Efficacia dei protocolli di consapevolezza tra gli studenti OT

Il presente studio mira a indagare l’efficacia di un protocollo di consapevolezza per gli studenti OT per ridurre lo stress e impegnarsi nuovamente in occupazioni significative dopo essersi disimpegnati.

I benefici previsti per i partecipanti includono l’apprendimento di tecniche di consapevolezza che possono aiutare nella riduzione dello stress e nella promozione del reimpegno in occupazioni significative, come i compiti scolastici. Inoltre, i risultati di questo studio possono fornire ai futuri studenti OT informazioni relative all’efficacia del protocollo di consapevolezza e reimpegno.

Procedure:

Reclutamento:

Il gruppo di ricerca tenterà di reclutare almeno 50 partecipanti per questo studio utilizzando metodi di campionamento convenienti e a valanga. Un invito via e-mail con un volantino di reclutamento verrà inviato ai direttori dei programmi OT accreditati per laureati entry-level negli Stati Uniti continentali per invitare i potenziali partecipanti interessati allo studio. Verranno inoltre utilizzati metodi di campionamento a valanga condividendo il volantino di reclutamento sui siti di social media di OT e tramite e-mail ai rappresentanti degli studenti delle associazioni OT e ai contatti di docenti e studenti. Nell'invito e-mail verrà fornito un collegamento Formstack affinché i partecipanti interessati possano completare un breve sondaggio per determinare se soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti devono firmare volontariamente un modulo di consenso su Formstack per partecipare allo studio. Il reclutamento inizierà dopo l’approvazione del comitato IRB e continuerà fino a metà gennaio 2024.

Iscrizione:

Immediatamente dopo il periodo di reclutamento, i partecipanti volontari che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione in un sondaggio di interesse e completano il modulo di consenso volontario tramite Formstack verranno iscritti allo studio. Ai partecipanti allo studio verrà assegnato un identificatore numerico per la durata dello studio di ricerca. Gli investigatori saranno accecati dai nomi dei partecipanti prima di randomizzare il campione. Il team di supporto alla ricerca randomizzerà il campione in uno dei due gruppi (sperimentale e di controllo) utilizzando un generatore di numeri casuali. Gli investigatori non avranno conoscenza degli interventi assegnati ai singoli partecipanti.

Raccolta dati:

Dopo la randomizzazione, ai partecipanti verrà inviata un'e-mail con il loro identificatore numerico e informazioni su come accedere alle prevalutazioni. Le valutazioni preliminari includeranno un'indagine demografica, l'inventario COPE e il PSS. Dopo il completamento delle valutazioni preliminari, ai partecipanti verranno fornite informazioni su come accedere alla formazione sulla consapevolezza virtuale designata (sperimentale o di controllo). Il gruppo sperimentale completerà una formazione di 1-1,5 ore sull'uso del protocollo HOME, che è stato sviluppato e testato pilota. Il gruppo di controllo completerà una formazione alternativa di 1-1,5 ore sulla consapevolezza incentrata sulle strategie di dialogo interiore e di inserimento nel diario. I corsi di formazione sulla consapevolezza sono stati originariamente sviluppati nel 2020 dai docenti e dagli studenti dell'OTD dell'Università di Huntington e sono stati aggiornati dagli attuali ricercatori per essere utilizzati in questo studio. Gli script scritti dai ricercatori verranno utilizzati in ogni formazione per garantire la standardizzazione per gli studi futuri. Il periodo di tempo per ciascuna formazione virtuale richiederà 1-1,5 ore. Al termine della formazione virtuale, i partecipanti utilizzeranno il loro specifico protocollo di consapevolezza in conformità con la formazione ricevuta. Il completamento di ciascun protocollo richiederà nove minuti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare la lista di controllo del protocollo di ricerca designato utilizzando una piattaforma virtuale almeno una volta alla settimana per quattro settimane. I partecipanti registreranno i livelli percepiti di stress, coinvolgimento, difficoltà e significatività dell'attività e altri sentimenti prima e dopo ogni utilizzo della rispettiva lista di controllo del protocollo tramite una piattaforma di sondaggio virtuale. Ai partecipanti verranno inviati promemoria via e-mail settimanali per completare i protocolli e le liste di controllo di consapevolezza durante il periodo di intervento di 4 settimane.

