- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06233136
Эффект от упражнения на педалирование ног из наклонного положения
Влияние упражнений на педалирование ног из наклонного положения на функциональные способности и контроль туловища у детей с диплегическим церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъекты. На основе пилотного исследования будет отобрана удобная выборка детей с диагнозом спастический диплегический церебральный паралич (ДЦП) обоих полов в соответствии с критериями включения и исключения. Они будут выбраны из амбулаторных частных клиник в Гизе и городе Десятый Рамадан.
Дизайн исследования:
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Дети будут получать вмешательства случайным образом: 15 детей получали разработанную программу физиотерапии и упражнения на вращение педалей из наклонного положения, а остальные 15 детей получали только разработанную программу физиотерапии. Дети будут оцениваться путем измерения функциональных способностей с помощью показателей общей моторики и контроля туловища с помощью шкалы измерения контроля туловища.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Египет, 12613
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
.Возраст 6-9 лет. .Уровень 1, 1+ по модифицированной шкале Эшворта.
.Уровни II, III согласно системе классификации общих двигательных функций (GMFCS).
.Умеет самостоятельно крутить педали на статическом велосипеде.
.Умение следовать команде.
Критерий исключения:
.Значительные нарушения зрения или слуха.
.Структурные или фиксированные деформации нижних конечностей.
.Расстройства восприятия.
.Инъекции ботокса в нижнюю конечность в течение последних 6 месяцев.
.Операции на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения «Педалирование ног» и разработанная программа физиотерапии.
Каждый ребенок в экспериментальной группе будет находиться в полулежачем положении с согнутым туловищем на 45 градусов во время езды на велосипеде. Сеансы будут длиться 30 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение двух месяцев подряд. Будет применяться разработанная программа физиотерапии. для всех участвовавших детей в обеих группах. Оно включает;
|
Каждый ребенок в экспериментальной группе будет расположен в наклонном положении и будет циклически повторять диапазон движений под наблюдением исследователя.
Другие имена:
Это распространялось на всех участвовавших детей в обеих группах. Оно включает;
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Разработана программа лечебной физкультуры.
Разработанная программа физиотерапии будет применена ко всем участвовавшим детям обеих групп. Оно включает;
|
Это распространялось на всех участвовавших детей в обеих группах. Оно включает;
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функций крупной моторики
Временное ограничение: 2 месяца для каждого участника
|
Оценка изменения функциональных способностей, проводимая с использованием показателей крупной моторики.
|
2 месяца для каждого участника
|
|
Оценка контроля ствола
Временное ограничение: 2 месяца для каждого участника
|
Оценка изменения управления туловищем осуществляется с помощью шкалы измерения управления туловищем.
|
2 месяца для каждого участника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: NANEES E Mohamed, Phd, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004085
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .