- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06233136
Effekt av bentrampövning från lutande position
Effekt av bentrampövning från lutande position på funktionsförmåga och bålkontroll hos barn med diplegisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner Ett lämpligt urval av barn med diagnosen spastisk diplegi cerebral pares (CP) från båda könen kommer att rekryteras baserat på en pilotstudie enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. De kommer att väljas ut från de privata poliklinikerna i Giza och tionde Ramadan City.
Studera design:
Randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Barn kommer att få interventionstyp slumpmässigt, 15 barn fick det designade sjukgymnastikprogrammet och trampövningen från lutande position och de andra 15 barnen fick endast det designade sjukgymnastikprogrammet. Barn kommer att bedömas genom att mäta funktionsförmåga med grovmotorisk funktionsmått och bålkontroll med bålkontrollmätskala
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
.Ålder varierar från 6-9 år. .Grad 1, 1+ av den modifierade Ashworth-skalan.
.Nivå II, III enligt Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
.Kan trampa självständigt på en statisk cykel.
.Förmåga att följa kommandon.
Exklusions kriterier:
.Betydande syn- eller hörselnedsättningar.
.Strukturella eller fixerade missbildningar av nedre extremiteter.
.Perceptionsstörningar.
.Botox-injektion i nedre extremiteten under de senaste 6 månaderna.
.operation av nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bentrampövning och designat sjukgymnastikprogram
Varje barn i experimentgruppen kommer att placeras i halvt tillbakalutad position med 45 graders bålböjning under appliceringen av cykling. Sessionerna kommer att vara 30 minuter per pass, tre gånger i veckan, under två på varandra följande månader. Det designade sjukgymnastikprogrammet Det kommer att tillämpas för alla deltagande barn i båda grupperna. Det inkluderar;
|
Varje barn i experimentgruppen kommer att placeras i lutande position och kommer att cykla genom rörelseomfånget under överinseende av forskaren
Andra namn:
Det gällde alla deltagande barn i båda grupperna. Det inkluderar;
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Designat sjukgymnastikprogram
Det designade sjukgymnastikprogrammet Det kommer att tillämpas på alla deltagande barn i båda grupperna. Det inkluderar;
|
Det gällde alla deltagande barn i båda grupperna. Det inkluderar;
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den grovmotoriska funktionsskalan
Tidsram: 2 månader för varje deltagare
|
Bedömning av förändring av funktionsförmågan utförd med hjälp av grovmotoriska funktionsmått
|
2 månader för varje deltagare
|
|
Bedömning av trunkkontroll
Tidsram: 2 månader för varje deltagare
|
Bedömning av byte av stamkontroll utförd med hjälp av stamkontrollmätskala
|
2 månader för varje deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: NANEES E Mohamed, Phd, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004085
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .