Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábpedálozás hatása ferde helyzetből

2024. január 30. frissítette: Alaa Bahgat mahmoud Hasan, Cairo University

A ferde testhelyzetből végzett lábpedálozás hatása a funkcionális képességekre és a törzsszabályozásra diplegiás agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

Probléma megfogalmazása: - A ferde helyzetből végzett alsó végtagi pedálozás javítja-e a funkcionális képességet és a törzskontrollt a diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél? Null hipotézis: A ferde helyzetből végzett alsó végtagi pedálozásnak nincs hatása a funkcionális képességekre és a törzskontrollra diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Alanyok A spasztikus diplegiás cerebrális bénulásként (CP) diagnosztizált gyermekekből mindkét nemből megfelelő mintát vesznek fel egy kísérleti vizsgálat alapján, a befogadási és kizárási kritériumok szerint. Őket a gízai és a Ramadan City tizedik helyén lévő járóbeteg-magánklinikákról választják ki.

Dizájnt tanulni:

Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A gyerekek véletlenszerűen kapják meg a beavatkozás típusát, 15 gyermek a tervezett fizikoterápiás programot és a ferde helyzetből végzett pedálozást, a másik 15 gyermek pedig csak a tervezett fizikoterápiás programot. A gyermekeket a funkcionális képességek mérésével a Gross Motor Functional mérésekkel és a törzsvezérléssel a törzsvezérlő mérőskálával értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Giza
      • DOkki, Giza, Egyiptom, 12613
        • faculty of physical therapy Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

.Az életkor 6-9 év között van. .A Módosított Ashworth Skála 1. fokozata, 1+.

.II, III szint a Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) szerint.

.Képes önállóan pedálozni statikus kerékpáron.

.Parancskövetési képesség.

Kizárási kritériumok:

.Jelentős látás- vagy halláskárosodás.

.Az alsó végtagok szerkezeti vagy fix deformitásai.

.Érzékelési zavarok.

.Botox injekció az alsó végtagban az elmúlt 6 hónapban.

.Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lábpedálozás gyakorlat és megtervezett fizikoterápiás program

A kísérleti csoport minden gyermeke félig fekvő helyzetben, 45 fokos törzshajlítással kerül elhelyezésre a kerékpározás alkalmazása során. A foglalkozások heti háromszor 30 percesek lesznek, két egymást követő hónapon keresztül. mindkét csoportban minden résztvevő gyermek számára. Magába foglalja;

  1. Rugalmassági gyakorlatok
  2. Statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatok
  3. Funkcionális edzés A foglalkozások heti háromszor 45 percesek lesznek, két egymást követő hónapon keresztül
A kísérleti csoport minden gyermeke ferde helyzetbe kerül, és a kutató felügyelete mellett végighalad a mozgástartományon.
Más nevek:
  • Láb ergométer

Mindkét csoportban minden résztvevő gyermekre vonatkozott. Magába foglalja;

  1. Rugalmassági gyakorlatok
  2. Statikus és dinamikus egyensúly
  3. Funkcionális tréning gyakorlatok
Más nevek:
  • Hagyományos fizikoterápiás program
Aktív összehasonlító: Tervezett fizikoterápiás program

A megtervezett fizikoterápiás program Mindkét csoportban minden résztvevő gyermekre vonatkozik. Magába foglalja;

  1. Rugalmassági gyakorlatok
  2. Statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatok
  3. Funkcionális edzés A foglalkozások heti háromszor 45 percesek lesznek, két egymást követő hónapon keresztül

Mindkét csoportban minden résztvevő gyermekre vonatkozott. Magába foglalja;

  1. Rugalmassági gyakorlatok
  2. Statikus és dinamikus egyensúly
  3. Funkcionális tréning gyakorlatok
Más nevek:
  • Hagyományos fizikoterápiás program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bruttó motorfunkció skála
Időkeret: 2 hónap minden résztvevő számára
A funkcionális képesség változásának felmérése bruttó motoros funkció mérésekkel
2 hónap minden résztvevő számára
A törzsvezérlés értékelése
Időkeret: 2 hónap minden résztvevő számára
A törzsvezérlés változásának felmérése trönkvezérlő mérőskála segítségével
2 hónap minden résztvevő számára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: NANEES E Mohamed, Phd, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004085

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel