Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Mindfulness-protokoll bland OT-studenter

3 oktober 2024 uppdaterad av: Jeanne Sowers

Effektiviteten av Mindfulness-protokoll bland arbetsterapistudenter

Forskningen kommer att studera effektiviteten av mindfulness-protokoll för OT-studenter för att minska stress och åter engagera sig i meningsfulla yrken efter att ha blivit oengagerade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien syftar till att undersöka effektiviteten av ett mindfulness-protokoll för OT-studenter för att minska stress och återuppta meningsfulla yrken efter att ha blivit oengagerade.

Förväntade fördelar för deltagarna inkluderar att lära sig mindfulness-tekniker som kan hjälpa till att minska stress och främja återengagemang i meningsfulla yrken, såsom skolarbete. Dessutom kan resultaten av denna studie förse framtida OT-studenter med information relaterad till effektiviteten av mindfulness och återengagemangsprotokoll.

Tillvägagångssätt:

Rekrytering:

Forskargruppen kommer att försöka rekrytera minst 50 deltagare till denna studie med hjälp av bekvämlighets- och snöbollsprovtagningsmetoder. En e-postinbjudan med en rekryteringsbroschyr kommer att skickas till programchefer för ackrediterade OT-program på ingångsnivå i det kontinentala USA för att bjuda in potentiella deltagare som är intresserade av studien. Snöbollsprovtagningsmetoder kommer också att användas genom att dela rekryteringsfoldern på OT sociala medier och via e-post till studentrepresentanter för OT-föreningar och till fakultets- och studentkontakter. En Formstack-länk kommer att tillhandahållas i e-postinbjudan för intresserade deltagare att fylla i en kort undersökning för att avgöra om de uppfyller inkluderingskriterierna. Deltagare måste frivilligt underteckna ett samtyckesformulär på Formstack för att delta i studien. Rekryteringen kommer att påbörjas efter IRB-kommitténs godkännande och pågår till mitten av januari 2024.

Inskrivning:

Omedelbart efter rekryteringsperioden kommer frivilliga deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning i en intresseundersökning och fyller i det frivilliga samtyckesformuläret via Formstack att registreras i studien. Studiedeltagare kommer att få en numerisk identifierare under hela forskningsstudien. Utredarna kommer att bli blinda för deltagarnas namn innan provet randomiseras. Forskningssupportteamet kommer att randomisera urvalet i en av två grupper (experimentell och kontroll) med hjälp av en slumptalsgenerator. Utredarna kommer inte att ha kunskap om de insatser som tilldelats enskilda deltagare.

Datainsamling:

Efter randomisering kommer deltagarna att få ett e-postmeddelande med sin numeriska identifierare och information om hur man kommer åt förhandsbedömningarna. Förhandsbedömningar kommer att omfatta en demografisk undersökning, COPE-inventeringen och PSS. Efter slutförandet av förbedömningarna kommer deltagarna att få information om hur de får tillgång till sin utsedda virtuella mindfulness-träning (experimentell eller kontroll). Experimentgruppen kommer att genomföra en 1-1,5 timmes utbildning i användningen av HOME-protokollet, som utvecklats och pilottestats. Kontrollgruppen kommer att genomföra en alternativ 1-1,5 timmes träning i mindfulness som fokuserar på självtalande och journalföringsstrategier. Mindfulness-träningarna utvecklades ursprungligen 2020 av Huntington University OTD-fakultet och studenter och har uppdaterats av de nuvarande forskarna för användning i denna studie. Manus skrivna av forskarna kommer att användas i varje utbildning för att säkerställa standardisering för framtida studier. Tidsramen för varje virtuell träning kommer att ta 1-1,5 timmar. Efter avslutad virtuell utbildning kommer deltagarna att använda sitt specifika mindfulness-protokoll i enlighet med den mottagna utbildningen. Varje protokoll kommer att ta nio minuter att slutföra. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i sin utsedda checklista för forskningsprotokoll med hjälp av en virtuell plattform minst en gång i veckan i fyra veckor. Deltagarna kommer att registrera sina upplevda nivåer av stress, engagemang, svårighet och meningsfullhet av aktiviteten, och andra känslor före och efter varje användning av deras respektive protokollchecklista via en virtuell undersökningsplattform. Deltagarna kommer att skickas veckovisa e-postpåminnelser för att fylla i sina mindfulness-protokoll och checklistor under den fyra veckor långa interventionsperioden.

I slutet av den fyra veckor långa interventionsperioden kommer deltagarna att få information via e-post om hur man kommer åt postbedömningarna, som inkluderar PSS och COPE Inventory.

Deltagarna kommer att uppmuntras med en slumpmässig dragning bestående av två presentkort på $50 för att slutföra hela forskningsstudien. Endast namnen på deltagare som slutför sina respektive mindfulness-protokoll minst en gång i veckan i fyra veckor och genomför den virtuella träningen på 1-1,5 timmar och för- och efterbedömningar kommer att inkluderas för den slumpmässiga incitamentdragningen som kommer att ske i slutet av kursen. interventions- och datainsamlingsperiod. Deltagare som genomför hela studien kommer också att erbjudas möjligheten att få en 1-1,5 timmars virtuell träning i det alternativa mindfulness-protokollet ungefär en månad efter avslutad forskning.

Dataanalys och hypoteser:

För- och efterutvärderingsdata för PSS- och COPE-inventeringen kommer att analyseras för betydande förändringar från förutvärdering till resultat och svar efter utvärderingen. Data från checklistorna för experiment- och kontrollgruppens protokoll kommer att sammanställas och analyseras för betydande förändringar under interventionsprocessen.

Efter 4 veckors protokollanvändning föreslår nollhypoteserna: inga statistiskt signifikanta skillnader mellan experiment- och kontrollgrupperna för Perceived Stress Scale (PSS) och Coping Orientation to Problems Experienced (COPE) Inventeringsförändringar före och efter intervention. Dessutom, för att fastställa den omedelbara effekten av protokollanvändning, kommer förändringspoängen i protokollchecklistan Likert-skalor som samlats in under de första och sista minuterna under 9-minutersprotokollet att undersökas. Data från vecka 4 kommer att användas eftersom deltagarna kommer att vara mest bekanta med deras protokollanvändning vid det här laget. Nollhypoteserna föreslår: inga statistiskt signifikanta skillnader mellan experiment- och kontrollgrupper för protokollchecklistan Likert skalar stress eller engagemangförändringspoäng i vecka 4; och inga statistiskt signifikanta skillnader inom grupper för rapporterad stress eller engagemang omedelbart efter användningen av protokollet i vecka 4. Alfanivån är satt till 0,01.

Under datainsamlingen och analysprocessen kommer alla deltagare att tilldelas en numerisk identifierare och avidentifierad data kommer att hållas privat på lösenordsskyddade datorer som använder Excel eller en liknande plattform. En huvudlista över deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna med deras motsvarande e-post och numeriska identifierare kommer att skrivas ut och förvaras i en låst låda i ett säkert skåp på 3:e våningen i Huntington University OTD-programmet på 1819 Carew St., Fort Wayne , IN 46805. Masterlistan kommer att hållas privat och separerad från numeriska data. All elektronisk data, inklusive datamängder från för- och efterbedömningar, och protokolldata, kommer att lagras i minst tre år på en lösenordsskyddad dator med OTD-program. Alla utskrivna data kommer att förvaras i minst tre år i ett säkert skåp av Huntington University OTD-program.

Denna studie innebär minimala risker för deltagarna. Den största risken är att deltagarna i känslomässigt lidande kan känna sig relaterade till självreflektion över stressnivåer. Dessutom finns det ett tidskrav för virtuellt slutförande av utbildningen, protokollchecklistor och pre/post-bedömningar.

Forskare har försökt minska den potentiella risken genom att hålla längden på den virtuella träningen till 1-1,5 timmar. Dessutom kommer deltagarnas mindfulness-protokoll att ta endast 9 minuter att slutföra och minst en gång i veckan i fyra veckor. Det finns en potentiell risk för ett brott mot sekretessen på grund av användningen av virtuell utbildning och elektroniska datainsamlingsmetoder. Forskarna har försökt minska risken genom att använda numeriska identifierare under hela forskningsprocessen. Ämnesnummer kommer att hållas på en privat konfidentiell huvudlista för att säkerställa anonymitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
        • Huntington University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • 18 år eller äldre
  • För närvarande i ett ackrediterat OT-program på ingångsnivå i det kontinentala USA
  • Måste genomföra för- och efterbedömningar.
  • Måste genomföra en engångsutbildning på 1-1,5 timmars virtuell mindfulness.
  • Måste använda mindfulnessforskningsprotokollet minst en gång i veckan under en fyraveckorsperiod.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Inte inskriven i ett ackrediterat OT-program för nybörjarexamen i den kontinentala USA.
  • Måste genomföra för- och efterbedömningar.
  • Måste genomföra en engångsutbildning på 1-1,5 timmars virtuell mindfulness
  • Måste använda forskningsprotokoll minst en gång i veckan under en fyraveckorsperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HOME-protokoll
Kommer att få HOME Protocol Intervention
HOME-protokollet är ett nyutvecklat nio-minuters mindfulness- och engagemangsprotokoll som är utformat för att minska stress och främja återengagemang i meningsfulla sysselsättningar i det dagliga livet genom att tillämpa mindfulness-strategier i ett specifikt, tidsbestämt format. Protokollet kräver särskild träning för eleverna: a) att känna igen tider av frigörelse i yrken, och b) att lära sig hur man tillämpar specifika mindfulness-strategier för att öka återengagemang i meningsfulla yrken. Fem komponenter i HOME-protokollet inkluderar Reflect (1 minuts självreflektion och självprat), Reset (2 minuter för andning med stillhet/tystnad och kroppskontroll), Reach (3 minuter för stretching och progressiv muskelavslappning), Renew ( 2 minuter för andning med meditation/tacksamhet), och Återkoppla (1 minut för självreflektion och självprat).
Aktiv komparator: Control Journaling Protocol
Kommer att få kontrolljournalprotokollet
Kontrolljournalprotokollet är ett nio minuter långt mindfulness- och engagemangsprotokoll som är utformat för att minska stress och främja återengagemang i meningsfulla sysselsättningar i det dagliga livet genom att tillämpa mindfulness-självtals- och journalföringsstrategier i ett specifikt, tidsbestämt format. Protokollet kräver särskild träning för eleverna: a) att känna igen tider av frigörelse i yrken, och b) att lära sig hur man tillämpar specifika mindfulness-strategier för att öka återengagemang i meningsfulla yrken. Tre komponenter i kontrolljournalprotokollet inkluderar Reflektera (1 minuts självreflektion och självprat), Skriv (journalföring) och Återkoppla (1 minut för självreflektion och självprat).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till två veckor
PSS är ett frågeformulär som består av 10 frågor för att bedöma uppfattningar om stress och i vilken grad man upplever livssituationer som stressande. Litteratur stöder PSS som en giltig och tillförlitlig bedömning av upplevd stress hos universitetsstudenter.
Genom avslutad studie, upp till två veckor
Coping Orienting to Problems Experience (COPE) Inventering
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till två veckor
COPE är självrapporteringsinstrument som består av 60 frågor för att bedöma människors stressreaktioner. För den här studien kommer vi att använda skalorna för beteendeförlust och mental frigörelse för att mäta deltagarnas reaktion på stress före och efter interventionsperioden.
Genom avslutad studie, upp till två veckor
Protokollchecklista
Tidsram: Data för vecka 4
Varje protokoll (HOME Protocol and Control Journaling Protocol) har en checklista som är inbäddad i protokollet mäter elevens upplevda nivå av stress, engagemang, utmaning och innebörden av den aktivitet som de kopplar ifrån. Fyra Likert-betygsskalor (0 representerar lägsta poäng och 10 representerar högsta poäng) är inbäddade i den första minuten och sista minuten av protokollet för att registrera elevernas självbedömningar före och efter intervention inom följande områden: stress, engagemang, utmaning , och mening. Vid den fjärde veckan av interventionen är det mest sannolikt att studentdeltagarna har lärt sig att använda sina respektive protokoll; Därför kommer studien endast att använda protokolldata från vecka 4 för att fastställa skillnader mellan grupp och inom grupp av förändringar i stress- och engagemangsskalaförändringspoäng omedelbart efter användning av protokollen.
Data för vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HuntingtonU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera