傾斜姿勢からの脚ペダリング運動の効果
両麻痺性脳性麻痺児の機能的能力と体幹制御に及ぼす傾斜姿勢からの脚ペダリング運動の効果
調査の概要
詳細な説明
対象者 パイロット研究に基づいて、包含基準と除外基準に従って、男女問わず痙性両麻痺性脳性麻痺（CP）と診断された小児の都合の良いサンプルが集められます。 彼らはギザとラマダン市の10番地にある民間の外来診療所から選ばれる。
研究デザイン:
ランダム化比較臨床試験。 子どもたちはランダムに介入タイプを受け、15人の子どもは設計された理学療法プログラムと傾斜姿勢からのペダリング運動を受け、残りの15人の子どもは設計された理学療法プログラムのみを受けた。 児童は、総運動機能測定による機能的能力と体幹制御測定スケールによる体幹制御によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Giza
-
DOkki、Giza、エジプト、12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
. 対象年齢は6歳から9歳までです。 . 修正アッシュワース スケールのグレード 1、1+。
総運動機能分類システム (GMFCS) によるレベル II、III。
.静止自転車で独立してペダルをこぐことができます。
.命令に従う能力。
除外基準:
. 重大な視覚障害または聴覚障害。
.下肢の構造的変形または固定変形。
.知覚障害。
過去6か月以内に下肢にボトックス注射を受けている。
・過去6か月以内に下肢の手術を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レッグペダリング運動と設計された理学療法プログラム
実験グループの各子供は、サイクリングの適用中、体幹を 45 度屈曲させた半横臥位に配置されます。 セッションは 1 セッションあたり 30 分、週に 3 回、連続 2 か月間行われます。 設計された理学療法プログラムが適用されます。両グループの参加児童全員が対象です。 それには次のものが含まれます。
|
実験グループの各子供は傾斜した位置に配置され、研究者の監督の下で可動範囲を繰り返します。
他の名前：
両グループの参加児童全員に適用されました。 それには次のものが含まれます。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：設計された理学療法プログラム
設計された理学療法プログラムは、両方のグループの参加者全員に適用されます。 それには次のものが含まれます。
|
両グループの参加児童全員に適用されました。 それには次のものが含まれます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総運動機能スケール
時間枠：参加者1名につき2ヶ月
|
粗大運動機能測定を使用して実行される機能的能力の変化の評価
|
参加者1名につき2ヶ月
|
|
体幹制御の評価
時間枠：参加者1名につき2ヶ月
|
幹線制御測定スケールを用いた幹線制御の変化評価
|
参加者1名につき2ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：NANEES E Mohamed, Phd、PROFESSOR
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脚のペダリング練習の臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Hanger Institute for Clinical Research and Education...University of Washington; U.S. Army Medical Research Acquisition Activity募集膝の上の下肢切断（損傷） | 切断 | 義足ユーザー | 手足;不在、先天性、低位 | 切断;外傷性、脚: 太もも、股関節と膝の間 | 膝上の下肢切断アメリカ
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics積極的、募集していない
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics募集