Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness Protokollok hatékonysága az OT hallgatók körében

2024. január 31. frissítette: Jeanne Sowers

A Mindfulness Protokollok hatékonysága a foglalkozási terápiás hallgatók körében

A kutatás azt vizsgálja, hogy a mindfulness protokollok mennyire hatékonyak az OT-hallgatók számára a stressz csökkentésében, és az elszakadás után újra értelmes foglalkozások gyakorlásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány célja egy mindfulness protokoll hatékonyságának vizsgálata az OT-hallgatók számára a stressz csökkentésében és az elszakadás utáni újrakezdésben.

A résztvevők számára várható előnyök közé tartozik az éber figyelem technikák elsajátítása, amelyek segíthetik a stressz csökkentését, és elősegítik az újbóli elköteleződést az értelmes foglalkozásokba, például az iskolai munkába. Ezen túlmenően, ennek a tanulmánynak az eredményei a leendő OT-hallgatók számára információkat nyújthatnak a mindfulness és az újraelköteleződési protokoll hatékonyságával kapcsolatban.

Eljárások:

Toborzás:

A kutatócsoport kényelmi és hógolyó-mintavételi módszerekkel próbál meg legalább 50 résztvevőt toborozni ebbe a tanulmányba. Toborzási szórólappal ellátott e-mail-meghívót küldünk az Egyesült Államok kontinentális részén működő akkreditált belépő szintű diplomás OT programok programigazgatóinak, hogy meghívják a tanulmány iránt érdeklődő potenciális résztvevőket. A hógolyó-mintavételi módszereket a toborzási szórólap megosztásával az OT közösségi oldalain, valamint e-mailben az OT-szövetségek hallgatói képviselőinek, valamint az oktatók és hallgatók kapcsolattartóinak is alkalmazni fogják. A Formstack linket az e-mailes meghívó tartalmazza az érdeklődő résztvevők számára, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak. A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek önkéntesen alá kell írniuk egy hozzájárulási űrlapot a Formstack oldalon. A toborzás az IRB bizottság jóváhagyását követően kezdődik és 2024. január közepéig tart.

Jelentkezés:

Közvetlenül a toborzási időszakot követően olyan önkéntes résztvevőket vonnak be a vizsgálatba, akik megfelelnek az érdeklődési felmérésben szereplő felvételi/kizárási kritériumoknak, és kitöltik az önkéntes hozzájárulási űrlapot a Formstacken keresztül. A vizsgálatban résztvevők számszerű azonosítót kapnak a kutatás időtartamára. A minta véletlenszerű besorolása előtt a kutatók nem látják a résztvevők nevét. A kutatást támogató csoport véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen osztja a mintát két csoport egyikébe (kísérleti és kontroll). A vizsgálók nem ismerik az egyes résztvevőkhöz rendelt beavatkozásokat.

Adatgyűjtés:

A véletlenszerű besorolást követően a résztvevők e-mailben kapják meg számszerű azonosítójukat és az előzetes értékelésekhez való hozzáférés módját. Az előzetes értékelések magukban foglalják a demográfiai felmérést, a COPE-leltárt és a PSS-t. Az előzetes felmérések befejezése után a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogyan férhetnek hozzá a kijelölt virtuális éberségi tréningjükhöz (kísérleti vagy kontroll). A kísérleti csoport egy 1-1,5 órás képzést végez a HOME Protokoll használatáról, amelyet fejlesztettek és kísérleti teszten teszteltek. A kontrollcsoport egy alternatív 1-1,5 órás mindfulness tréninget végez, amely az önbeszédre és a naplóírási stratégiákra összpontosít. A mindfulness tréningeket eredetileg 2020-ban a Huntington Egyetem OTD oktatói és hallgatói fejlesztették ki, és a jelenlegi kutatók frissítették őket a jelen tanulmányban való felhasználásra. A kutatók által írt forgatókönyveket minden képzésen felhasználják, hogy biztosítsák a jövőbeni tanulmányok szabványosítását. Az egyes virtuális tréningek időkerete 1-1,5 óra. A virtuális tréning befejeztével a résztvevők a kapott tréningnek megfelelően alkalmazzák sajátos mindfulness protokolljukat. Mindegyik protokoll végrehajtása kilenc percet vesz igénybe. A résztvevőket arra kérik, hogy négy héten keresztül hetente legalább egyszer töltsék ki a kutatási protokoll ellenőrzőlistáját egy virtuális platform segítségével. A résztvevők egy virtuális felmérési platformon rögzítik a stressz észlelt szintjét, az elköteleződést, a tevékenység nehézségeit és értelmességét, valamint egyéb érzéseiket a megfelelő protokoll-ellenőrző lista minden egyes használata előtt és után. A résztvevőknek hetente e-mailben emlékeztetőket küldenek, hogy a 4 hetes beavatkozási időszak alatt töltsék ki mindfulness protokolljaikat és ellenőrző listáikat.

A négyhetes beavatkozási időszak végén a résztvevők e-mailben tájékoztatást kapnak arról, hogyan érhetik el a posztértékeléseket, amelyek magukban foglalják a PSS-t és a COPE-leltárt.

A résztvevőket egy véletlenszerű sorsolással ösztönzik, amely két 50 dolláros ajándékkártyát tartalmaz a kutatás teljes elvégzésére. Csak azoknak a résztvevőknek a neve kerül be a véletlenszerű ösztönző sorsolásba, akik legalább heti egy alkalommal, négy héten keresztül teljesítik az éberségi protokolljukat, és teljesítik az 1-1,5 órás virtuális tréninget, valamint az előzetes és utóértékeléseket. beavatkozási és adatgyűjtési időszak. A teljes vizsgálatot elvégző résztvevők lehetőséget kapnak egy 1-1,5 órás virtuális tréningre az alternatív mindfulness protokollról, körülbelül egy hónappal a kutatás befejezését követően.

Adatelemzés és hipotézisek:

A PSS és a COPE Inventory értékelés előtti és utáni adatait elemezni fogják az előzetes értékeléstől az értékelés utáni pontszámok és válaszok jelentős változásaiért. A kísérleti és a kontrollcsoport protokoll-ellenőrző listáiból származó adatokat összeállítjuk, és elemzik a jelentős változásokat a beavatkozási folyamat során.

4 hetes protokollhasználatot követően a nullhipotézisek azt sugallják, hogy nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kísérleti és a kontrollcsoport között az észlelt stressz skála (PSS) és a tapasztalt problémákra való megküzdési orientáció (COPE) készletváltozási pontszámaiban a beavatkozás előtt és után. Ezen túlmenően a protokollhasználat azonnali hatásának meghatározásához a 9 perces protokoll során az első és az utolsó percben összegyűjtött Likert-skálák protokoll-ellenőrző lista változási pontszámait is megvizsgáljuk. A 4. hét adatait használjuk fel, mert a résztvevők ekkorra ismerik a legjobban a protokollhasználatukat. A nullhipotézisek a következőket javasolják: nincs statisztikailag szignifikáns különbség a kísérleti és a kontrollcsoport között a protokoll ellenőrzőlistáján. Likert a stressz vagy az elkötelezettség változási pontszámait skálázza a 4. héten; és nincs statisztikailag szignifikáns különbség a csoporton belül a jelentett stressz vagy elkötelezettség tekintetében közvetlenül a protokoll 4. héten történő alkalmazása után. Az alfa szint 0,01.

Az adatgyűjtési és -elemzési folyamat során minden résztvevőhöz numerikus azonosítót rendelnek, az azonosítatlan adatok pedig titkosak lesznek a jelszóval védett számítógépeken Excel vagy hasonló platform használatával. A kísérleti és kontrollcsoportok résztvevőinek törzslistáját a megfelelő e-mail-címükkel és számszerű azonosítóikkal együtt kinyomtatják, és egy zárt dobozban tartják a Huntington Egyetem OTD Programjának 3. emeletén, a 1819 Carew St., Fort Wayne címen. , IN 46805. A törzslista privát és a számszerű adatoktól elkülönítve marad. Minden elektronikus adatot, beleértve az előzetes és utóértékelések adatsorait, valamint a protokolladatokat, legalább három évig tároljuk egy OTD program jelszóval védett számítógépen. Minden nyomtatott adatot legalább három évig a Huntington Egyetem OTD Programjának biztonságos szekrényében tárolnak.

Ez a tanulmány minimális kockázatot jelent a résztvevők számára. A legnagyobb kockázatot az okozza, hogy a résztvevők érzelmi szorongást érezhetnek a stresszszintek önreflexiójával kapcsolatban. Ezenkívül időigényes a képzés virtuális teljesítése, a protokoll ellenőrző listái és az előzetes/utó értékelések.

A kutatók megpróbálták csökkenteni a potenciális kockázatot azzal, hogy a virtuális képzés hosszát 1-1,5 órában tartják. Ezen túlmenően, a résztvevők mindfulness protokolljainak teljesítése mindössze 9 percet vesz igénybe, és négy héten keresztül legalább hetente egyszer. A virtuális képzés és az elektronikus adatgyűjtési módszerek alkalmazása miatt fennáll a titoktartási kötelezettség megsértésének kockázata. A kutatók a kutatási folyamat során számszerű azonosítók használatával próbálták csökkenteni a kockázatot. A tantárgyszámokat a névtelenség biztosítása érdekében egy privát, bizalmas törzslistán tartják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
        • Huntington University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18 éves vagy idősebb
  • Jelenleg egy akkreditált belépő szintű diplomás OT programban vesz részt az Egyesült Államok kontinentális részén
  • Előzetes és utólagos értékelést kell végezni.
  • El kell végeznie egy egyszeri 1-1,5 órás virtuális tudatosság tréninget.
  • Használnia kell a mindfulness kutatási protokollt legalább hetente egyszer, négy hétig.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Nem iratkozott be egy akkreditált belépő szintű diplomás OT programba az Egyesült Államok kontinentális részén.
  • Előzetes és utólagos értékelést kell végezni.
  • El kell végeznie egy egyszeri 1-1,5 órás virtuális tudatosság tréninget
  • A kutatási protokollt legalább hetente egyszer, négy hétig kell alkalmaznia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HOME Protokoll
Megkapja a HOME Protokoll Intervenciót
A HOME Protokoll egy újonnan kifejlesztett, kilencperces éber figyelem és elköteleződési protokoll, amely a stressz csökkentésére és a mindennapi élet értelmes elfoglaltságaival való újraelköteleződés elősegítésére szolgál azáltal, hogy meghatározott, időzített formátumban alkalmazza az éberségi stratégiákat. A protokoll speciális képzést igényel a tanulók számára: a) felismerni a szakmáktól való elszakadás idejét, és b) megtanulni, hogyan alkalmazzanak specifikus éberségi stratégiákat az értelmes foglalkozásokba való újbóli elköteleződés fokozása érdekében. A HOME Protokoll öt összetevője a következők: Reflect (1 perc önreflexió és önbeszéd), Reset (2 perc légzés mozdulatlanság/csend és testellenőrzés), Reach (3 perc nyújtás és progresszív izomlazítás), Renew ( 2 perc a meditációval/hálával történő légzésre, és az újra elköteleződésre (1 perc az önreflexióra és az önbeszédre).
Aktív összehasonlító: Vezérlőnaplózási protokoll
Megkapja a Control Journaling Protocolt
A kontrollnaplózási protokoll egy kilencperces éberségi és elkötelezettségi protokoll, amely a stressz csökkentésére és a mindennapi élet értelmes foglalkozásaiba való újraelköteleződés elősegítésére szolgál azáltal, hogy az éber önbeszéd és naplózási stratégiákat egy meghatározott, időzített formátumban alkalmazza. A protokoll speciális képzést igényel a tanulók számára: a) felismerni a szakmáktól való elszakadás idejét, és b) megtanulni, hogyan alkalmazzanak specifikus éberségi stratégiákat az értelmes foglalkozásokba való újbóli elköteleződés fokozása érdekében. A vezérlőnaplózási protokoll három összetevője a következő: Reflect (1 perc önreflexió és önbeszéd), Write (naplóírás) és Re-Engege (1 perc önreflexióhoz és önbeszédhez).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: A tanulmány befejeztével, legfeljebb két hétig
A PSS egy 10 kérdésből álló kérdőív, amely felméri a stresszérzékelést és azt, hogy az ember milyen mértékben érzékeli az élethelyzeteket stresszesnek. A szakirodalom támogatja a PSS-t, mint az egyetemi hallgatók észlelt stresszének érvényes és megbízható értékelését.
A tanulmány befejeztével, legfeljebb két hétig
Megküzdési orientáció a problémákra tapasztalt (COPE) leltár
Időkeret: A tanulmány befejeztével, legfeljebb két hétig
A COPE egy önbeszámoló eszköz, amely 60 kérdésből áll az emberek stresszre adott válaszainak felmérésére. Ebben a vizsgálatban a viselkedési elszakadás és a mentális elszakadás skáláit használjuk a résztvevők stresszre adott válaszának mérésére a beavatkozási időszak előtt és után.
A tanulmány befejeztével, legfeljebb két hétig
Protokoll ellenőrző lista
Időkeret: 4. hét Adatok
Minden protokollhoz (HOME Protokoll és Control Journaling Protocol) tartozik egy ellenőrző lista, amely a protokollba van beágyazva, és méri a tanuló által észlelt stressz-szintet, elkötelezettséget, kihívást és a tevékenység értelmét, amelytől elszakad. Négy Likert-értékelési skála (0 a legalacsonyabb pontszámot és 10 a legmagasabb pontszámot jelöli) a protokoll első és utolsó percébe ágyazva rögzíti a hallgatók önértékelését a beavatkozás előtt és után a következő területeken: stressz, elkötelezettség, kihívás , és jelentése. A beavatkozás 4. hetére a hallgatók nagy valószínűséggel megtanulták használni saját protokolljaikat; ezért a tanulmány csak a 4. heti protokoll adatait fogja felhasználni a stressz és az elkötelezettség skála változási pontszámainak csoporton belüli és csoporton belüli különbségeinek meghatározására közvetlenül a protokollok használatát követően.
4. hét Adatok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HuntingtonU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness protokollok

Klinikai vizsgálatok a HOME Protokoll

3
Iratkozz fel