Efecto del ejercicio de pedaleo de piernas desde una posición inclinada
Efecto del ejercicio de pedaleo de piernas desde una posición inclinada sobre la capacidad funcional y el control del tronco en niños con parálisis cerebral dipléjica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos Una muestra conveniente de niños diagnosticados con parálisis cerebral dipléjica espástica (PC) de ambos sexos será reclutado sobre la base de un estudio piloto de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Serán seleccionados de las clínicas privadas para pacientes ambulatorios de Giza y Décimo de la ciudad de Ramadán.
Diseño del estudio:
Ensayo clínico controlado aleatorio. Los niños recibirán un tipo de intervención al azar, 15 niños recibieron el programa de fisioterapia diseñado y el ejercicio de pedaleo desde posición inclinada y los otros 15 niños recibieron el programa de fisioterapia diseñado únicamente. Los niños serán evaluados midiendo la capacidad funcional con medidas funcionales motoras gruesas y el control del tronco con una escala de medición del control del tronco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
.La edad oscila entre 6 y 9 años. .Grado 1, 1+ de la Escala de Ashworth Modificada.
.Nivel II, III según Sistema de Clasificación Funcional Motora Gruesa (GMFCS).
.Capaz de pedalear de forma independiente en una bicicleta estática.
.Capacidad para seguir órdenes.
Criterio de exclusión:
.Deficiencias visuales o auditivas significativas.
.Deformidades estructurales o fijas de extremidades inferiores.
.Trastornos de la percepción.
.Inyección de Botox en la extremidad inferior en los últimos 6 meses.
.Cirugía de extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de pedaleo de piernas y programa de fisioterapia diseñado.
Cada niño del grupo experimental se colocará en posición semireclinada con flexión de tronco de 45 grados durante la aplicación del ciclismo. Las sesiones serán de 30 minutos por sesión, tres veces por semana, durante dos meses consecutivos. Se aplicará el programa de fisioterapia diseñado. para todos los niños participantes en ambos grupos. Incluye;
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Cada niño del grupo experimental se colocará en una posición inclinada y recorrerá el rango de movimiento bajo la supervisión del investigador.
Otros nombres:
Se aplicó a todos los niños participantes en ambos grupos. Incluye;
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Programa de fisioterapia diseñado.
El programa de fisioterapia diseñado se aplicará a todos los niños participantes en ambos grupos. Incluye;
|
Se aplicó a todos los niños participantes en ambos grupos. Incluye;
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de función motora gruesa.
Periodo de tiempo: 2 meses para cada participante
|
Evaluación del cambio de la capacidad funcional realizada mediante el uso de medidas de la función motora gruesa.
|
2 meses para cada participante
|
|
Evaluación del control del tronco.
Periodo de tiempo: 2 meses para cada participante
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Evaluación del cambio de control del tronco realizada mediante el uso de una escala de medición del control del tronco.
|
2 meses para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: NANEES E Mohamed, Phd, professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004085
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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