관절경 주상월상인대 재건
2024년 1월 23일 업데이트: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
주상월상 인대와 이차 안정 장치의 부족으로 인한 주상월상 관절의 기능 장애에 대한 치료로서 관절경적 주상월상 인대 재건, 수장 및 배측 재건
완전한 주상월상 인대 손상을 치료하기 위한 주상월상 인대의 손바닥 및 등쪽 부분의 관절경적 재건이지만 감소 가능한 손목 부정렬.
이 전향적 연구는 단기 및 중기적으로 이 기술의 임상적, 기능적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
주상월상 불안정성을 위한 고전적인 관절경 기술은 괴사조직제거, 열수축, 경피적 고정으로 구성됩니다.
급성 병변이나 만성 부분 파열에서는 좋은 결과를 얻을 수 있지만, 주상월상인대의 치유 능력이 낮고 이러한 기술로는 해부학적 인대 재건을 수행할 수 없기 때문에 병변이 완전하게 되면 예측하기가 어렵습니다.
따라서 재건에는 개방형 기술이 필요하지만 연조직이 손상됩니다.
Corellaet al. 관절경 기술(최소 침습 수술)과 개방 기술(인대 재건)의 장점을 결합하려고 노력하면서 관절경 인대성형술에 대한 설명 및 시체 연구를 발표했습니다.
이 접근법을 사용하면 연조직에 최소한의 손상을 입히고 후골간 신경의 손상과 배측 수근간 인대의 박리를 피하면서 등쪽 주상월상인대와 이차 안정근을 재건하는 것이 가능합니다.
관절경 주상월상골 및 등 인대 재건은 해부학적 재건을 달성하여 조기 활동을 위한 강력한 구조를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: chul ki goorens, MD
- 전화번호: 0032478907124
- 이메일: cgoorens@msn.com
연구 장소
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Tienen, 벨기에, 3300
- Department of orthopaedics RZ Tienen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주상월상 기능 장애, SL 인대 및 2차 안정 장치의 완전 복구 불가능한 병변(RSC-LRL-SRL) EWAS 4-5단계, 관절염 없음, 감소 가능한 부정렬 있음
- 18~65세
제외 기준:
- - 관련 병변, 골절
- 상지에 영향을 미치는 신경 장애, 같은 손목을 침범한 손목 병변의 병력, 치매, 약물 남용, 중증 정신 장애 및 이전에 반대측 손목 부상을 입었던 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절경 주상월상인대 재건
실험: 동적 주상월상 불안정성 손목 관절경 검사: 주상월상 복합체의 손바닥 및 등쪽 부분의 뼈-힘줄 재건
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Corella 등이 설명한 대로 주상골과 월상골을 통해 터널링된 손바닥 힘줄 이식편을 사용하여 SL 인대를 재건합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 및 능동 운동 범위(도) 작동 및 반대측
기간: 준비
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굴곡, 확장, 척골 및 요골 편위
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준비
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수동 및 능동 운동 범위(도) 작동 및 반대측
기간: 수술 후 3개월
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굴곡, 확장, 척골 및 요골 편위
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수술 후 3개월
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수동 및 능동 운동 범위(도) 작동 및 반대측
기간: 수술 후 6개월
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굴곡, 확장, 척골 및 요골 편위
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수술 후 6개월
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수동 및 능동 운동 범위(도) 작동 및 반대측
기간: 수술 후 12개월
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굴곡, 확장, 척골 및 요골 편위
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수술 후 12개월
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악력(kg) 수술 및 반대측
기간: 준비
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동력계 (kg)
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준비
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악력(kg) 수술 및 반대측
기간: 수술 후 3개월
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동력계 (kg)
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수술 후 3개월
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악력(kg) 수술 및 반대측
기간: 수술 후 6개월
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동력계 (kg)
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수술 후 6개월
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악력(kg) 수술 및 반대측
기간: 수술 후 12개월
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동력계 (kg)
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수술 후 12개월
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 준비
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시각적 아날로그 척도(0 통증 없음 -10 cm 최악의 통증)
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준비
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 3개월
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시각적 아날로그 척도 척도(0 통증 없음 -10 cm 최악의 통증)
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수술 후 3개월
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 6개월
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시각적 아날로그 척도 척도(0 통증 없음 -10 cm 최악의 통증)
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수술 후 6개월
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 12개월
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시각적 아날로그 척도(0 통증 없음 -10 cm 최악의 통증)
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수술 후 12개월
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팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 준비
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기능 점수(0은 최고, 100은 최악)
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준비
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팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 수술 후 3개월
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기능 점수(0은 최고, 100은 최악)
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수술 후 3개월
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팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 수술 후 6개월
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기능 점수(0은 최고, 100은 최악)
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수술 후 6개월
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팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 수술 후 12개월
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기능 점수(0은 최고, 100은 최악)
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 환자 만족도
기간: 수술 후 12개월
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시각적 아날로그 척도(0은 최악, 10cm는 최고)
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수술 후 12개월
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합병증
기간: 수술 후 12개월
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서술적인
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수술 후 12개월
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주상월상 안정성에 대한 관절경 평가
기간: 수술 중
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유럽 손목관절경학회 분류에 따름(EWAS1 최고 -5 최악)
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수술 중
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주상월상 거리, 손목 각도
기간: 준비
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방사선학적 추적조사(거리(mm) 또는 각도(도)
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준비
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주상월상 거리, 손목 각도
기간: 수술 후 12개월
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방사선학적 추적조사(거리(mm) 또는 각도(도)
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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