- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06233136
Effekt av tråkkeøvelser fra ben fra skrå stilling
Effekt av tråkkøvelse fra skråstilling på funksjonsevne og trunkkontroll hos barn med diplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner Et praktisk utvalg av barn diagnostisert som spastisk diplegisk cerebral parese (CP) fra begge kjønn vil bli rekruttert basert på en pilotstudie i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. De vil bli valgt fra polikliniske private klinikker i Giza og Tiende av Ramadan City.
Studere design:
Randomisert kontrollert klinisk studie. Barn vil motta intervensjonstype tilfeldig, 15 barn mottok det utformede fysioterapiprogrammet og tråkkeøvelsen fra skråstilling, og de andre 15 barna fikk kun det utformede fysioterapiprogrammet. Barn vil bli vurdert ved å måle funksjonsevne med grovmotorisk funksjonsmål og trunk kontroll med trunk kontroll måleskala
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
.Alder varierer fra 6-9 år. .Klasse 1, 1+ av den modifiserte Ashworth-skalaen.
.Nivå II, III i henhold til Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
.Kunne tråkke selvstendig på en statisk sykkel.
. Evne til å følge kommandoen.
Ekskluderingskriterier:
. Betydelige syns- eller hørselshemninger.
.Strukturelle eller faste deformiteter av nedre ekstremiteter.
. Persepsjonsforstyrrelser.
.Botox-injeksjon i underekstremiteten de siste 6 månedene.
.Operasjon i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Benpedaløvelse og designet fysioterapiprogram
Hvert barn i den eksperimentelle gruppen vil bli plassert i delvis tilbakelent stilling med 45 graders trunkfleksjon under påføring av sykling. Økter vil være 30 minutter per økt, tre ganger per uke, i to påfølgende måneder. Det utformede fysioterapiprogrammet Det vil bli brukt for alle deltok barn i begge grupper. Det inkluderer;
|
Hvert barn i den eksperimentelle gruppen vil bli plassert i skrå stilling og vil sykle gjennom bevegelsesområdet under tilsyn av forskeren
Andre navn:
Det gjaldt alle barn som deltok i begge gruppene. Det inkluderer;
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Designet fysioterapiprogram
Det utformede fysioterapiprogrammet Det vil bli brukt for alle deltakende barn i begge grupper. Det inkluderer;
|
Det gjaldt alle barn som deltok i begge gruppene. Det inkluderer;
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skalaen for grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 2 måneder for hver deltaker
|
Vurdering av endring av funksjonsevne utført ved bruk av grovmotoriske funksjonsmål
|
2 måneder for hver deltaker
|
Vurdering av stammekontroll
Tidsramme: 2 måneder for hver deltaker
|
Vurdering av endring av stammekontroll utført ved bruk av stamkontrollmåleskala
|
2 måneder for hver deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: NANEES E Mohamed, Phd, professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004085
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese Spastisk diplegi
-
Cairo UniversityUkjentSpastisk diplegi cerebral pareseEgypt
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese, diplegiPakistan
-
Ayesha HameedAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese Spastisk diplegiPakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese Spastisk diplegiEgypt
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Shriners Hospitals for ChildrenFullførtCerebral parese Spastisk diplegiForente stater
-
Kelly TannerFullførtCerebral parese | Cerebral parese, diplegi, infantilForente stater
-
Ekin AkpınarRekrutteringDiplegi, spastiskTyrkia
Kliniske studier på Pedaløvelse for ben
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering
-
Cook Group IncorporatedFullførtAbdominal aortaaneurisme | Aorto-iliaca aneurismeForente stater, Canada
-
Indiana UniversityPurdue UniversityHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaFullførtKvinnelig idrettsutøverSpania
-
Fortis Hospital, IndiaUkjent
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMuskelproteinsyntese | Menstruasjonssyklus | MotstandsøvelseCanada
-
Lake Erie Research InstituteFullførtRestless Leg SyndromeForente stater
-
McMaster UniversityRekruttering
-
Jason HighsmithFlorida High Tech Corridor Council; Otto Bock HealthcareFullførtAndre og uspesifiserte komplikasjoner ved amputasjonsstumpForente stater