OT 学生におけるマインドフルネス プロトコルの有効性
作業療法学生におけるマインドフルネスプロトコルの有効性
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は、OT の学生がストレスを軽減し、集中力を失った後に有意義な仕事に再び取り組むためのマインドフルネス プロトコルの有効性を調査することを目的としています。
参加者にとって期待されるメリットには、ストレスの軽減や学業などの有意義な仕事への再従事の促進に役立つ可能性のあるマインドフルネスのテクニックを学ぶことが含まれます。 さらに、この研究の結果は、将来の OT 学生に、マインドフルネスと再エンゲージメント プロトコルの有効性に関する情報を提供することができます。
手順:
募集:
研究チームは、便利な雪だるま式サンプリング法を使用して、この研究に少なくとも50人の参加者を集めようとします。 この研究に興味を持つ潜在的な参加者を招待するために、米国本土の認定された初級レベルの大学院 OT プログラムのプログラム ディレクターに、募集チラシを含む招待メールが送信されます。 雪だるま式サンプリング方法は、OT ソーシャル メディア サイトで募集チラシを共有したり、OT 協会の学生代表や教員や学生の連絡先に電子メールを送信したりすることによっても利用されます。 関心のある参加者は、参加基準を満たしているかどうかを判断するための簡単なアンケートに回答するための招待メールに Formstack リンクが提供されます。 研究に参加するには、参加者は Formstack 上の同意書に自発的に署名する必要があります。 募集は治験審査委員会の承認後に開始され、2024年1月中旬まで継続されます。
登録:
募集期間の直後、関心調査で包含/除外基準を満たし、Formstack 経由で自発的同意フォームに記入した自発的参加者が研究に登録されます。 研究参加者には、研究期間中、数値識別子が与えられます。 研究者はサンプルを無作為化する前に参加者の名前を知らされない。 研究サポートチームは、乱数発生器を利用してサンプルを 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) のいずれかにランダム化します。 研究者は、個々の参加者に割り当てられた介入については知りません。
データ収集:
ランダム化の後、参加者には数値識別子と事前評価へのアクセス方法に関する情報が電子メールで送信されます。 事前評価には、人口統計調査、COPE インベントリ、PSS が含まれます。 事前評価の完了後、参加者には、指定された仮想マインドフルネス トレーニング (実験または対照) にアクセスする方法に関する情報が与えられます。 実験グループは、開発されパイロットテストが行われた HOME プロトコルの使用に関する 1 ~ 1.5 時間のトレーニングを完了します。 対照グループは、セルフトークとジャーナリング戦略に焦点を当てたマインドフルネスの 1 ~ 1.5 時間のトレーニングを交互に完了します。 マインドフルネストレーニングはもともとハンティントン大学のOTD教員と学生によって2020年に開発され、この研究で使用するために現在の研究者によって更新されました。 研究者によって書かれたスクリプトは、将来の研究の標準化を確実にするために各トレーニングで使用されます。 各仮想トレーニングの時間枠は 1 ~ 1.5 時間かかります。 仮想トレーニングが完了すると、参加者は受けたトレーニングに従って特定のマインドフルネス プロトコルを利用します。 各プロトコルが完了するまでに 9 分かかります。 参加者は、少なくとも週に 1 回、4 週間にわたって仮想プラットフォームを使用して、指定された研究プロトコルのチェックリストに記入するよう求められます。 参加者は、仮想調査プラットフォームを介して、それぞれのプロトコル チェックリストを使用する前後に、ストレス、取り組み、活動の難しさと意義の認識レベル、およびその他の感情を記録します。 参加者には、4 週間の介入期間中にマインドフルネス プロトコルとチェックリストを完了するためのリマインダーが毎週電子メールで送信されます。
4 週間の介入期間の終わりに、PSS と COPE インベントリを含む事後評価にアクセスする方法に関する情報が参加者に電子メールで送信されます。
参加者には、調査研究を完了すると、50 ドルのギフト カード 2 枚がランダムに抽選されるというインセンティブが与えられます。 4 週間にわたって少なくとも週に 1 回、それぞれのマインドフルネス プロトコルを完了し、1 ~ 1.5 時間の仮想トレーニングと前後の評価を完了した参加者の名前のみが、イベントの最後に行われるランダムなインセンティブ抽選に含まれます。介入とデータ収集の期間。 研究全体を完了した参加者には、研究完了の約 1 か月後に代替マインドフルネス プロトコルで 1 ~ 1.5 時間の仮想トレーニングを受ける機会も提供されます。
データ分析と仮説:
PSS および COPE インベントリの事前および事後評価データは、事前評価から事後評価スコアおよび回答への重大な変化について分析されます。 実験グループと対照グループのプロトコールチェックリストからのデータは編集され、介入プロセス中の重大な変化が分析されます。
4 週間のプロトコール使用後、帰無仮説は以下を提案します: 知覚ストレス スケール (PSS) と経験した問題に対する対処指向 (COPE) のインベントリ変更スコアについて、実験グループと対照グループの間に統計的に有意な差はありません 介入前後の在庫変化スコア。 さらに、プロトコール使用の即時効果を判断するために、9 分間のプロトコール中の最初と最後の数分間に収集されたプロトコール チェックリストのリッカート スケールの変化スコアが検査されます。 参加者はこの時点までにプロトコルの使用に最も慣れているため、4 週目のデータが使用されます。 帰無仮説は次のように提案します。プロトコール チェックリストについては、実験グループと対照グループの間に統計的に有意な差はありません。リッカートは、4 週目にストレスまたはエンゲージメントの変化のスコアを評価します。 4週目のプロトコル使用直後に報告されたストレスまたはエンゲージメントについては、グループ内で統計的に有意な差はありませんでした。 アルファ レベルは 0.01 に設定されます。
