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Effetto dell'esercizio di pedalata sulle gambe dalla posizione inclinata

30 gennaio 2024 aggiornato da: Alaa Bahgat mahmoud Hasan, Cairo University

Effetto dell'esercizio di pedalata con le gambe dalla posizione inclinata sull'abilità funzionale e sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

Enunciazione del problema:- L'esercizio di pedalata degli arti inferiori dalla posizione inclinata migliora l'abilità funzionale e il controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale diplegica? Ipotesi nulla: non ci sarà alcun effetto dell'esercizio di pedalata degli arti inferiori dalla posizione inclinata sull'abilità funzionale e sul controllo del tronco nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti Un campione conveniente di bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica spastica (CP) di entrambi i sessi sarà reclutato sulla base di uno studio pilota secondo i criteri di inclusione ed esclusione. Saranno selezionati dalle cliniche private ambulatoriali di Giza e della Decima Città di Ramadan.

Progettazione dello studio:

Studio clinico randomizzato e controllato. I bambini riceveranno il tipo di intervento in modo casuale, 15 bambini hanno ricevuto il programma di terapia fisica progettato e l'esercizio di pedalata da posizione inclinata e gli altri 15 bambini hanno ricevuto solo il programma di terapia fisica progettato. I bambini saranno valutati misurando l'abilità funzionale con misure funzionali motorie lorde e il controllo del tronco con la scala di misurazione del controllo del tronco

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • DOkki, Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

.L'età varia da 6-9 anni. .Grado 1, 1+ della scala Ashworth modificata.

.Livello II, III secondo il Sistema di Classificazione Gross Motor-Funzionale (GMFCS).

.In grado di pedalare in modo indipendente su una bicicletta statica.

.Capacità di seguire il comando.

Criteri di esclusione:

.Deficit visivi o uditivi significativi.

.Deformità strutturali o fisse degli arti inferiori.

.Disturbi della percezione.

.Iniezione di Botox negli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.

.Intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di pedalata sulle gambe e programma di terapia fisica progettato

Ogni bambino nel gruppo sperimentale sarà posizionato in posizione semi-reclinata con una flessione del tronco di 45 gradi durante l'applicazione del ciclismo. Le sessioni saranno di 30 minuti per sessione, tre volte alla settimana, per due mesi consecutivi. Il programma di terapia fisica progettato Verrà applicato. per tutti i bambini partecipanti in entrambi i gruppi. Include;

  1. Esercizi di flessibilità
  2. Esercizi di equilibrio statico e dinamico
  3. Le sessioni di allenamento funzionale dureranno 45 minuti per sessione, tre volte a settimana, per due mesi consecutivi
Dispositivo: Esercizio di pedalata con le gambe
Ogni bambino nel gruppo sperimentale sarà posizionato in posizione inclinata e percorrerà il range di movimento sotto la supervisione del ricercatore
Altri nomi:
  • Ergometro per gambe
Altro: Il programma di terapia fisica progettato

Si applicava a tutti i bambini partecipanti in entrambi i gruppi. Include;

  1. Esercizi di flessibilità
  2. Equilibrio statico e dinamico
  3. Esercizi di allenamento funzionale
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia tradizionale
Comparatore attivo: Programma di terapia fisica progettato

Il programma di terapia fisica progettato verrà applicato a tutti i bambini partecipanti in entrambi i gruppi. Include;

  1. Esercizi di flessibilità
  2. Esercizi di equilibrio statico e dinamico
  3. Le sessioni di allenamento funzionale dureranno 45 minuti per sessione, tre volte a settimana, per due mesi consecutivi
Altro: Il programma di terapia fisica progettato

Si applicava a tutti i bambini partecipanti in entrambi i gruppi. Include;

  1. Esercizi di flessibilità
  2. Equilibrio statico e dinamico
  3. Esercizi di allenamento funzionale
Altri nomi:
  • Programma di fisioterapia tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala delle funzioni motorie grossolane
Lasso di tempo: 2 mesi per ogni partecipante
Valutazione del cambiamento dell'abilità funzionale effettuata utilizzando misure della funzione motoria grossolana
2 mesi per ogni partecipante
Valutazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 2 mesi per ogni partecipante
Valutazione del cambiamento del controllo del tronco effettuata utilizzando la scala di misurazione del controllo del tronco
2 mesi per ogni partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: NANEES E Mohamed, Phd, professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004085

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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