- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06233136
경사자세에서 다리 페달링 운동의 효과
경사자세에 따른 다리 페달링 운동이 양측성 뇌성마비 아동의 기능적 능력과 몸통 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
피험자 남녀 모두에서 경직성 양측마비 뇌성마비(CP)로 진단된 어린이의 편리한 샘플이 포함 및 제외 기준에 따른 예비 연구를 기반으로 모집됩니다. 그들은 기자(Giza)와 라마단 10일(Tenth of Ramadan City)에 있는 개인 외래 진료소에서 선정될 것입니다.
연구 설계:
무작위 대조 임상 시험. 아동은 무작위로 중재 유형을 받게 되었으며, 15명의 아동은 설계된 물리치료 프로그램과 기울어진 자세에서 페달링 운동을 받았고, 나머지 15명의 아동은 설계된 물리치료 프로그램만 받았습니다. 대근육 운동 기능 측정으로 기능적 능력을 측정하고 몸통 조절 측정 척도를 사용하여 몸통 조절을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, 이집트, 12613
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
.연령은 6~9세입니다. .수정된 Ashworth 척도의 1, 1+등급.
.GMFCS(총 운동 기능 분류 시스템)에 따른 레벨 II, III.
.정지된 자전거에서 독립적으로 페달을 밟을 수 있습니다.
.명령을 따르는 능력.
제외 기준:
.심각한 시각 또는 청각 장애.
.하지의 구조적 또는 고정적 기형.
.지각 장애.
.지난 6개월 이내에 하지에 보톡스를 주사한 경우.
.지난 6개월 이내에 하지 수술을 받은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다리 페달링 운동 및 고안된 물리치료 프로그램
실험군의 각 어린이는 사이클링을 적용하는 동안 몸통을 45도 굴곡한 반 기대는 자세를 취하게 됩니다. 세션은 세션당 30분, 주 3회, 2개월 연속으로 고안된 물리치료 프로그램이 적용될 것입니다. 두 그룹에 참여한 모든 어린이를 대상으로 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
|
실험 그룹의 각 어린이는 기울어진 자세로 배치되며 연구원의 감독 하에 동작 범위를 순환하게 됩니다.
다른 이름들:
두 그룹 모두 참여 아동을 대상으로 적용되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 고안된 물리치료 프로그램
설계된 물리치료 프로그램은 두 그룹에 참여하는 모든 어린이에게 적용됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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두 그룹 모두 참여 아동을 대상으로 적용되었습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
총 운동 기능 척도
기간: 참가자당 2개월
|
총 운동 기능 측정을 사용하여 수행된 기능적 능력 변화 평가
|
참가자당 2개월
|
트렁크 제어 평가
기간: 참가자당 2개월
|
몸통조절 측정척도를 이용하여 몸통조절 변화 평가
|
참가자당 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: NANEES E Mohamed, Phd, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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