Arthroscopische reconstructie van het scapholunate ligament
23 januari 2024 bijgewerkt door: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
Arthroscopische reconstructie van het scapholunaatligament, volaire en dorsale reconstructie, als behandeling voor disfunctie van het scapholunaatgewricht met insufficiëntie van het scapholunaatligament en secundaire stabilisatoren
Artroscopische reconstructie van het volaire en dorsale deel van het scapholunate ligament als behandeling voor volledige scapholunate ligamentschade, maar reduceerbare carpale malalignment.
Deze prospectieve studie heeft tot doel de klinische en functionele uitkomst van deze techniek op de korte en middellange termijn te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klassieke arthroscopische technieken voor scapholunaatinstabiliteit bestaan uit debridement, thermische krimp en percutane pinning.
Bij acute laesies of bij chronische partiële tranen worden goede resultaten verkregen, maar deze zijn minder voorspelbaar wanneer de laesie compleet is, vanwege het slechte genezende vermogen van het scapholunate ligament en omdat het niet mogelijk is om met deze technieken een anatomische ligamentaire reconstructie uit te voeren.
Voor reconstructie zijn dus open technieken nodig, maar deze beschadigen de zachte weefsels.
Corella et al. publiceerde een beschrijving en kadaverstudie van een arthroscopische ligamentoplastiek, waarbij werd geprobeerd de voordelen van arthroscopische technieken (minimaal invasieve chirurgie) en open technieken (reconstructie van het ligament) te combineren.
Met deze aanpak is het mogelijk om het dorsale scapholunate ligament en de secundaire stabilisatoren te reconstrueren, terwijl minimale schade aan de zachte weefsels wordt veroorzaakt en letsel aan de achterste interossale zenuw en loslating van het dorsale intercarpale ligament wordt vermeden.
Arthroscopische reconstructie van de volaire en dorsale ligamenten van het scapholunaat zorgt voor een anatomische reconstructie die een sterke constructie biedt voor vroege mobilisatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: chul ki goorens, MD
- Telefoonnummer: 0032478907124
- E-mail: cgoorens@msn.com
Studie Locaties
-
-
-
Tienen, België, 3300
- Department of orthopaedics RZ Tienen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scapholunaatdisfunctie, volledige onherstelbare laesie van het SL-ligament en de secundaire stabilisatoren (RSC-LRL-SRL) EWAS stadium 4-5, geen artritis, met reduceerbare slechte uitlijning
- 18 - 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- - geassocieerde laesies, fracturen
- neurologische aandoening van het bovenste lidmaat, voorgeschiedenis van polslaesie waarbij dezelfde pols betrokken is, dementie, middelenmisbruik, ernstige psychiatrische stoornis en eerder gewonde contralaterale pols
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arthroscopische reconstructie van het scapholunate ligament
Experimenteel: patiënten met dynamische scapholunate-instabiliteit polsartroscopie: bot-peesreconstructie van het volaire en dorsale deel van het scapholunate-complex
|
reconstructie van het SL-ligament met een palmarispeestransplantaat getunneld door het scafoïd en de lunate zoals beschreven door Corella et al.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
passief en actief bewegingsbereik (graden) aan de geopereerde en contralaterale zijde
Tijdsspanne: preop
|
flexie, extensie, ulnaire en radiale afwijking
|
preop
|
|
passief en actief bewegingsbereik (graden) aan de geopereerde en contralaterale zijde
Tijdsspanne: postoperatief 3 maanden
|
flexie, extensie, ulnaire en radiale afwijking
|
postoperatief 3 maanden
|
|
passief en actief bewegingsbereik (graden) aan de geopereerde en contralaterale zijde
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
flexie, extensie, ulnaire en radiale afwijking
|
postoperatief 6 maanden
|
|
passief en actief bewegingsbereik (graden) aan de geopereerde en contralaterale zijde
Tijdsspanne: postoperatief 12 maanden
|
flexie, extensie, ulnaire en radiale afwijking
|
postoperatief 12 maanden
|
|
grijpkracht (kg) bediend en contralaterale zijde
Tijdsspanne: preop
|
rollenbank (kg)
|
preop
|
|
grijpkracht (kg) bediend en contralaterale zijde
Tijdsspanne: postoperatief 3 maanden
|
rollenbank (kg)
|
postoperatief 3 maanden
|
|
grijpkracht (kg) bediend en contralaterale zijde
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
rollenbank (kg)
|
postoperatief 6 maanden
|
|
grijpkracht (kg) bediend en contralaterale zijde
Tijdsspanne: postoperatief 12 maanden
|
rollenbank (kg)
|
postoperatief 12 maanden
|
|
pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: preop
|
Visueel analoge schaal (0 geen pijn -10 cm ergste pijn)
|
preop
|
|
pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: postoperatief 3 maanden
|
Visueel analoge schaal Schaal (0 geen pijn -10 cm ergste pijn)
|
postoperatief 3 maanden
|
|
pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
Visueel analoge schaal Schaal (0 geen pijn -10 cm ergste pijn)
|
postoperatief 6 maanden
|
|
pijn (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: postoperatief 12 maanden
|
Visueel analoge schaal (0 geen pijn -10 cm ergste pijn)
|
postoperatief 12 maanden
|
|
Gehandicapten van de arm, schouder en hand scoren
Tijdsspanne: preop
|
functiescore (0 is het beste -100 is het slechtste)
|
preop
|
|
Gehandicapten van de arm, schouder en hand scoren
Tijdsspanne: postoperatief 3 maanden
|
functiescore (0 is het beste -100 is het slechtste)
|
postoperatief 3 maanden
|
|
Gehandicapten van de arm, schouder en hand scoren
Tijdsspanne: postoperatief 6 maanden
|
functiescore (0 is het beste -100 is het slechtste)
|
postoperatief 6 maanden
|
|
Gehandicapten van de arm, schouder en hand scoren
Tijdsspanne: postoperatief 12 maanden
|
functiescore (0 is het beste -100 is het slechtste)
|
postoperatief 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid na de behandeling
Tijdsspanne: postoperatief 12 maanden
|
visueel analoge schaal (0 is het slechtst -10 cm is het beste)
|
postoperatief 12 maanden
|
|
complicaties
Tijdsspanne: postoperatief 12 maanden
|
beschrijvend
|
postoperatief 12 maanden
|
|
arthroscopische beoordeling van de stabiliteit van het scapholunaat
Tijdsspanne: intraoperatief
|
volgens classificatie van de European Pols Artroscopie Vereniging (EWAS1 beste -5 slechtste)
|
intraoperatief
|
|
scapholunate afstand, carpale hoeken
Tijdsspanne: preop
|
radiologische opvolging (afstand in mm of hoeken in graden)
|
preop
|
|
scapholunate afstand, carpale hoeken
Tijdsspanne: postoperatief 12 maanden
|
radiologische opvolging (afstand in mm of hoeken in graden)
|
postoperatief 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
1 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RZ Tienen EC 109
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .