバイタル情報（1分あたりのベイト数、血圧）の説明
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2008～2023年
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傷と腹部の検査
時間枠：2008～2023年
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創傷の説明: 出血、経度、創傷の数、および腹部の検査: 腹膜炎または腹膜炎なし。
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2008～2023年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ana María González Castillo, PhD、Hospital del Mar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (推定)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。