- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06233136
Efeito do exercício de pedalar com as pernas em posição inclinada
Efeito do exercício de pedalada com as pernas em posição inclinada na capacidade funcional e no controle do tronco em crianças com paralisia cerebral diplégica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sujeitos Uma amostra conveniente de crianças com diagnóstico de paralisia cerebral (PC) diplégica espástica de ambos os sexos será recrutada com base em um estudo piloto de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Eles serão selecionados nas clínicas privadas ambulatoriais em Gizé e na cidade Décima do Ramadã.
Design de estudo:
Ensaio clínico randomizado controlado. As crianças receberão tipo de intervenção aleatoriamente, 15 crianças receberam o programa de fisioterapia projetado e o exercício de pedalada em posição inclinada e as outras 15 crianças receberam apenas o programa de fisioterapia projetado. As crianças serão avaliadas medindo a capacidade funcional com medidas funcionais motoras grossas e controle de tronco com escala de medição de controle de tronco
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Egito, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
.A idade varia de 6 a 9 anos. .Grau 1, 1+ da Escala de Ashworth Modificada.
.Nível II, III de acordo com o Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS).
.Capaz de pedalar de forma independente em uma bicicleta estática.
.Capacidade de seguir comandos.
Critério de exclusão:
.Deficiências visuais ou auditivas significativas.
.Deformidades estruturais ou fixas das extremidades inferiores.
.Distúrbios de percepção.
.Injeção de Botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses.
.Cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de pedalada de perna e programa de fisioterapia projetado
Cada criança do grupo experimental será posicionada em posição semi-reclinada com flexão de tronco de 45 graus durante a aplicação do ciclismo As sessões serão de 30 minutos por sessão, três vezes por semana, durante dois meses sucessivos O programa de fisioterapia desenhado Será aplicado para todas as crianças participantes de ambos os grupos. Inclui;
|
Cada criança do grupo experimental será posicionada em posição inclinada e percorrerá a amplitude de movimento sob a supervisão do pesquisador
Outros nomes:
Aplicou-se a todas as crianças participantes em ambos os grupos. Inclui;
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia projetado
O programa de fisioterapia desenhado Será aplicado a todas as crianças participantes de ambos os grupos. Inclui;
|
Aplicou-se a todas as crianças participantes em ambos os grupos. Inclui;
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A escala de função motora grossa
Prazo: 2 meses para cada participante
|
Avaliação da mudança da capacidade funcional realizada por meio de medidas de função motora grossa
|
2 meses para cada participante
|
|
Avaliação do controle do tronco
Prazo: 2 meses para cada participante
|
Avaliação da mudança de controle de tronco realizada por meio de escala de medição de controle de tronco
|
2 meses para cada participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: NANEES E Mohamed, Phd, PROFESSOR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004085
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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