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OT 학생들의 마음챙김 프로토콜의 효과

2024년 10월 3일 업데이트: Jeanne Sowers

작업치료 학생의 마음챙김 프로토콜의 효과

이 연구에서는 OT 학생들이 스트레스를 줄이고 정신을 잃은 후 의미 있는 직업에 다시 참여하기 위한 마음챙김 프로토콜의 효과를 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구의 목표는 OT 학생들이 스트레스를 줄이고 몰입이 해제된 후 의미 있는 직업에 다시 참여하기 위한 마음챙김 프로토콜의 효과를 조사하는 것입니다.

참가자들에게 예상되는 이점에는 스트레스 감소에 도움이 될 수 있는 마음챙김 기술 학습과 학업과 같은 의미 있는 직업에 대한 재참여 촉진이 포함됩니다. 또한, 이 연구의 결과는 미래의 OT 학생들에게 마음챙김 및 재참여 프로토콜의 효과와 관련된 정보를 제공할 수 있습니다.

절차:

신병 모집:

연구팀은 편의 및 눈덩이 샘플링 방법을 사용하여 이 연구에 최소 50명의 참가자를 모집하려고 시도합니다. 연구에 관심이 있는 잠재 참가자를 초대하기 위해 모집 전단지가 포함된 이메일 초대장이 미국 대륙의 공인 초급 대학원 OT 프로그램의 프로그램 디렉터에게 전송됩니다. 또한 눈덩이 샘플링 방법은 OT 소셜 미디어 사이트에서 모집 전단지를 공유하고 OT 협회의 학생 대표와 교직원 및 학생 연락처에 이메일을 통해 활용됩니다. 관심 있는 참가자가 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 간단한 설문 조사를 완료할 수 있도록 이메일 초대장에 Formstack 링크가 제공됩니다. 참가자는 연구에 참여하려면 Formstack에서 자발적으로 동의서에 서명해야 합니다. 모집은 IRB 위원회 승인 후 시작되며 2024년 1월 중순까지 계속됩니다.

등록:

모집 기간 직후, 관심도 조사의 포함/제외 기준을 충족하고 Formstack을 통해 자발적 동의서를 작성한 자발적인 참가자가 연구에 등록됩니다. 연구 참가자에게는 연구 기간 동안 숫자 식별자가 제공됩니다. 조사관은 표본을 무작위로 추출하기 전에 참가자의 이름을 알지 못합니다. 연구 지원팀은 난수 생성기를 활용하여 표본을 두 그룹(실험 그룹과 대조 그룹) 중 하나로 무작위화합니다. 조사자는 개별 참가자에게 할당된 중재에 대한 지식을 갖지 않습니다.

데이터 수집:

무작위 배정 후 참가자에게는 숫자 식별자와 사전 평가에 액세스하는 방법에 대한 정보가 포함된 이메일이 전송됩니다. 사전 평가에는 인구 통계 조사, COPE 목록 및 PSS가 포함됩니다. 사전 평가가 완료된 후 참가자에게는 지정된 가상 마음챙김 교육(실험 또는 통제)에 액세스하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다. 실험 그룹은 개발되고 파일럿 테스트된 HOME 프로토콜 사용에 대한 1~1.5시간 교육을 완료합니다. 통제 그룹은 자기 대화와 일기 쓰기 전략에 초점을 맞춘 마음챙김 교육을 대체적으로 1~1.5시간 완료합니다. 마음챙김 훈련은 원래 헌팅턴 대학교 OTD 교수진과 학생들이 2020년에 개발했으며 이 연구에 사용하기 위해 현재 연구자에 의해 업데이트되었습니다. 연구자가 작성한 스크립트는 향후 연구를 위한 표준화를 보장하기 위해 각 교육에 사용됩니다. 각 가상 교육의 기간은 1~1.5시간이 소요됩니다. 가상 교육이 완료되면 참가자는 받은 교육에 따라 특정 마음챙김 프로토콜을 활용하게 됩니다. 각 프로토콜을 완료하는 데 9분이 소요됩니다. 참가자는 4주 동안 일주일에 한 번 이상 가상 플랫폼을 사용하여 지정된 연구 프로토콜 체크리스트를 완료해야 합니다. 참가자는 가상 설문 조사 플랫폼을 통해 각자의 프로토콜 체크리스트를 사용하기 전후에 인지된 스트레스 수준, 참여도, 활동의 어려움과 의미, 기타 감정을 기록합니다. 참가자에게는 4주간의 개입 기간 동안 마음챙김 프로토콜과 체크리스트를 완료하도록 매주 이메일 알림이 전송됩니다.

