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Efeito do exercício de pedalar com as pernas em posição inclinada

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Alaa Bahgat mahmoud Hasan, Cairo University

Efeito do exercício de pedalada com as pernas em posição inclinada na capacidade funcional e no controle do tronco em crianças com paralisia cerebral diplégica

Enunciado do problema:- O exercício de pedalada de membros inferiores em posição inclinada melhora a capacidade funcional e o controle do tronco em crianças com paralisia cerebral diplégica? Hipótese Nula: - Não haverá efeito do exercício de pedalada dos membros inferiores em posição inclinada na capacidade funcional e controle do tronco em crianças com paralisia cerebral diplégica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sujeitos Uma amostra conveniente de crianças com diagnóstico de paralisia cerebral (PC) diplégica espástica de ambos os sexos será recrutada com base em um estudo piloto de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Eles serão selecionados nas clínicas privadas ambulatoriais em Gizé e na cidade Décima do Ramadã.

Design de estudo:

Ensaio clínico randomizado controlado. As crianças receberão tipo de intervenção aleatoriamente, 15 crianças receberam o programa de fisioterapia projetado e o exercício de pedalada em posição inclinada e as outras 15 crianças receberam apenas o programa de fisioterapia projetado. As crianças serão avaliadas medindo a capacidade funcional com medidas funcionais motoras grossas e controle de tronco com escala de medição de controle de tronco

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • DOkki, Giza, Egito, 12613
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

.A idade varia de 6 a 9 anos. .Grau 1, 1+ da Escala de Ashworth Modificada.

.Nível II, III de acordo com o Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (GMFCS).

.Capaz de pedalar de forma independente em uma bicicleta estática.

.Capacidade de seguir comandos.

Critério de exclusão:

.Deficiências visuais ou auditivas significativas.

.Deformidades estruturais ou fixas das extremidades inferiores.

.Distúrbios de percepção.

.Injeção de Botox na extremidade inferior nos últimos 6 meses.

.Cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício de pedalada de perna e programa de fisioterapia projetado

Cada criança do grupo experimental será posicionada em posição semi-reclinada com flexão de tronco de 45 graus durante a aplicação do ciclismo As sessões serão de 30 minutos por sessão, três vezes por semana, durante dois meses sucessivos O programa de fisioterapia desenhado Será aplicado para todas as crianças participantes de ambos os grupos. Inclui;

  1. Exercícios de flexibilidade
  2. Exercícios de equilíbrio estático e dinâmico
  3. As sessões de treinamento funcional durarão 45 minutos por sessão, três vezes por semana, durante dois meses consecutivos
Cada criança do grupo experimental será posicionada em posição inclinada e percorrerá a amplitude de movimento sob a supervisão do pesquisador
Outros nomes:
  • Ergômetro de perna

Aplicou-se a todas as crianças participantes em ambos os grupos. Inclui;

  1. Exercícios de flexibilidade
  2. Equilíbrio estático e dinâmico
  3. Exercícios de treinamento funcional
Outros nomes:
  • Programa tradicional de fisioterapia
Comparador Ativo: Programa de fisioterapia projetado

O programa de fisioterapia desenhado Será aplicado a todas as crianças participantes de ambos os grupos. Inclui;

  1. Exercícios de flexibilidade
  2. Exercícios de equilíbrio estático e dinâmico
  3. As sessões de treinamento funcional durarão 45 minutos por sessão, três vezes por semana, durante dois meses consecutivos

Aplicou-se a todas as crianças participantes em ambos os grupos. Inclui;

  1. Exercícios de flexibilidade
  2. Equilíbrio estático e dinâmico
  3. Exercícios de treinamento funcional
Outros nomes:
  • Programa tradicional de fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de função motora grossa
Prazo: 2 meses para cada participante
Avaliação da mudança da capacidade funcional realizada por meio de medidas de função motora grossa
2 meses para cada participante
Avaliação do controle do tronco
Prazo: 2 meses para cada participante
Avaliação da mudança de controle de tronco realizada por meio de escala de medição de controle de tronco
2 meses para cada participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: NANEES E Mohamed, Phd, PROFESSOR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004085

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício de pedalada de perna

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