Účinek cvičení šlapání nohou z nakloněné polohy
Vliv šlapání nohou z nakloněné polohy na funkční schopnosti a ovládání trupu u dětí s diplegickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty Vhodný vzorek dětí s diagnózou spastická diplegická dětská mozková obrna (CP) z obou pohlaví bude vybrán na základě pilotní studie podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Budou vybráni ze soukromých ambulantních klinik v Gíze a Desátém Ramadánu.
Studovat design:
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Děti obdrží typ intervence náhodně, 15 dětí dostalo navržený program fyzikální terapie a šlapání z nakloněné polohy a dalších 15 dětí dostalo pouze navržený program fyzikální terapie. Děti budou posuzovány měřením funkčních schopností pomocí měření hrubé motoriky a kontroly trupu pomocí měřící stupnice kontroly trupu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
.Věk se pohybuje od 6-9 let. .Stupeň 1, 1+ modifikované Ashworthovy stupnice.
.Úroveň II, III podle systému hrubé motorické funkční klasifikace (GMFCS).
.Schopný samostatně šlapat na statickém kole.
.Schopnost následovat příkaz.
Kritéria vyloučení:
.Významné poruchy zraku nebo sluchu.
.Strukturální nebo fixované deformity dolních končetin.
.Poruchy vnímání.
Botoxová injekce do dolní končetiny v posledních 6 měsících.
.Operace dolních končetin za posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení šlapání nohou a navržený program fyzikální terapie
Každé dítě v experimentální skupině bude umístěno do pololehu s flexí trupu o 45 stupňů během aplikace jízdy na kole Sezení bude trvat 30 minut na sezení, třikrát týdně, po dva po sobě jdoucí měsíce Navržený program fyzikální terapie Bude aplikován pro všechny zúčastněné děti v obou skupinách. To zahrnuje;
|
Každé dítě v experimentální skupině bude umístěno do nakloněné polohy a bude pod dohledem výzkumníka procházet rozsahem pohybu.
Ostatní jména:
Týkalo se to všech zúčastněných dětí v obou skupinách. To zahrnuje;
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Navržený program fyzikální terapie
Navržený fyzioterapeutický program Bude aplikován pro všechny zúčastněné děti v obou skupinách. To zahrnuje;
|
Týkalo se to všech zúčastněných dětí v obou skupinách. To zahrnuje;
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice hrubé motoriky
Časové okno: 2 měsíce pro každého účastníka
|
Posouzení změny funkční schopnosti prováděné pomocí měření hrubé motoriky
|
2 měsíce pro každého účastníka
|
|
Posouzení ovládání kufru
Časové okno: 2 měsíce pro každého účastníka
|
Posouzení změny ovládání kmene se provádí pomocí měřící stupnice ovládání kmene
|
2 měsíce pro každého účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: NANEES E Mohamed, Phd, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004085
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení šlapání nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LinGang LaboratoryNábor
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoZubní úzkost | Zubní strachSaudská arábie
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
Medical University of ViennaDokončenoIschémie myokardu | Aortální stenóza | Kardiopulmonální bypass | Hypertrofie, levá komoraRakousko
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoDokončenoBolest | Pooperační bolest | Analgezie | Akutní bolest | Kandidát na bariatrickou chirurgii | AnestézieItálie
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznakySpojené státy
-
MinYoung Kim, MD, PhDLG Life Sciences; Chong Kun Dang Pharmaceutical; CHA University; Ministry of Health...Dokončeno
-
LG Life SciencesDokončeno