4주간의 개입 기간이 끝나면 참가자는 PSS 및 COPE 목록을 포함한 사후 평가에 액세스하는 방법에 대한 정보를 이메일로 받게 됩니다.

참가자에게는 전체 연구 조사를 완료하기 위한 2개의 $50 기프트 카드로 구성된 무작위 추첨이 제공됩니다. 4주 동안 최소 일주일에 한 번 각자의 마음챙김 프로토콜을 완료하고 1~1.5시간의 가상 교육과 사전 및 사후 평가를 완료한 참가자의 이름만 무작위 인센티브 추첨에 포함됩니다. 개입 및 데이터 수집 기간. 연구 전체를 완료한 참가자에게는 연구 완료 후 약 한 달 동안 대체 마음챙김 프로토콜에 대한 1~1.5시간의 가상 교육을 받을 수 있는 기회도 제공됩니다.

데이터 분석 및 가설:

PSS 및 COPE 목록의 사전 및 사후 평가 데이터는 사전 평가에서 사후 평가 점수 및 응답까지 중요한 변화가 있는지 분석됩니다. 실험 및 통제 그룹 프로토콜 체크리스트의 데이터를 수집하고 개입 과정 중 중요한 변화가 있는지 분석합니다.

4주간의 프로토콜 사용 후 귀무 가설은 다음을 제안합니다. PSS(지각된 스트레스 척도)와 COPE(경험한 문제에 대한 대처 방향) 목록 변경 점수에 대한 실험군과 대조군 간에 통계적으로 유의미한 차이가 개입 전후에 없습니다. 또한 프로토콜 사용의 즉각적인 효과를 확인하기 위해 9분 프로토콜 중 첫 번째와 마지막 분에 수집된 프로토콜 체크리스트 Likert 척도의 변경 점수를 검사합니다. 4주차의 데이터는 참가자가 이때까지 프로토콜 사용에 가장 익숙할 것이기 때문에 사용됩니다. 귀무 가설은 다음을 제안합니다. 프로토콜 체크리스트 Likert에 대한 실험 그룹과 통제 그룹 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 없습니다. 4주차에 스트레스 또는 참여 변화 점수를 측정합니다. 4주차에 프로토콜을 사용한 직후 보고된 스트레스 또는 참여에 대해서는 그룹 내에서 통계적으로 유의미한 차이가 없었습니다. 알파 레벨은 0.01로 설정되어 있습니다.

데이터 수집 및 분석 과정에서 모든 참가자에게는 숫자 식별자가 할당되고 식별되지 않은 데이터는 Excel 또는 유사한 플랫폼을 사용하여 비밀번호로 보호된 컴퓨터에 비공개로 유지됩니다. 해당 이메일 및 숫자 식별자가 포함된 실험 및 통제 그룹 참가자의 마스터 목록은 인쇄되어 포트 웨인 1819 Carew St.에 있는 Huntington University OTD 프로그램 3층에 있는 보안 캐비닛의 잠금 상자에 보관됩니다. , IN 46805. 마스터 목록은 비공개로 유지되며 숫자 데이터와 별도로 보관됩니다. 사전 및 사후 평가의 데이터 세트와 프로토콜 데이터를 포함한 모든 전자 데이터는 비밀번호로 보호된 OTD 프로그램 컴퓨터에 최소 3년 동안 저장됩니다. 모든 인쇄된 데이터는 헌팅턴 대학 OTD 프로그램의 보안 캐비닛에 최소 3년 동안 보관됩니다.

이 연구는 참가자에게 최소한의 위험을 제공합니다. 가장 큰 위험은 참여자들이 스트레스 수준에 대한 자기 성찰과 관련되어 있다고 느낄 수 있는 정서적 고통입니다. 또한 교육, 프로토콜 체크리스트 및 사전/사후 평가를 가상으로 완료하는 데 시간 요구 사항이 있습니다.

