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Effet de l'exercice de pédalage des jambes à partir d'une position inclinée

30 janvier 2024 mis à jour par: Alaa Bahgat mahmoud Hasan, Cairo University

Effet de l'exercice de pédalage des jambes en position inclinée sur la capacité fonctionnelle et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

Énoncé du problème : - L'exercice de pédalage des membres inférieurs en position inclinée améliore-t-il la capacité fonctionnelle et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique ? Hypothèse nulle : - Il n'y aura aucun effet de l'exercice de pédalage des membres inférieurs en position inclinée sur la capacité fonctionnelle et le contrôle du tronc chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sujets Un échantillon pratique d'enfants diagnostiqués comme paralysie cérébrale diplégique spastique (PC) des deux sexes sera recruté sur la base d'une étude pilote selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Ils seront sélectionnés dans les cliniques privées ambulatoires de Gizeh et de la dixième ville du Ramadan.

Étudier le design:

Essai clinique contrôlé randomisé. Les enfants recevront un type d'intervention au hasard, 15 enfants ont reçu le programme de physiothérapie conçu et l'exercice de pédalage en position inclinée et les 15 autres enfants ont reçu le programme de physiothérapie conçu uniquement. Les enfants seront évalués en mesurant la capacité fonctionnelle avec des mesures fonctionnelles motrices globales et le contrôle du tronc avec une échelle de mesure du contrôle du tronc

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • DOkki, Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

.L'âge varie de 6 à 9 ans. .Grade 1, 1+ de l’échelle d’Ashworth modifiée.

.Niveau II, III selon le système de classification fonctionnelle motrice globale (GMFCS).

.Capable de pédaler de façon autonome sur un vélo statique.

.Capacité à suivre les commandes.

Critère d'exclusion:

.Déficiences visuelles ou auditives importantes.

.Déformations structurelles ou fixes des membres inférieurs.

.Troubles de la perception.

.Injection de Botox dans le membre inférieur au cours des 6 derniers mois.

.Chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de pédalage des jambes et programme de physiothérapie conçu

Chaque enfant du groupe expérimental sera positionné en position semi-inclinée avec une flexion du tronc de 45 degrés pendant l'application du cyclisme. Les séances dureront 30 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant deux mois successifs. Le programme de physiothérapie conçu Il sera appliqué pour tous les enfants participants des deux groupes. Il comprend;

  1. Exercices de flexibilité
  2. Exercices d'équilibre statique et dynamique
  3. Les séances d'entraînement fonctionnel dureront 45 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant deux mois successifs
Dispositif: Exercice de pédalage sur les jambes
Chaque enfant du groupe expérimental sera positionné en position inclinée et parcourra l'amplitude de mouvement sous la supervision du chercheur
Autres noms:
  • Ergomètre pour jambes
Autre: Le programme de physiothérapie conçu

Cela s'appliquait à tous les enfants participants des deux groupes. Il comprend;

  1. Exercices de flexibilité
  2. Equilibre statique et dynamique
  3. Exercices d'entraînement fonctionnel
Autres noms:
  • Programme de kinésithérapie traditionnelle
Comparateur actif: Programme de physiothérapie conçu

Le programme de physiothérapie conçu Il sera appliqué à tous les enfants participants des deux groupes. Il comprend;

  1. Exercices de flexibilité
  2. Exercices d'équilibre statique et dynamique
  3. Les séances d'entraînement fonctionnel dureront 45 minutes par séance, trois fois par semaine, pendant deux mois successifs
Autre: Le programme de physiothérapie conçu

Cela s'appliquait à tous les enfants participants des deux groupes. Il comprend;

  1. Exercices de flexibilité
  2. Equilibre statique et dynamique
  3. Exercices d'entraînement fonctionnel
Autres noms:
  • Programme de kinésithérapie traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de la fonction motrice globale
Délai: 2 mois pour chaque participant
Évaluation du changement de capacité fonctionnelle réalisée à l'aide de mesures de la fonction motrice globale
2 mois pour chaque participant
Évaluation du contrôle du tronc
Délai: 2 mois pour chaque participant
Évaluation du changement de contrôle du tronc réalisée à l'aide d'une échelle de mesure du contrôle du tronc
2 mois pour chaque participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: NANEES E Mohamed, Phd, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004085

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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