Al termine del periodo di intervento di quattro settimane, ai partecipanti verranno inviate via email le informazioni su come accedere alle valutazioni post, che includono il PSS e l'inventario COPE.

I partecipanti saranno incentivati ​​con un'estrazione casuale composta da due buoni regalo da $ 50 per il completamento dell'intero studio di ricerca. Solo i nomi dei partecipanti che completano il rispettivo protocollo di consapevolezza almeno una volta alla settimana per quattro settimane e completano la formazione virtuale di 1-1,5 ore e le valutazioni pre e post saranno inclusi per l'estrazione casuale degli incentivi che avverrà alla fine del periodo di intervento e raccolta dati. Ai partecipanti che completano l'intero studio verrà inoltre offerta l'opportunità di ricevere una formazione virtuale di 1-1,5 ore nel protocollo di consapevolezza alternativo circa un mese dopo il completamento della ricerca.

Analisi dei dati e ipotesi:

I dati pre e post valutazione dell'inventario PSS e COPE verranno analizzati per rilevare cambiamenti significativi dai punteggi e dalle risposte pre-valutazione a quelli post-valutazione. I dati delle liste di controllo del protocollo del gruppo sperimentale e di controllo verranno compilati e analizzati per rilevare cambiamenti significativi durante il processo di intervento.

Dopo 4 settimane di utilizzo del protocollo, le ipotesi nulle propongono: nessuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi sperimentali e di controllo per la scala dello stress percepito (PSS) e l'orientamento al coping ai problemi sperimentati (COPE). Punteggi di modifica dell'inventario pre e post intervento. Inoltre, per determinare l'effetto immediato dell'uso del protocollo, verranno esaminati i punteggi di modifica delle scale Likert della checklist del protocollo raccolte nel primo e nell'ultimo minuto durante il protocollo di 9 minuti. Verranno utilizzati i dati della settimana 4 perché a questo punto i partecipanti avranno più familiarità con l'utilizzo del protocollo. Le ipotesi nulle propongono: nessuna differenza statisticamente significativa tra i gruppi sperimentali e di controllo per la checklist del protocollo. Le scale Likert punteggi relative allo stress o al cambiamento dell'impegno nella settimana 4; e nessuna differenza statisticamente significativa all'interno dei gruppi per quanto riguarda lo stress o l'impegno riportati immediatamente dopo l'uso del protocollo nella settimana 4. Il livello alfa è fissato a 0,01.

Durante il processo di raccolta e analisi dei dati, a tutti i partecipanti verrà assegnato un identificatore numerico e i dati deidentificati verranno mantenuti privati ​​su computer protetti da password utilizzando Excel o una piattaforma simile. Un elenco generale dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo con i loro corrispondenti identificatori numerici e di posta elettronica sarà stampato e conservato in una scatola chiusa a chiave in un armadietto sicuro al 3° piano del Programma OTD dell'Università di Huntington a 1819 Carew St., Fort Wayne , NEL 46805. L'elenco principale sarà mantenuto privato e separato dai dati numerici. Tutti i dati elettronici, compresi i set di dati delle valutazioni pre e post e i dati del protocollo, verranno archiviati per un minimo di tre anni su un computer protetto da password del programma OTD. Tutti i dati stampati verranno conservati per un minimo di tre anni in un armadietto sicuro del Programma OTD dell'Università di Huntington.

Questo studio presenta rischi minimi per i partecipanti. Il rischio maggiore è che il disagio emotivo dei partecipanti possa sentirsi legato all’autoriflessione sui livelli di stress. Inoltre, è previsto un tempo necessario per il completamento virtuale della formazione, delle liste di controllo del protocollo e delle valutazioni pre/post.

I ricercatori hanno tentato di ridurre il rischio potenziale mantenendo la durata della formazione virtuale a 1-1,5 ore. Inoltre, il completamento dei protocolli di consapevolezza dei partecipanti richiederà solo 9 minuti e almeno una volta alla settimana per quattro settimane. Esiste un potenziale rischio di violazione della riservatezza a causa dell'uso di metodi di formazione virtuale e di raccolta elettronica dei dati. I ricercatori hanno tentato di ridurre il rischio utilizzando identificatori numerici durante tutto il processo di ricerca. I numeri dei soggetti verranno conservati in un elenco principale riservato e riservato per garantire l'anonimato.