Артроскопическая реконструкция ладьевидно-полулунной связки
23 января 2024 г. обновлено: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
Артроскопическая реконструкция ладьевидно-полулунной связки, ладонной и дорсальной реконструкции как лечение дисфункции ладьевидно-полулунной связки при недостаточности ладьевидно-полулунной связки и вторичных стабилизаторов
Артроскопическая реконструкция ладонной и дорсальной части ладьевидно-полулунной связки как лечение полного повреждения ладьевидно-полулунной связки, но с возможностью устранения смещения запястья.
Это проспективное исследование направлено на оценку клинических и функциональных результатов этой методики в краткосрочной и среднесрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Классические артроскопические методы лечения нестабильности ладьевидно-полулунной кости включают санацию, термическую усадку и чрескожную фиксацию.
Хорошие результаты получаются при острых поражениях или при хронических частичных разрывах, но они менее предсказуемы, когда поражение полное, из-за плохой способности к заживлению ладьевидно-полулунарной связки и невозможности выполнить анатомическую реконструкцию связки с помощью этих методов.
Таким образом, для реконструкции необходимы открытые методы, но они повреждают мягкие ткани.
Корелла и др. опубликовал описание и кадаверное исследование артроскопической лигаментопластики, пытаясь объединить преимущества артроскопических методов (минимально инвазивной хирургии) и открытых методов (реконструкции связки).
При таком подходе удается реконструировать дорсальную ладьевидно-полулунную связку и вторичные стабилизаторы с минимальным повреждением мягких тканей, избежать повреждения заднего межкостного нерва и отслоения дорсальной межзапястной связки.
Артроскопическая реконструкция ладонной и тыльной связок ладьевидно-полулунной кости обеспечивает анатомическую реконструкцию и обеспечивает прочную конструкцию для ранней мобилизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: chul ki goorens, MD
- Номер телефона: 0032478907124
- Электронная почта: cgoorens@msn.com
Места учебы
-
-
-
Tienen, Бельгия, 3300
- Department of orthopaedics RZ Tienen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дисфункция ладьевидно-полулунной железы, полное невосстановимое поражение связки SL и вторичных стабилизаторов (RSC-LRL-SRL) EWAS 4-5 стадии, артрита нет, с корригируемым смещением
- 18 - 65 лет
Критерий исключения:
- - сопутствующие повреждения, переломы
- неврологическое расстройство, поражающее верхнюю конечность, повреждение запястья в анамнезе, затрагивающее то же запястье, деменция, злоупотребление психоактивными веществами, тяжелое психическое расстройство и предыдущая травма контралатерального запястья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Артроскопическая реконструкция ладьевидно-полулунной связки
Экспериментальное исследование: пациенты с динамической нестабильностью ладьевидно-полулунной кости. Артроскопия запястья: костно-сухожильная реконструкция ладонной и дорсальной части ладьевидно-полулунного комплекса.
|
реконструкция связки SL с помощью сухожильного трансплантата ладонной мышцы, туннелированного через ладьевидную и полулунную кости, как описано Corella et al.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивный и активный диапазон движений (в градусах) с управляемой и контралатеральной стороны
Временное ограничение: предоперационный период
|
сгибание, разгибание, локтевое и радиальное отклонение
|
предоперационный период
|
|
Пассивный и активный диапазон движений (в градусах) с управляемой и контралатеральной стороны
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
|
сгибание, разгибание, локтевое и радиальное отклонение
|
послеоперационный 3 месяца
|
|
Пассивный и активный диапазон движений (в градусах) с управляемой и контралатеральной стороны
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
сгибание, разгибание, локтевое и радиальное отклонение
|
послеоперационный 6 месяцев
|
|
Пассивный и активный диапазон движений (в градусах) с управляемой и контралатеральной стороны
Временное ограничение: послеоперационный 12 месяцев
|
сгибание, разгибание, локтевое и радиальное отклонение
|
послеоперационный 12 месяцев
|
|
Сила захвата (кг) при срабатывании и контралатеральной стороне
Временное ограничение: предоперационный период
|
динамометр (кг)
|
предоперационный период
|
|
Сила захвата (кг) при срабатывании и контралатеральной стороне
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
|
динамометр (кг)
|
послеоперационный 3 месяца
|
|
Сила захвата (кг) при срабатывании и контралатеральной стороне
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
динамометр (кг)
|
послеоперационный 6 месяцев
|
|
Сила захвата (кг) при срабатывании и контралатеральной стороне
Временное ограничение: послеоперационный 12 месяцев
|
динамометр (кг)
|
послеоперационный 12 месяцев
|
|
боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: предоперационный период
|
Визуальная аналоговая шкала (0 – нет боли – 10 см – самая сильная боль)
|
предоперационный период
|
|
боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала Шкала (0 – нет боли – 10 см – самая сильная боль)
|
послеоперационный 3 месяца
|
|
боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала Шкала (0 – нет боли – 10 см – самая сильная боль)
|
послеоперационный 6 месяцев
|
|
боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: послеоперационный 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (0 – нет боли – 10 см – самая сильная боль)
|
послеоперационный 12 месяцев
|
|
Оценка инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: предоперационный период
|
оценка функции (0 – лучший вариант, 100 – худший)
|
предоперационный период
|
|
Оценка инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: послеоперационный 3 месяца
|
оценка функции (0 – лучший вариант, 100 – худший)
|
послеоперационный 3 месяца
|
|
Оценка инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: послеоперационный 6 месяцев
|
оценка функции (0 – лучший вариант, 100 – худший)
|
послеоперационный 6 месяцев
|
|
Оценка инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: послеоперационный 12 месяцев
|
оценка функции (0 – лучший вариант, 100 – худший)
|
послеоперационный 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов после лечения
Временное ограничение: послеоперационный 12 месяцев
|
визуальная аналоговая шкала (0 – худший вариант, 10 см – лучший вариант)
|
послеоперационный 12 месяцев
|
|
осложнения
Временное ограничение: послеоперационный 12 месяцев
|
описательный
|
послеоперационный 12 месяцев
|
|
артроскопическая оценка стабильности ладьевидной полулунной кости
Временное ограничение: интраоперационный
|
согласно классификации Европейского общества артроскопии запястья (EWAS1 лучший -5 худший)
|
интраоперационный
|
|
ладьевидно-полулунное расстояние, запястные углы
Временное ограничение: предоперационный период
|
рентгенологическое наблюдение (расстояние в мм или углы в градусах)
|
предоперационный период
|
|
ладьевидно-полулунное расстояние, запястные углы
Временное ограничение: послеоперационный 12 месяцев
|
рентгенологическое наблюдение (расстояние в мм или углы в градусах)
|
послеоперационный 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RZ Tienen EC 109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .