Wpływ ćwiczeń pedałowania nóg w pozycji nachylonej
Wpływ ćwiczeń pedałowania nóg z pozycji nachylonej na sprawność funkcjonalną i kontrolę tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy Wygodna próba dzieci obu płci, u których zdiagnozowano spastyczne porażenie mózgowe dwukończynowe, zostanie wybrana na podstawie badania pilotażowego zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Zostaną wybrani spośród prywatnych klinik ambulatoryjnych w Gizie i Dziesiątym Mieście Ramadan.
Projekt badania:
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Dzieci otrzymają rodzaj interwencji losowo, 15 dzieci otrzymało zaprojektowany program fizjoterapii i ćwiczenia pedałowania w pozycji pochylonej, a pozostałe 15 dzieci otrzymało wyłącznie zaprojektowany program fizjoterapii. Dzieci będą oceniane poprzez pomiar zdolności funkcjonalnych za pomocą miar funkcjonalnych motoryki dużej i kontroli tułowia za pomocą skali pomiaru kontroli tułowia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Egipt, 12613
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
.Wiek waha się od 6-9 lat. Stopień 1, 1+ zmodyfikowanej skali Ashwortha.
.Poziom II, III zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryzacji Gross (GMFCS).
.Potrafi samodzielnie pedałować na rowerze statycznym.
.Umiejętność wykonywania poleceń.
Kryteria wyłączenia:
.Znaczące upośledzenie wzroku lub słuchu.
.Strukturalne lub utrwalone deformacje kończyn dolnych.
.Zaburzenia percepcji.
.Zastrzyk botoksu w kończynę dolną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
.Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia pedałowania nóg i opracowany program fizjoterapii
Każde dziecko w grupie eksperymentalnej będzie ułożone w pozycji półleżącej z zgięciem tułowia pod kątem 45 stopni podczas stosowania jazdy na rowerze. Sesje będą trwały 30 minut, trzy razy w tygodniu, przez dwa kolejne miesiące. Zaprojektowany program fizjoterapii. Zostanie zastosowany. dla wszystkich dzieci biorących udział w obu grupach. Obejmuje;
|
Każde dziecko w grupie eksperymentalnej zostanie ułożone w pozycji pochylonej i będzie przechodzić przez zakres ruchu pod nadzorem badacza
Inne nazwy:
Dotyczyło to wszystkich dzieci uczestniczących w obu grupach. Obejmuje;
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zaprojektowany program fizjoterapii
Zaprojektowany program fizjoterapii będzie stosowany u wszystkich dzieci uczestniczących w obu grupach. Obejmuje;
|
Dotyczyło to wszystkich dzieci uczestniczących w obu grupach. Obejmuje;
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcji motorycznych dużej
Ramy czasowe: 2 miesiące dla każdego uczestnika
|
Ocena zmiany sprawności funkcjonalnej przeprowadzona za pomocą miar funkcji motoryki dużej
|
2 miesiące dla każdego uczestnika
|
|
Ocena kontroli tułowia
Ramy czasowe: 2 miesiące dla każdego uczestnika
|
Ocena zmiany kontroli tułowia przeprowadzona za pomocą skali pomiarowej kontroli tułowia
|
2 miesiące dla każdego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: NANEES E Mohamed, Phd, Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004085
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie pedałowania nóg
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
University of MichiganZakończonyUraz więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsAktywny, nie rekrutującyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja) | Amputacja kolana kończyny dolnej | Wrodzona amputacja kończyny dolnejStany Zjednoczone
-
Otto Bock France SNCZakończonyAmputacja biodra i uda, poziom nieokreślonyAustria, Francja, Niemcy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutacyjnyAmputacja kończyny dolnej poniżej kolanaStany Zjednoczone