동반 우울증을 동반한 알코올 사용 장애의 실로시빈 (PAD)

포함 기준:

• DSM-5에서 심각한 알코올 사용 장애 진단이 확인된 환자입니다.
• BDI II(Beck Depression Inventory) 점수 ≥ 14.
• 마지막 음주는 연구 포함 전 60~14일 사이에 이루어져야 합니다. 환자는 마지막 음주 기간 동안 적어도 하루 이상 과음한 적이 있어야 합니다.

주의: 포함되기 전 마지막 음주 기간은 마지막 음주로부터 계산하여 지난 4주로 정의됩니다.

• 자유롭고 고지된 동의를 받은 환자.
• 환자는 건강 보험 플랜의 회원이거나 수혜자여야 합니다.

제외 기준:

• 피험자는 약물과 관련된 중재 연구 또는 REC에 따른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
• 피험자는 이전 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있습니다.
• 동의를 표명할 수 없는 주체
• 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
• 환자가 사법 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
• 정신분열증 장애 또는 임상의의 판단에 따른 정신병적 장애의 병력.
• 과거 또는 현재 조증 또는 경조증 에피소드.
• 실로시빈을 방해할 수 있는 항정신병 치료가 필요합니다.
• 실로시빈을 방해할 수 있는 모노아민 산화효소 억제제(MAOI) 치료가 필요합니다.
• C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)의 "고위험" 점수에 해당하는 현재 스크립트로 작성된 자살 생각(임상의 판단에 따라).
• 1차 가족 구성원이 정신병적 장애 또는 제1형 양극성 장애 진단을 받았습니다.
• 조사자의 임상적 판단(예: 심각한 성격 장애의 징후, 반사회적 행동, 심각한 현재 스트레스 요인, 의미 있는 사회적 지원 부족)을 기반으로 부정적인 감정 또는 행동 반응의 위험이 높습니다.
• 치매 또는 심각한 인지 장애가 있는 환자(의사의 판단에 따름)
• CIWA-R 점수 ≥ 8.
• 임상시험의 안전한 참여를 방해하는 의학적 상태 예: 발작 장애, 심각한 간 기능 손상, 관상 동맥 심장 질환, 부정맥 병력, 심부전, 조절되지 않는 고혈압(선별 시 165/95mmHg 이상), 뇌졸중 병력, 중증 천식, 갑상선 기능 항진증, 협우각 녹내장, 협착성 소화성 궤양, 유문십이지장 폐쇄, 증상이 있는 전립선 비대 또는 방광 경부 폐쇄), 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병 또는 케톤산증 병력, 고혈당 혼수 또는 양심 상실을 동반한 중증 저혈당증
• 환각제 사용 장애 병력, 지난 1년간 사용 또는 평생 25회 이상 사용.
• 코카인, 정신자극제, 아편유사제, 대마초에 대한 의존도(지난 12개월)
• 현재 코카인, 정신자극제 또는 아편유사제를 비의학적 용도로 사용하고 있습니다(지난 30일).
• 심각한 ECG 이상(예: 허혈 징후, 심근경색, QTc 연장(남성의 경우 QTc > 0.45초, 여성의 경우 QTc > 0.47초))
• 활성 성분 또는 부형제에 대한 과민증
• 이메일에 접근할 수 없습니다.
• 설문지를 작성하기에는 프랑스어에 대한 이해가 부족합니다.
• 정보를 제공하는 것이 불가능한 환자입니다.
• 임신 또는 수유중인 환자.
• 임신을 계획 중인 환자