Arthroskopische Rekonstruktion des skapholunären Bandes
23. Januar 2024 aktualisiert von: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
Arthroskopische Rekonstruktion des skapholunären Bandes, Volar- und Dorsalrekonstruktion zur Behandlung von Funktionsstörungen des skapholunären Gelenks mit Insuffizienz des skapholunären Bandes und sekundärer Stabilisatoren
Arthroskopische Rekonstruktion des volaren und dorsalen Teils des skapholunären Bandes zur Behandlung einer vollständigen Verletzung des skapholunären Bandes, aber reduzierbarer Karpalfehlstellung.
Ziel dieser prospektiven Studie ist es, das klinische und funktionelle Ergebnis dieser Technik kurz- und mittelfristig zu bewerten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klassische arthroskopische Techniken zur Behandlung einer skapholunären Instabilität bestehen aus Debridement, thermischer Schrumpfung und perkutaner Fixierung.
Bei akuten Läsionen oder bei chronischen Teilrissen werden gute Ergebnisse erzielt, bei vollständiger Läsion sind sie jedoch aufgrund der schlechten Heilungsfähigkeit des skapholunären Bandes und der Tatsache, dass mit diesen Techniken keine anatomische Bandrekonstruktion durchgeführt werden kann, weniger vorhersehbar.
Für die Rekonstruktion sind daher offene Techniken erforderlich, die jedoch das Weichgewebe schädigen.
Corella et al. veröffentlichte eine Beschreibung und Leichenstudie einer arthroskopischen Bandplastik und versuchte dabei, die Vorteile arthroskopischer Techniken (minimalinvasive Chirurgie) und offener Techniken (Rekonstruktion des Bandes) zu kombinieren.
Mit diesem Ansatz ist es möglich, das dorsale skapholunäre Band und die sekundären Stabilisatoren zu rekonstruieren und gleichzeitig die Weichteile nur minimal zu schädigen und eine Verletzung des Nervus interosseus posterior sowie eine Ablösung des dorsalen Interkarpalbandes zu vermeiden.
Durch die arthroskopische skapholunäre volare und dorsale Bandrekonstruktion wird eine anatomische Rekonstruktion erreicht, um ein starkes Konstrukt für eine frühe Mobilisierung bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: chul ki goorens, MD
- Telefonnummer: 0032478907124
- E-Mail: cgoorens@msn.com
Studienorte
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-
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Tienen, Belgien, 3300
- Department of orthopaedics RZ Tienen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Skapholunäre Dysfunktion, vollständige irreparable Läsion des SL-Bandes und der Sekundärstabilisatoren (RSC-LRL-SRL) EWAS-Stadium 4–5, keine Arthritis, mit reponierbarer Fehlstellung
- 18 - 65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- - damit verbundene Läsionen, Frakturen
- neurologische Störung, die die obere Extremität betrifft, Vorgeschichte einer Handgelenksläsion mit Beteiligung desselben Handgelenks, Demenz, Drogenmissbrauch, schwere psychiatrische Störung und frühere Verletzung des kontralateralen Handgelenks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arthroskopische Rekonstruktion des skapholunären Bandes
Experimentell: Patienten mit dynamischer skapholunärer Instabilität. Handgelenksarthroskopie: Knochen-Sehnen-Rekonstruktion des volaren und dorsalen Teils des skapholunären Komplexes
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Rekonstruktion des SL-Bandes mit Palmaris-Sehnentransplantat, das durch das Kahnbein und das Mondbein getunnelt wird, wie von Corella et al. beschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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passiver und aktiver Bewegungsbereich (Grad) betriebene und kontralaterale Seite
Zeitfenster: preop
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Flexion, Extension, Ulnar- und Radialdeviation
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preop
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passiver und aktiver Bewegungsbereich (Grad) betriebene und kontralaterale Seite
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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Flexion, Extension, Ulnar- und Radialdeviation
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postoperativ 3 Monate
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passiver und aktiver Bewegungsbereich (Grad) betriebene und kontralaterale Seite
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
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Flexion, Extension, Ulnar- und Radialdeviation
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postoperativ 6 Monate
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passiver und aktiver Bewegungsbereich (Grad) betriebene und kontralaterale Seite
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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Flexion, Extension, Ulnar- und Radialdeviation
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postoperativ 12 Monate
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Griffstärke (kg) operierte und kontralaterale Seite
Zeitfenster: preop
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Dynamometer (kg)
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preop
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Griffstärke (kg) operierte und kontralaterale Seite
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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Dynamometer (kg)
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postoperativ 3 Monate
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Griffstärke (kg) operierte und kontralaterale Seite
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
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Dynamometer (kg)
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postoperativ 6 Monate
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Griffstärke (kg) operierte und kontralaterale Seite
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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Dynamometer (kg)
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postoperativ 12 Monate
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: preop
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Visuelle Analogskala (0 kein Schmerz – 10 cm schlimmster Schmerz)
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preop
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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Visuelle Analogskala (0 kein Schmerz – 10 cm schlimmster Schmerz)
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postoperativ 3 Monate
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
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Visuelle Analogskala (0 kein Schmerz – 10 cm schlimmster Schmerz)
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postoperativ 6 Monate
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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Visuelle Analogskala (0 kein Schmerz – 10 cm schlimmster Schmerz)
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postoperativ 12 Monate
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Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand werden bewertet
Zeitfenster: preop
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Funktionsbewertung (0 ist am besten – 100 ist am schlechtesten)
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preop
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Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand werden bewertet
Zeitfenster: postoperativ 3 Monate
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Funktionsbewertung (0 ist am besten – 100 ist am schlechtesten)
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postoperativ 3 Monate
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Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand werden bewertet
Zeitfenster: postoperativ 6 Monate
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Funktionsbewertung (0 ist am besten – 100 ist am schlechtesten)
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postoperativ 6 Monate
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Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand werden bewertet
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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Funktionsbewertung (0 ist am besten – 100 ist am schlechtesten)
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postoperativ 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit nach der Behandlung
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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visuelle Analogskala (0 ist am schlechtesten – 10 cm ist am besten)
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postoperativ 12 Monate
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Komplikationen
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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beschreibend
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postoperativ 12 Monate
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Arthroskopische Beurteilung der skapholunären Stabilität
Zeitfenster: intraoperativ
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gemäß der Klassifizierung der European Wrist Arthroscopy Society (EWAS1 am besten -5 am schlechtesten)
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intraoperativ
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skapholunärer Abstand, Handwurzelwinkel
Zeitfenster: preop
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radiologische Nachuntersuchung (Abstand in mm oder Winkel in Grad)
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preop
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skapholunärer Abstand, Handwurzelwinkel
Zeitfenster: postoperativ 12 Monate
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radiologische Nachuntersuchung (Abstand in mm oder Winkel in Grad)
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postoperativ 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RZ Tienen EC 109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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