- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06233136
A lábpedálozás hatása ferde helyzetből
A ferde testhelyzetből végzett lábpedálozás hatása a funkcionális képességekre és a törzsszabályozásra diplegiás agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alanyok A spasztikus diplegiás cerebrális bénulásként (CP) diagnosztizált gyermekekből mindkét nemből megfelelő mintát vesznek fel egy kísérleti vizsgálat alapján, a befogadási és kizárási kritériumok szerint. Őket a gízai és a Ramadan City tizedik helyén lévő járóbeteg-magánklinikákról választják ki.
Dizájnt tanulni:
Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A gyerekek véletlenszerűen kapják meg a beavatkozás típusát, 15 gyermek a tervezett fizikoterápiás programot és a ferde helyzetből végzett pedálozást, a másik 15 gyermek pedig csak a tervezett fizikoterápiás programot. A gyermekeket a funkcionális képességek mérésével a Gross Motor Functional mérésekkel és a törzsvezérléssel a törzsvezérlő mérőskálával értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Egyiptom, 12613
- faculty of physical therapy Cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
.Az életkor 6-9 év között van. .A Módosított Ashworth Skála 1. fokozata, 1+.
.II, III szint a Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) szerint.
.Képes önállóan pedálozni statikus kerékpáron.
.Parancskövetési képesség.
Kizárási kritériumok:
.Jelentős látás- vagy halláskárosodás.
.Az alsó végtagok szerkezeti vagy fix deformitásai.
.Érzékelési zavarok.
.Botox injekció az alsó végtagban az elmúlt 6 hónapban.
.Alsó végtagi műtét az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lábpedálozás gyakorlat és megtervezett fizikoterápiás program
A kísérleti csoport minden gyermeke félig fekvő helyzetben, 45 fokos törzshajlítással kerül elhelyezésre a kerékpározás alkalmazása során. A foglalkozások heti háromszor 30 percesek lesznek, két egymást követő hónapon keresztül. mindkét csoportban minden résztvevő gyermek számára. Magába foglalja;
|
A kísérleti csoport minden gyermeke ferde helyzetbe kerül, és a kutató felügyelete mellett végighalad a mozgástartományon.
Más nevek:
Mindkét csoportban minden résztvevő gyermekre vonatkozott. Magába foglalja;
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Tervezett fizikoterápiás program
A megtervezett fizikoterápiás program Mindkét csoportban minden résztvevő gyermekre vonatkozik. Magába foglalja;
|
Mindkét csoportban minden résztvevő gyermekre vonatkozott. Magába foglalja;
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bruttó motorfunkció skála
Időkeret: 2 hónap minden résztvevő számára
|
A funkcionális képesség változásának felmérése bruttó motoros funkció mérésekkel
|
2 hónap minden résztvevő számára
|
|
A törzsvezérlés értékelése
Időkeret: 2 hónap minden résztvevő számára
|
A törzsvezérlés változásának felmérése trönkvezérlő mérőskála segítségével
|
2 hónap minden résztvevő számára
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: NANEES E Mohamed, Phd, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004085
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .