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倾斜位置蹬腿运动的效果

2024年1月30日 更新者:Alaa Bahgat mahmoud Hasan、Cairo University

斜位蹬腿运动对双侧脑瘫患儿功能能力及躯干控制能力的影响

问题陈述:- 斜位下肢蹬踏运动是否可以改善双侧瘫痪脑瘫儿童的功能能力和躯干控制能力? 零假设:斜位下肢蹬踏运动对双瘫脑瘫儿童的功能能力和躯干控制没有影响

研究概览

详细说明

受试者将根据纳入和排除标准,在试点研究的基础上,从男女中招募被诊断为痉挛性双瘫性脑瘫(CP)的儿童的方便样本。 他们将从吉萨和斋月十日市的门诊私人诊所中挑选。

学习规划:

随机对照临床试验。 儿童将随机接受干预类型,其中15名儿童接受设计的物理治疗方案和斜位踩踏运动,另外15名儿童仅接受设计的物理治疗方案。 将通过粗大运动功能测量测量功能能力和躯干控制测量量表测量躯干控制来评估儿童

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza
      • DOkki、Giza、埃及、12613
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

.年龄范围为6-9岁。 .改良阿什沃斯量表 1 级、1+ 级。

.根据粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 的 II 级、III 级。

.能够独立踩静态自行车。

.服从命令的能力。

排除标准:

.严重的视觉或听觉障碍。

.下肢结构性或固定性畸形。

.知觉障碍。

.近6个月内进行过下肢Botox注射。

.过去6个月内做过下肢手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腿部蹬踏运动及物理治疗方案设计

实验组中的每个孩子在应用骑车期间将处于半卧位,躯干弯曲 45 度。每次课程 30 分钟,每周 3 次,连续两个月。将应用设计的物理治疗方案对于两组中所有参与的儿童。 这包括;

  1. 灵活性练习
  2. 静态和动态平衡练习
  3. 功能训练课程每次 45 分钟,每周 3 次,连续两个月
实验组中的每个孩子都将处于倾斜位置,并在研究人员的监督下循环进行运动范围
其他名称:
  • 腿部测力计

它适用于两组中所有参与的儿童。 这包括;

  1. 灵活性练习
  2. 静、动平衡
  3. 功能训练练习
其他名称:
  • 传统物理治疗方案
有源比较器:设计物理治疗方案

设计的物理治疗方案将适用于两组所有参与的儿童。 这包括;

  1. 灵活性练习
  2. 静态和动态平衡练习
  3. 功能训练课程每次 45 分钟,每周 3 次,连续两个月

它适用于两组中所有参与的儿童。 这包括;

  1. 灵活性练习
  2. 静、动平衡
  3. 功能训练练习
其他名称:
  • 传统物理治疗方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动功能量表
大体时间:每位参与者 2 个月
使用粗大运动功能测量来评估功能能力的变化
每位参与者 2 个月
躯干控制评估
大体时间:每位参与者 2 个月
使用躯干控制测量量表对躯干控制变化进行评估
每位参与者 2 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:NANEES E Mohamed, Phd、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月13日

初级完成 (实际的)

2023年7月15日

研究完成 (实际的)

2023年8月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (实际的)

2024年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • P.T.REC/012/004085

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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