- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06233136
Effekt af benpedaløvelse fra skrå stilling
Effekt af benpedaløvelse fra skrå stilling på funktionsevne og kropskontrol hos børn med diplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner En passende prøve af børn diagnosticeret som spastisk diplegisk cerebral parese (CP) fra begge køn vil blive rekrutteret baseret på en pilotundersøgelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. De vil blive udvalgt fra de ambulante private klinikker i Giza og Tiende af Ramadan City.
Studere design:
Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Børn vil modtage interventionstype tilfældigt, 15 børn modtog det designede fysioterapiprogram og pedaløvelsen fra skrå stilling, og de andre 15 børn modtog kun det designede fysioterapiprogram. Børn vil blive vurderet ved at måle funktionsevne med grovmotorisk funktionelle mål og kropskontrol med kropskontrolmåleskala
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza
-
DOkki, Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
.Alder varierer fra 6-9 år. .Klasse 1, 1+ af den modificerede Ashworth-skala.
.Niveau II, III i henhold til Gross Motor Functional Classification System (GMFCS).
.Står til at træde selvstændigt på en statisk cykel.
. Evne til at følge kommandoen.
Ekskluderingskriterier:
. Betydelige syns- eller hørenedsættelser.
.Strukturelle eller faste deformiteter af underekstremiteter.
.Perceptionsforstyrrelser.
.Botox-indsprøjtning i underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder.
. Operation af nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Benpedaløvelse og designet fysioterapiprogram
Hvert barn i forsøgsgruppen vil blive placeret i semi-tilbagelænet stilling med 45 graders kropsfleksion under påføring af cykling. Sessioner vil vare 30 minutter pr. session, tre gange om ugen, i to på hinanden følgende måneder. Det designede fysioterapiprogram Det vil blive anvendt for alle deltagende børn i begge grupper. Det omfatter;
|
Hvert barn i forsøgsgruppen vil blive placeret i skrå stilling og vil cykle gennem bevægelsesområdet under opsyn af forskeren
Andre navne:
Det gjaldt for alle deltagende børn i begge grupper. Det omfatter;
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Designet fysioterapi program
Det designede fysioterapiprogram Det vil blive anvendt for alle deltagende børn i begge grupper. Det omfatter;
|
Det gjaldt for alle deltagende børn i begge grupper. Det omfatter;
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funktionsskala
Tidsramme: 2 måneder for hver deltager
|
Vurdering af ændring af funktionsevne udført ved brug af grovmotoriske funktionsmål
|
2 måneder for hver deltager
|
|
Vurdering af bagagerumskontrol
Tidsramme: 2 måneder for hver deltager
|
Vurdering af ændring af stamkontrol udført ved brug af stamkontrolmåleskala
|
2 måneder for hver deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: NANEES E Mohamed, Phd, Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004085
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benpedaløvelse
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityIkke rekrutterer endnuSøvn | Fysiske aktiviteter | Stillesiddende adfærd | Grundlæggende bevægelsesfærdighederBangladesh
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMotorisk aktivitetForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering