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Wirkung der Beinpedalübung aus geneigter Position

30. Januar 2024 aktualisiert von: Alaa Bahgat mahmoud Hasan, Cairo University

Auswirkung von Beinpedalübungen aus geneigter Position auf die Funktionsfähigkeit und die Rumpfkontrolle bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

Problemstellung: Verbessert die Tretübung der unteren Gliedmaßen aus geneigter Position die Funktionsfähigkeit und die Rumpfkontrolle bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese? Nullhypothese: – Tretübungen der unteren Gliedmaßen aus geneigter Position haben keinen Einfluss auf die Funktionsfähigkeit und die Rumpfkontrolle bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probanden Eine geeignete Stichprobe von Kindern beiderlei Geschlechts, bei denen spastische diplegische Zerebralparese (CP) diagnostiziert wurde, wird auf der Grundlage einer Pilotstudie gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert. Sie werden aus den ambulanten Privatkliniken in Gizeh und Tenth of Ramadan City ausgewählt.

Studiendesign:

Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Kinder erhalten den Interventionstyp nach dem Zufallsprinzip, 15 Kinder erhielten das entworfene Physiotherapieprogramm und die Tretübung aus geneigter Position und die anderen 15 Kinder erhielten nur das entworfene Physiotherapieprogramm. Die Beurteilung der Kinder erfolgt durch Messung der funktionellen Fähigkeiten mit grobmotorischen Funktionsmessungen und der Rumpfkontrolle anhand der Messskala für die Rumpfkontrolle

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • DOkki, Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

.Das Alter liegt zwischen 6 und 9 Jahren. .Note 1, 1+ der modifizierten Ashworth-Skala.

.Level II, III gemäß dem Gross MotorFunctional Classification System (GMFCS).

.Fähig, auf einem statischen Fahrrad selbstständig in die Pedale zu treten.

.Fähigkeit, Befehlen zu folgen.

Ausschlusskriterien:

.Erhebliche Seh- oder Hörbehinderungen.

.Strukturelle oder feste Deformitäten der unteren Extremitäten.

.Wahrnehmungsstörungen.

.Botox-Injektion in die untere Extremität in den letzten 6 Monaten.

.Operationen an den unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beinpedalübung und entwickeltes Physiotherapieprogramm

Jedes Kind in der Versuchsgruppe wird während der Anwendung des Radfahrens in einer halb zurückgelehnten Position mit 45-Grad-Rumpfbeugung positioniert. Die Sitzungen dauern 30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche, für zwei aufeinanderfolgende Monate. Das entworfene Physiotherapieprogramm wird angewendet für alle teilnehmenden Kinder beider Gruppen. Es enthält;

  1. Flexibilitätsübungen
  2. Statische und dynamische Gleichgewichtsübungen
  3. Die funktionellen Trainingseinheiten dauern 45 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für zwei aufeinanderfolgende Monate
Gerät: Übung zum Treten der Beine
Jedes Kind in der Versuchsgruppe wird in geneigter Position positioniert und durchläuft unter Aufsicht des Forschers den Bewegungsbereich
Andere Namen:
  • Beinergometer
Sonstiges: Das entworfene Physiotherapieprogramm

Dies galt für alle teilnehmenden Kinder beider Gruppen. Es enthält;

  1. Flexibilitätsübungen
  2. Statisches und dynamisches Gleichgewicht
  3. Funktionelle Trainingsübungen
Andere Namen:
  • Traditionelles Physiotherapie-Programm
Aktiver Komparator: Entworfenes Physiotherapieprogramm

Das entworfene Physiotherapieprogramm wird für alle teilnehmenden Kinder in beiden Gruppen angewendet. Es enthält;

  1. Flexibilitätsübungen
  2. Statische und dynamische Gleichgewichtsübungen
  3. Die funktionellen Trainingseinheiten dauern 45 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für zwei aufeinanderfolgende Monate
Sonstiges: Das entworfene Physiotherapieprogramm

Dies galt für alle teilnehmenden Kinder beider Gruppen. Es enthält;

  1. Flexibilitätsübungen
  2. Statisches und dynamisches Gleichgewicht
  3. Funktionelle Trainingsübungen
Andere Namen:
  • Traditionelles Physiotherapie-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Grobmotorik-Funktionsskala
Zeitfenster: 2 Monate für jeden Teilnehmer
Bewertung der Veränderung der Funktionsfähigkeit anhand grobmotorischer Funktionsmessungen
2 Monate für jeden Teilnehmer
Beurteilung der Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 2 Monate für jeden Teilnehmer
Bewertung der Veränderung der Rumpfkontrolle anhand der Rumpfkontrollmessskala
2 Monate für jeden Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: NANEES E Mohamed, Phd, Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004085

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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