データ収集と分析のプロセス中、すべての参加者には数値識別子が割り当てられ、匿名化されたデータは Excel または同様のプラットフォームを使用してパスワードで保護されたコンピューター上で秘密に保たれます。 実験グループと対照グループの参加者のマスター リストと、対応する電子メールおよび数値識別子は印刷され、フォート ウェイン、カリュー ストリート 1819 にあるハンティントン大学 OTD プログラムの 3 階にある安全なキャビネット内の鍵付きボックスに保管されます。 、IN 46805。 マスターリストは非公開に保たれ、数値データとは分離されます。 事前評価と事後評価のデータセットおよびプロトコルデータを含むすべての電子データは、OTD プログラムのパスワードで保護されたコンピューターに少なくとも 3 年間保管されます。 すべての印刷データは、ハンティントン大学 OTD プログラムの安全なキャビネットに少なくとも 3 年間保管されます。
この研究は参加者に最小限のリスクをもたらします。 最大のリスクは、ストレスレベルの内省に関連して参加者が感じるかもしれない精神的苦痛です。 さらに、トレーニング、プロトコルのチェックリスト、事前/事後評価を仮想的に完了するには時間が必要です。
研究者らは、仮想トレーニングの長さを 1 ~ 1.5 時間に抑えることで、潜在的なリスクを軽減しようと試みました。 さらに、参加者のマインドフルネス プロトコルはわずか 9 分で完了し、最低でも週に 1 回、4 週間続きます。 仮想トレーニングや電子データ収集方法の使用により、機密保持が侵害される潜在的なリスクがあります。 研究者らは、研究プロセス全体を通じて数値識別子を利用することでリスクを軽減しようと試みました。 被験者番号は、匿名性を確保するために非公開の機密マスター リストに保管されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patricia Henton, OTD
- 電話番号:260-702-9624
- メール:phenton@huntington.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jeanne Sowers
- 電話番号:260-702-9630
- メール:jsowers@huntington.edu
研究場所
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Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
- Huntington University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 18歳以上
- 現在、米国本土で認定された初級大学院 OT プログラムに参加しています
- 事前評価と事後評価を完了する必要があります。
- 1 ~ 1.5 時間の仮想マインドフルネス トレーニングを 1 回だけ完了する必要があります。
- 少なくとも週に 1 回、4 週間にわたってマインドフルネス リサーチ プロトコルを利用する必要があります。
除外基準:
- 18歳未満
- 米国本土の認定された初級レベルの大学院 OT プログラムに登録されていない。
- 事前評価と事後評価を完了する必要があります。
- 1 ~ 1.5 時間の仮想マインドフルネス トレーニングを 1 回だけ完了する必要があります
- 少なくとも週に 1 回、4 週間にわたって研究プロトコルを利用する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホームプロトコル
HOME プロトコル介入を受ける予定
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HOME プロトコルは、特定の時間指定された形式でマインドフルネス戦略を適用することで、ストレスを軽減し、日常生活の有意義な作業への再関与を促進するように設計された、新しく開発された 9 分間のマインドフルネスとエンゲージメントのプロトコルです。
このプロトコルでは、学生に特別なトレーニングを要求しています。a) 職業から離れている時間を認識すること、b) 有意義な職業への再従事を増やすための特定のマインドフルネス戦略を適用する方法を学ぶことです。
HOME プロトコルの 5 つのコンポーネントには、Reflect (1 分間の内省と独り言)、Reset (2 分間の静寂/静寂とボディチェックの呼吸)、Reach (3 分間のストレッチと段階的な筋肉弛緩)、Renew (瞑想/感謝の気持ちを込めて呼吸するための 2 分間)、および再エンゲージメント (内省と自分語りのための 1 分間)。
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アクティブコンパレータ:制御ジャーナリングプロトコル
コントロールジャーナリングプロトコルを受信します
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コントロール ジャーナリング プロトコルは、マインドフルネス セルフトークとジャーナリング戦略を特定の時間指定された形式で適用することで、ストレスを軽減し、日常生活の有意義な作業への再関与を促進するように設計された、9 分間のマインドフルネスとエンゲージメント プロトコルです。
このプロトコルでは、学生に特別なトレーニングを要求しています。a) 職業から離れている時間を認識すること、b) 有意義な職業への再従事を増やすための特定のマインドフルネス戦略を適用する方法を学ぶことです。
コントロール ジャーナリング プロトコルの 3 つのコンポーネントには、Reflect (1 分間の反省と独り言)、Write (ジャーナリング)、および Re-engage (1 分間の反省と独り言) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:学習完了まで、最長2週間
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PSS は、ストレスの認識と、生活状況がストレスであると認識する程度を評価するための 10 の質問で構成されたアンケートです。
文献は、PSS が大学生の知覚ストレスの有効かつ信頼できる評価であることを裏付けています。
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学習完了まで、最長2週間
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経験した問題に対する対処オリエンテーション (COPE) インベントリ
時間枠:学習完了まで、最長2週間
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COPE は、人々のストレス反応を評価するための 60 の質問で構成される自己報告手段です。
この研究では、行動的離脱スケールと精神的離脱スケールを使用して、介入期間の前後のストレスに対する参加者の反応を測定します。
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学習完了まで、最長2週間
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プロトコルのチェックリスト
時間枠:4週目のデータ
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各プロトコル (HOME プロトコルおよびコントロール ジャーナリング プロトコル) にはチェックリストが組み込まれており、生徒が感じているストレス、取り組み、課題、および参加しない活動の意味のレベルを測定します。
4 つのリッカート評価スケール (0 は最低スコアを表し、10 は最高スコアを表す) がプロトコールの最初の 1 分と最後の 1 分に埋め込まれており、次の分野における学生の介入前後の自己評価を記録します: ストレス、エンゲージメント、チャレンジ、そして意味。
介入の 4 週間目までに、学生参加者はそれぞれのプロトコルの使い方を習得している可能性が最も高くなります。したがって、この研究では、プロトコル使用直後のストレスとエンゲージメントスケールの変化スコアのグループ間およびグループ内の差を決定するために、4週目のプロトコルデータのみを利用します。
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4週目のデータ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Carver CS, Scheier MF, Weintraub JK. Assessing coping strategies: a theoretically based approach. J Pers Soc Psychol. 1989 Feb;56(2):267-83. doi: 10.1037//0022-3514.56.2.267.
- Roberti, J. W., Harrington, L. N., & Storch, E. A. (2006). Further psychometric support for the 10-item version of the Perceived Stress Scale. Journal of College Counseling, 9(2), 135-147. https://doi.org/10.1002/j.2161-1882.2006.tb00100.x
- Gerig, L., Henton, P., Butterweck, M., Swider, J., Cameron, L., Marihugh, K., & Close, K. (2023). Stress, Mindfulness and Occupational Engagement: A Pilot Study of the HOME Protocol. Journal of Occupational Therapy Education, 7 (2). https://doi.org/10.26681/jote.2023.070204
- Cohen, S., & Williamson, G. (1988). Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapam & S. Oskamp (Eds.) The Social Psychology of Health (pp. 31-67). Sage Publications.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ホームプロトコルの臨床試験
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
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University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ
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University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Allina Health System; Minneapolis Heart Institute...完了
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Hospital for Special Surgery, New York募集
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Division of General Surgery , Mt. Sinai Hospital完了