연구원들은 가상 교육 시간을 1~1.5시간으로 유지하여 잠재적인 위험을 줄이려고 시도했습니다. 또한 참가자의 마음챙김 프로토콜은 완료하는 데 단 9분, 최소 4주 동안 일주일에 한 번만 필요합니다. 가상 훈련 및 전자 데이터 수집 방법의 사용으로 인해 기밀이 침해될 위험이 있습니다. 연구자들은 연구 과정 전반에 걸쳐 숫자 식별자를 활용하여 위험을 줄이려고 노력해 왔습니다. 익명성을 보장하기 위해 제목 번호는 개인 기밀 마스터 목록에 보관됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
        • Huntington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  • 18세 이상
  • 현재 미국 대륙에서 공인된 초급 대학원 OT 프로그램을 진행 중입니다.
  • 사전 및 사후 평가를 완료해야 합니다.
  • 1회 1~1.5시간 가상 마음챙김 교육을 이수해야 합니다.
  • 4주 동안 적어도 일주일에 한 번 마음챙김 연구 프로토콜을 활용해야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 미국 대륙에서 공인된 초급 대학원 OT 프로그램에 등록되어 있지 않습니다.
  • 사전 및 사후 평가를 완료해야 합니다.
  • 1회 1~1.5시간 가상 마음챙김 교육을 이수해야 합니다.
  • 4주 동안 일주일에 한 번 이상 연구 프로토콜을 활용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HOME 프로토콜
HOME 프로토콜 개입을 받게 됩니다.
HOME 프로토콜은 특정 시간에 맞춰 마음챙김 전략을 적용하여 스트레스를 줄이고 일상 생활의 의미 있는 활동에 다시 참여하도록 장려하기 위해 고안된 새로 개발된 9분 마음챙김 및 참여 프로토콜입니다. 이 프로토콜은 학생들을 위한 특별 교육을 요구합니다: a) 직업에서 이탈한 시간을 인식하고 b) 의미 있는 직업에 다시 참여하기 위해 구체적인 마음챙김 전략을 적용하는 방법을 배우기 위해. HOME 프로토콜의 5가지 구성 요소에는 Reflect(1분 자기 성찰 및 자기 대화), Reset(2분 고요함/침묵 및 신체 확인 호흡), Reach(3분 스트레칭 및 점진적인 근육 이완), Renew(3분)가 포함됩니다. 명상/감사의 호흡 2분), Re-engage(자기반성 및 자기대화 1분)
활성 비교기: 제어 저널링 프로토콜
제어 저널링 프로토콜을 수신합니다.
컨트롤 저널링 프로토콜은 마음챙김 자기 대화 및 일기 쓰기 전략을 특정 시간에 맞춰 적용하여 스트레스를 줄이고 일상 생활의 의미 있는 활동에 다시 참여하도록 고안된 9분 마음챙김 및 참여 프로토콜입니다. 이 프로토콜은 학생들을 위한 특별 교육을 요구합니다: a) 직업에서 이탈한 시간을 인식하고 b) 의미 있는 직업에 다시 참여하기 위해 구체적인 마음챙김 전략을 적용하는 방법을 배우기 위해. 제어 저널링 프로토콜의 세 가지 구성 요소에는 Reflect(1분 자기 성찰 및 자기 대화), Write(일지 작성) 및 Re-engage(1분 자기 성찰 및 자기 대화)가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 연구 완료를 통해 최대 2주
PSS는 스트레스에 대한 인식과 생활 상황을 스트레스로 인식하는 정도를 평가하기 위한 10개의 질문으로 구성된 설문지입니다. 문헌은 PSS를 대학생의 인지된 스트레스에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 평가로 지지합니다.
연구 완료를 통해 최대 2주
경험한 문제에 대한 대처 방향(COPE) 목록
기간: 연구 완료를 통해 최대 2주
COPE는 사람들의 스트레스 반응을 평가하기 위한 60개의 질문으로 구성된 자가 보고 도구입니다. 본 연구에서는 행동 이탈 척도와 정신적 이탈 척도를 사용하여 개입 기간 전후의 스트레스에 대한 참가자의 반응을 측정할 것입니다.
연구 완료를 통해 최대 2주
프로토콜 체크리스트
기간: 4주차 데이터
각 프로토콜(HOME 프로토콜 및 제어 저널링 프로토콜)에는 학생이 인지하는 스트레스 수준, 참여, 도전 및 참여하지 않는 활동의 의미를 측정하는 체크리스트가 프로토콜에 포함되어 있습니다. 4개의 Likert 평가 척도(0은 가장 낮은 점수를 나타내고 10은 가장 높은 점수를 나타냄)가 프로토콜의 첫 번째 1분과 마지막 1분에 포함되어 스트레스, 참여, 도전과 같은 영역에서 개입 전후에 학생의 자기 평가를 기록합니다. , 그리고 의미. 개입 4주차까지 학생 참가자는 각자의 프로토콜을 사용하는 방법을 배웠을 가능성이 가장 높습니다. 따라서 이 연구에서는 프로토콜 사용 직후 그룹 간 및 그룹 내 스트레스 및 참여 척도 변화 점수의 차이를 결정하기 위해 4주차 프로토콜 데이터만 활용할 것입니다.
4주차 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HuntingtonU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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