만성 통증 치료를 안내하기 위한 ECAP 제어 폐쇄 루프 SCS의 신경생리학적 측정의 임상적 유용성 (Neural Panel)
2026년 5월 18일 업데이트: Saluda Medical Pty Ltd
몸통 및/또는 사지의 만성 통증이 있는 환자의 치료를 안내하기 위해 ECAP 제어 폐쇄 루프 척수 자극(SCS)의 신경생리학적 측정의 임상적 유용성을 평가하는 전향적, 다기관, 단일군 연구.
이 연구의 목적은 몸통 및/또는 사지의 만성 통증 치료를 안내하기 위해 ECAP 제어 폐쇄 루프 SCS(즉, 신경 패널 측정법)의 신경생리학적 측정의 임상적 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Lake Havasu City, Arizona, 미국, 86403
- Lakeside Spine and Pain
-
-
California
-
Camarillo, California, 미국, 93010
- Spanish Hills Interventional Pain Specialists
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Pain Consultants of San Diego
-
Santa Rosa, California, 미국, 94104
- Pacific Research Institute
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Boomerang Healthcare
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- DBPS Research
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, 미국, 33445
- Pohlman Pain Associates
-
-
Georgia
-
Jasper, Georgia, 미국, 30143
- Horizon Clinical Research
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, 미국, 61107
- Rockford Pain Center
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Goodman Campbell Brain and Spine
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50317
- Metro Anesthesia & Pain Management
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- Restorative Pain Institute
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, 미국, 70403
- Advanced Pain Institute
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Spine and Joint Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
- Michigan Pain Specialists
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
- Pain Clinic of Michigan
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Tricity Research Center, LLC
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, 미국, 89509
- Reno Tahoe Pain Associates
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, 미국, 07013
- Garden State Pain and Orthopedics
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28412
- Seaside Clinical Research Institute
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Loveland, Ohio, 미국, 45140
- Premier Pain Treatment Institute
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Carolinas Center for Advanced Management of Pain
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- Institute of Precision Pain Medicine
-
Victoria, Texas, 미국, 77904
- Victoria Pain and Rehabilitation Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 허리 수술 실패 증후군 및/또는 난치성 요통 및 다리 통증과 관련된 일측성 또는 양측성 통증을 포함하여 몸통 및/또는 사지의 만성 난치성 통증 관리에 도움이 되는 Evoke 시스템을 일시적으로 시험할 계획입니다. .
- 다리 통증 점수 ≥ 6cm(시각 아날로그 척도[VAS]).
- 허리 통증 점수 ≥ 6cm(VAS).
- 피험자는 영어로 말하고, 읽고, 이해할 수 있고, 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있으며, 연구 관련 요구 사항, 절차 및 방문을 준수할 수 있습니다.
- 대상은 임신하지 않았으며 18세 미만도 아닙니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ECAP 제어, 폐쇄 루프 SCS
ECAP(유발 복합 활동 전위)를 측정 및 기록하고 자극 전류를 자동으로 조정하여 일관된 ECAP 진폭을 유지하는 척수 자극입니다.
|
유발된 복합 활동 전위(ECAP)를 측정 및 기록하고 자극 전류를 자동으로 조정하여 일관된 ECAP 진폭을 유지하는 척수 자극(SCS) 시스템입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Evoke SCS 시스템으로 측정한 유발 복합 활동 전위(ECAP)의 변화
기간: 임플란트 후 6개월까지
|
측정할 생리적 매개변수 = 유발된 복합 활동 전위(ECAP); 측정 도구 = Evoke SCS 시스템
|
임플란트 후 6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증의 변화
기간: 임플란트 후 6개월까지
|
통증 강도를 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)(0mm[통증 없음]~100mm[상상할 수 있는 최악의 통증])
|
임플란트 후 6개월까지
|
|
PROMIS-29+2의 변경
기간: 임플란트 후 6개월까지
|
PROMIS-29 프로필 및 2개의 PROMIS 인지 기능 능력 항목.
PROMIS-29는 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 수면 장애, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 통증 간섭 및 통증 강도 등 8가지 보편적인 영역(질병 특정이 아님)을 평가하는 29개 항목 프로필 도구입니다. .
|
임플란트 후 6개월까지
|
|
PROMIS-10 글로벌 헬스의 변화
기간: 임플란트 후 6개월까지
|
신체 건강과 정신 건강을 평가하는 10가지 항목의 도구
|
임플란트 후 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)