ECAP 控制的闭环 SCS 神经生理学测量在指导慢性疼痛治疗中的临床应用 (Neural Panel)
2026年8月25日 更新者：Saluda Medical Pty Ltd
一项前瞻性、多中心、单臂研究，评估 ECAP 控制的闭环脊髓刺激 (SCS) 神经生理学测量的临床效用，以指导治疗躯干和/或四肢慢性疼痛患者。
本研究的目的是评估 ECAP 控制的闭环 SCS 的神经生理学测量（即神经面板指标）的临床效用，以指导躯干和/或四肢慢性疼痛的治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Lake Havasu City、Arizona、美国、86403
- Lakeside Spine and Pain
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California
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Camarillo、California、美国、93010
- Spanish Hills Interventional Pain Specialists
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La Mesa、California、美国、91942
- Pain Consultants of San Diego
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Santa Rosa、California、美国、94104
- Pacific Research Institute
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Walnut Creek、California、美国、94598
- Boomerang Healthcare
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Colorado
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Greenwood Village、Colorado、美国、80111
- DBPS Research
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Florida
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Delray Beach、Florida、美国、33445
- Pohlman Pain Associates
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-
Georgia
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Jasper、Georgia、美国、30143
- Horizon Clinical Research
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-
Illinois
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Rockford、Illinois、美国、61107
- Rockford Pain Center
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Indiana
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Carmel、Indiana、美国、46032
- Goodman Campbell Brain and Spine
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-
Iowa
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Des Moines、Iowa、美国、50317
- Metro Anesthesia & Pain Management
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-
Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40241
- Restorative Pain Institute
-
-
Louisiana
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Hammond、Louisiana、美国、70403
- Advanced Pain Institute
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Maryland
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Glen Burnie、Maryland、美国、21061
- Spine and Joint Institute
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48108
- Michigan Pain Specialists
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Rochester Hills、Michigan、美国、48309
- Pain Clinic of Michigan
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Nebraska
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Grand Island、Nebraska、美国、68803
- Tricity Research Center, LLC
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Nevada
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Reno、Nevada、美国、89509
- Reno Tahoe Pain Associates
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New Jersey
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Clifton、New Jersey、美国、07013
- Garden State Pain and Orthopedics
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North Carolina
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Wilmington、North Carolina、美国、28412
- Seaside Clinical Research Institute
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Loveland、Ohio、美国、45140
- Premier Pain Treatment Institute
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、美国、29615
- Carolinas Center for Advanced Management of Pain
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Texas
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Corpus Christi、Texas、美国、78414
- Institute of Precision Pain Medicine
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Victoria、Texas、美国、77904
- Victoria Pain and Rehabilitation Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者计划使用 Evoke 系统进行临时试验，以帮助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛，包括与背部手术失败综合征相关的单侧或双侧疼痛和/或顽固性腰痛和腿部疼痛。
- 腿部疼痛评分 ≥ 6 cm（视觉模拟量表 [VAS]）。
- 背痛评分≥ 6 cm (VAS)。
- 受试者能够说、读和/或理解英语，愿意并且能够给予知情同意，并且能够遵守与研究相关的要求、程序和访问。
- 对象未怀孕且年龄不低于 18 岁。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ECAP 控制的闭环 SCS
脊髓刺激可测量和记录诱发复合动作电位 (ECAP)，并自动调整刺激电流以保持一致的 ECAP 幅度。
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脊髓刺激 (SCS) 系统，可测量和记录诱发复合动作电位 (ECAP) 并自动调整刺激电流以保持一致的 ECAP 幅度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evoke SCS 系统测量的诱发复合动作电位 (ECAP) 的变化
大体时间：植入后 6 个月内
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待测生理参数=诱发复合动作电位（ECAP）；测量工具 = Evoke SCS 系统
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植入后 6 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛变化
大体时间：植入后 6 个月内
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视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度（0 毫米 [无痛] 至 100 毫米 [可想象的最严重疼痛]）
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植入后 6 个月内
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PROMIS-29+2 的变化
大体时间：植入后 6 个月内
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PROMIS-29 配置文件和 2 个 PROMIS 认知功能项目。
PROMIS-29 是一款包含 29 项的概况工具，可评估 8 个通用领域（非特定疾病）：身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、参与社会角色和活动的能力、疼痛干扰和疼痛强度。
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植入后 6 个月内
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PROMIS-10 全球健康的变化
大体时间：植入后 6 个月内
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评估身体健康和心理健康的 10 项工具
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植入后 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月8日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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