Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van beentrapoefeningen vanuit een schuine positie

30 januari 2024 bijgewerkt door: Alaa Bahgat mahmoud Hasan, Cairo University

Effect van beentrapoefeningen vanuit een schuine positie op het functionele vermogen en de rompcontrole bij kinderen met diplegische hersenverlamming

Probleemstelling: Verbetert de trapoefening van de onderste ledematen vanuit een schuine positie het functionele vermogen en de rompcontrole bij kinderen met diplegische hersenverlamming? Nulhypothese: - Er zal geen effect zijn van trapoefeningen met de onderste ledematen vanuit een schuine positie op het functionele vermogen en de rompcontrole bij kinderen met diplegische hersenverlamming

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen Een geschikte steekproef van kinderen met de diagnose spastische diplegische hersenverlamming (CP) van beide geslachten zal worden gerekruteerd op basis van een pilotstudie volgens de inclusie- en exclusiecriteria. Zij zullen worden geselecteerd uit de poliklinieken in Gizeh en de Tiende Ramadan-stad.

Studieontwerp:

Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Kinderen krijgen willekeurig een interventietype, 15 kinderen kregen het ontworpen fysiotherapieprogramma en de trapoefening vanuit een hellende positie en de andere 15 kinderen kregen alleen het ontworpen fysiotherapieprogramma. Kinderen zullen worden beoordeeld door het functionele vermogen te meten met grofmotorische functionele metingen en de rompcontrole met de meetschaal voor rompcontrole

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • DOkki, Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of physical therapy Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

.De leeftijd varieert van 6-9 jaar. .Graad 1, 1+ van de gemodificeerde Ashworth-schaal.

Niveau II, III volgens het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).

.Zelfstandig kunnen trappen op een hometrainer.

.Mogelijkheid om commando's te volgen.

Uitsluitingscriteria:

.Aanzienlijke visuele of auditieve beperkingen.

Structurele of vaste misvormingen van de onderste ledematen.

Waarnemingsstoornissen.

Botox-injectie in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.

Een operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beenpedaaloefening en ontworpen fysiotherapieprogramma

Elk kind in de experimentele groep zal tijdens de toepassing van fietsen in een semi-liggende positie worden gepositioneerd met 45 graden rompflexie. De sessies duren 30 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende twee opeenvolgende maanden. Het ontworpen fysiotherapieprogramma. Het zal worden toegepast. voor alle deelnemende kinderen in beide groepen. Het bevat;

  1. Flexibiliteit oefeningen
  2. Statische en dynamische evenwichtsoefeningen
  3. Functionele trainingssessies duren 45 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende twee opeenvolgende maanden
Apparaat: Beentrapoefening
Elk kind in de experimentele groep wordt schuin opgesteld en fietst onder begeleiding van de onderzoeker door het bewegingsbereik
Andere namen:
  • Beenergometer
Ander: Het ontworpen fysiotherapieprogramma

Het gold voor alle deelnemende kinderen in beide groepen. Het bevat;

  1. Flexibiliteit oefeningen
  2. Statisch en dynamisch evenwicht
  3. Functionele trainingsoefeningen
Andere namen:
  • Traditioneel fysiotherapieprogramma
Actieve vergelijker: Een fysiotherapieprogramma ontworpen

Het ontworpen fysiotherapieprogramma zal worden toegepast voor alle deelnemende kinderen in beide groepen. Het bevat;

  1. Flexibiliteit oefeningen
  2. Statische en dynamische evenwichtsoefeningen
  3. Functionele trainingssessies duren 45 minuten per sessie, drie keer per week, gedurende twee opeenvolgende maanden
Ander: Het ontworpen fysiotherapieprogramma

Het gold voor alle deelnemende kinderen in beide groepen. Het bevat;

  1. Flexibiliteit oefeningen
  2. Statisch en dynamisch evenwicht
  3. Functionele trainingsoefeningen
Andere namen:
  • Traditioneel fysiotherapieprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De schaal van de grove motoriek
Tijdsspanne: 2 maanden voor elke deelnemer
Beoordeling van de verandering in het functionele vermogen uitgevoerd met behulp van metingen van de grove motoriek
2 maanden voor elke deelnemer
Beoordeling van rompcontrole
Tijdsspanne: 2 maanden voor elke deelnemer
Beoordeling van de verandering van de rompcontrole uitgevoerd met behulp van de meetschaal voor de rompcontrole
2 maanden voor elke deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: NANEES E Mohamed, Phd, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004085

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beentrapoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren