Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af benpedaløvelse fra skrå stilling

30. januar 2024 opdateret af: Alaa Bahgat mahmoud Hasan, Cairo University

Effekt af benpedaløvelse fra skrå stilling på funktionsevne og kropskontrol hos børn med diplegisk cerebral parese

Problemformulering: Forbedrer pedaløvelsen fra underekstremiteterne fra skrå stilling funktionsevnen og kropskontrol hos børn med diplegisk cerebral parese? Nulhypotese: - Der vil ikke være nogen effekt af pedaløvelser i underekstremiteterne fra skrå stilling på funktionsevne og kropskontrol hos børn med diplegisk cerebral parese

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner En passende prøve af børn diagnosticeret som spastisk diplegisk cerebral parese (CP) fra begge køn vil blive rekrutteret baseret på en pilotundersøgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. De vil blive udvalgt fra de ambulante private klinikker i Giza og Tiende af Ramadan City.

Studere design:

Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Børn vil modtage interventionstype tilfældigt, 15 børn modtog det designede fysioterapiprogram og pedaløvelsen fra skrå stilling, og de andre 15 børn modtog kun det designede fysioterapiprogram. Børn vil blive vurderet ved at måle funktionsevne med grovmotorisk funktionelle mål og kropskontrol med kropskontrolmåleskala

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • DOkki, Giza, Egypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

.Alder varierer fra 6-9 år. .Klasse 1, 1+ af den modificerede Ashworth-skala.

.Niveau II, III i henhold til Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).

.Står til at træde selvstændigt på en statisk cykel.

. Evne til at følge kommandoen.

Ekskluderingskriterier:

. Betydelige syns- eller hørenedsættelser.

.Strukturelle eller faste deformiteter af underekstremiteter.

.Perceptionsforstyrrelser.

.Botox-indsprøjtning i underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder.

. Operation af nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Benpedaløvelse og designet fysioterapiprogram

Hvert barn i forsøgsgruppen vil blive placeret i semi-tilbagelænet stilling med 45 graders kropsfleksion under påføring af cykling. Sessioner vil vare 30 minutter pr. session, tre gange om ugen, i to på hinanden følgende måneder. Det designede fysioterapiprogram Det vil blive anvendt for alle deltagende børn i begge grupper. Det omfatter;

  1. Fleksibilitetsøvelser
  2. Statiske og dynamiske balanceøvelser
  3. Funktionel træning Sessioner vil vare 45 minutter pr. session, tre gange om ugen, i to på hinanden følgende måneder
Hvert barn i forsøgsgruppen vil blive placeret i skrå stilling og vil cykle gennem bevægelsesområdet under opsyn af forskeren
Andre navne:
  • Ben ergometer

Det gjaldt for alle deltagende børn i begge grupper. Det omfatter;

  1. Fleksibilitetsøvelser
  2. Statisk og dynamisk balance
  3. Funktionelle træningsøvelser
Andre navne:
  • Traditionelt fysioterapi program
Aktiv komparator: Designet fysioterapi program

Det designede fysioterapiprogram Det vil blive anvendt for alle deltagende børn i begge grupper. Det omfatter;

  1. Fleksibilitetsøvelser
  2. Statiske og dynamiske balanceøvelser
  3. Funktionel træning Sessioner vil vare 45 minutter pr. session, tre gange om ugen, i to på hinanden følgende måneder

Det gjaldt for alle deltagende børn i begge grupper. Det omfatter;

  1. Fleksibilitetsøvelser
  2. Statisk og dynamisk balance
  3. Funktionelle træningsøvelser
Andre navne:
  • Traditionelt fysioterapi program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktionsskala
Tidsramme: 2 måneder for hver deltager
Vurdering af ændring af funktionsevne udført ved brug af grovmotoriske funktionsmål
2 måneder for hver deltager
Vurdering af bagagerumskontrol
Tidsramme: 2 måneder for hver deltager
Vurdering af ændring af stamkontrol udført ved brug af stamkontrolmåleskala
2 måneder for hver deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: NANEES E Mohamed, Phd, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004085

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benpedaløvelse

Abonner