Artroskopisk Scapholunate Ligament Rekonstruktion
23 januari 2024 uppdaterad av: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
Artroskopisk Scapholunate Ligament Rekonstruktion, Volar och Dorsal Rekonstruktion, som behandling för dysfunktion av Scapholunate Led med insufficiens av Scapholunate Ligament och sekundära stabilisatorer
Artroskopisk rekonstruktion av den volara och dorsala delen av det scapholunate ligamentet som behandling för komplett scapholunate ligamentskada, men reducerbar karpalfel.
Denna prospektiva studie syftar till att utvärdera det kliniska och funktionella resultatet av denna teknik på kort och medellång sikt
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klassiska artroskopiska tekniker för scapholunate-instabilitet består av debridering, termisk krympning och perkutan fastsättning.
Goda resultat erhålls vid akuta lesioner eller vid kroniska partiella revor, men de är mindre förutsägbara när lesionen är fullständig på grund av den dåliga läkningsförmågan hos det scapholunate ligamentet och eftersom det inte är möjligt att utföra en anatomisk ligamentrekonstruktion med dessa tekniker.
Öppna tekniker krävs alltså för rekonstruktion, men de skadar mjukvävnaderna.
Corella et al. publicerade en beskrivning och kadaverstudie av en artroskopisk ligamentoplastik, där man försökte kombinera fördelarna med artroskopiska tekniker (minimalt invasiv kirurgi) och öppna tekniker (rekonstruktion av ligamentet).
Med detta tillvägagångssätt är det möjligt att rekonstruera det dorsala scapholunate ligamentet och de sekundära stabilisatorerna samtidigt som det orsakar minimal skada på de mjuka vävnaderna och undviker skador på den bakre interosseösa nerven och avlossning av det dorsala interkarpala ligamentet.
Artroskopisk scapholunate volar och dorsala ligamentrekonstruktion uppnår en anatomisk rekonstruktion för att ge en stark konstruktion för tidig mobilisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: chul ki goorens, MD
- Telefonnummer: 0032478907124
- E-post: cgoorens@msn.com
Studieorter
-
-
-
Tienen, Belgien, 3300
- Department of orthopaedics RZ Tienen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Scapholunate dysfunktion, fullständig irreparerbar lesion av SL-ligamentet och de sekundära stabilisatorerna (RSC-LRL-SRL) EWAS steg 4-5, ingen artrit, med reducerbar felställning
- 18 - 65 år
Exklusions kriterier:
- - associerade lesioner, frakturer
- neurologisk störning som påverkar den övre extremiteten, historia av handledsskada som involverar samma handled, demens, missbruk, allvarlig psykiatrisk störning och tidigare skadad kontralateral handled
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Artroskopisk Scapholunate Ligament Rekonstruktion
Experimentell: patienter med dynamisk scapholunate instabilitet handledsartroskopi: ben-senrekonstruktion av volar och dorsala delen av scapholunate komplexet
|
rekonstruktion av SL-ligamentet med palmaris-sentransplantat tunnlad genom scaphoid och lunate som beskrivs av Corella et al.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
passivt och aktivt rörelseomfång (grader) opererad och kontralateral sida
Tidsram: preop
|
flexion, extension, ulnar och radiell deviation
|
preop
|
|
passivt och aktivt rörelseomfång (grader) opererad och kontralateral sida
Tidsram: postoperativ 3 månader
|
flexion, extension, ulnar och radiell deviation
|
postoperativ 3 månader
|
|
passivt och aktivt rörelseomfång (grader) opererad och kontralateral sida
Tidsram: postoperativ 6 månader
|
flexion, extension, ulnar och radiell deviation
|
postoperativ 6 månader
|
|
passivt och aktivt rörelseomfång (grader) opererad och kontralateral sida
Tidsram: postoperativ 12 månader
|
flexion, extension, ulnar och radiell deviation
|
postoperativ 12 månader
|
|
greppstyrka (kg) opererad och kontralateral sida
Tidsram: preop
|
dynamometer (kg)
|
preop
|
|
greppstyrka (kg) opererad och kontralateral sida
Tidsram: postoperativ 3 månader
|
dynamometer (kg)
|
postoperativ 3 månader
|
|
greppstyrka (kg) opererad och kontralateral sida
Tidsram: postoperativ 6 månader
|
dynamometer (kg)
|
postoperativ 6 månader
|
|
greppstyrka (kg) opererad och kontralateral sida
Tidsram: postoperativ 12 månader
|
dynamometer (kg)
|
postoperativ 12 månader
|
|
smärta (visuell analog skala)
Tidsram: preop
|
Visuell analog skala (0 ingen smärta -10 cm värsta smärtan)
|
preop
|
|
smärta (visuell analog skala)
Tidsram: postoperativ 3 månader
|
Visual analog Scale Scale (0 ingen smärta -10 cm värsta smärtan)
|
postoperativ 3 månader
|
|
smärta (visuell analog skala)
Tidsram: postoperativ 6 månader
|
Visual analog Scale Scale (0 ingen smärta -10 cm värsta smärtan)
|
postoperativ 6 månader
|
|
smärta (visuell analog skala)
Tidsram: postoperativ 12 månader
|
Visuell analog skala (0 ingen smärta -10 cm värsta smärtan)
|
postoperativ 12 månader
|
|
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng
Tidsram: preop
|
funktionspoäng (0 är bäst -100 är sämst)
|
preop
|
|
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng
Tidsram: postoperativ 3 månader
|
funktionspoäng (0 är bäst -100 är sämst)
|
postoperativ 3 månader
|
|
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng
Tidsram: postoperativ 6 månader
|
funktionspoäng (0 är bäst -100 är sämst)
|
postoperativ 6 månader
|
|
Funktionshinder av arm, axel och hand poäng
Tidsram: postoperativ 12 månader
|
funktionspoäng (0 är bäst -100 är sämst)
|
postoperativ 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet efter behandling
Tidsram: postoperativ 12 månader
|
visuell analog skala (0 är sämst -10 cm är bäst)
|
postoperativ 12 månader
|
|
komplikationer
Tidsram: postoperativ 12 månader
|
beskrivande
|
postoperativ 12 månader
|
|
artroskopisk bedömning av skafolunatstabiliteten
Tidsram: intraoperativt
|
enligt European Wrist Arthroscopy Society klassificering (EWAS1 bästa -5 värsta)
|
intraoperativt
|
|
scapholunate avstånd, karpal vinklar
Tidsram: preop
|
radiologisk uppföljning (avstånd i mm eller vinklar i grader)
|
preop
|
|
scapholunate avstånd, karpal vinklar
Tidsram: postoperativ 12 månader
|
radiologisk uppföljning (avstånd i mm eller vinklar i grader)
|
postoperativ 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Första postat (Beräknad)
1 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RZ Tienen EC 109
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .