- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06233136
Jalkojen poljinharjoituksen vaikutus kaltevasta asennosta
Kaltevasta asennosta polkemisen vaikutus toimintakykyyn ja vartalon hallintaan lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt Sopiva näyte lapsista, joilla on diagnosoitu spastinen dipleginen aivohalvaus (CP) molemmista sukupuolista, rekrytoidaan pilottitutkimuksen perusteella mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Heidät valitaan Gizan ja Ramadanin kymmenennen kaupungin yksityisiltä poliklinikoilla.
Opintojen suunnittelu:
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Lapset saavat interventiotyypin satunnaisesti, 15 lasta sai suunnitellun fysioterapiaohjelman ja poljinharjoituksen vinossa asennosta ja loput 15 lasta vain suunnitellun fysioterapiaohjelman. Lapset arvioidaan mittaamalla toimintakykyä Gross Motor Functional -mittauksilla ja rungon ohjauksella rungon ohjausmittausasteikolla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Egypti, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
.Ikä vaihtelee 6-9 vuotta. .Modifioidun Ashworth-asteikon luokka 1, 1+.
.Taso II, III Gross Motor Functional Classification Systemin (GMFCS) mukaan.
.Pystyy polkemaan itsenäisesti staattisella polkupyörällä.
.Kyky seurata komentoa.
Poissulkemiskriteerit:
. Merkittäviä näkö- tai kuulovaurioita.
.Alaraajojen rakenteelliset tai kiinteät epämuodostumat.
.Havaintohäiriöt.
.Botox-injektio alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
.Alaraajan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkapoljinharjoitus ja suunniteltu fysioterapiaohjelma
Jokainen koeryhmän lapsi asetetaan puoliksi makuuasentoon 45 asteen vartalon taivutuksella pyöräilyn aikana. Harjoitukset ovat 30 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa, kahden peräkkäisen kuukauden ajan Suunniteltu fysioterapiaohjelma Sitä sovelletaan kaikille osallistuneille lapsille molemmissa ryhmissä. Se sisältää;
|
Jokainen koeryhmän lapsi asetetaan kaltevaan asentoon ja pyöräilee liikealueen läpi tutkijan valvonnassa.
Muut nimet:
Se koski kaikkia osallistuneita lapsia molemmissa ryhmissä. Se sisältää;
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suunniteltu fysioterapiaohjelma
Suunniteltu fysioterapiaohjelma Sitä sovelletaan kaikkiin osallistuviin lapsiin molemmissa ryhmissä. Se sisältää;
|
Se koski kaikkia osallistuneita lapsia molemmissa ryhmissä. Se sisältää;
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoritoimintojen bruttoasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta jokaiselle osallistujalle
|
Toimintakyvyn muutoksen arviointi suoritettu bruttomotorisen toiminnan mittareilla
|
2 kuukautta jokaiselle osallistujalle
|
|
Tavaratilan ohjauksen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta jokaiselle osallistujalle
|
Rungon ohjauksen muutoksen arviointi suoritettu käyttämällä runkoohjausmitta-asteikkoa
|
2 kuukautta jokaiselle osallistujalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NANEES E Mohamed, Phd, PROFESSOR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jalkojen poljinharjoitus
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaValmis
-
Fortis Hospital, IndiaTuntematon
-
University of WinchesterUniversity of Southampton; University of North Carolina, Chapel Hill; AlterG; University of Gloucestershire ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Elämänlaatu | Verisuonten jäykkyys | Kävely, hemipleginenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHValmis
-
Sahreen AnwarRekrytointi
-
Hanger Institute for Clinical Research and Education...University of Washington; U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityRekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissä | Alaraajan amputaatio polven yläpuolellaYhdysvallat
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatiopolvi | Alaraajan synnynnäinen amputaatioYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisLihasten kireysPakistan
-
University of WinchesterUniversity College DublinValmisBionisen jalan käytön vaikutus aivohalvauspotilaiden fysiologisiin ja biomekaanisiin toimenpiteisiinAivohalvaus | Liikunta | Kävely, hemipleginenYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityValmisLannerangan radikulopatiaPakistan