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Reconstrucción artroscópica del ligamento escafolunar

23 de enero de 2024 actualizado por: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

Reconstrucción artroscópica del ligamento escafolunar, reconstrucción palmar y dorsal, como tratamiento para la disfunción de la articulación escafolunar con insuficiencia del ligamento escafolunar y estabilizadores secundarios

Reconstrucción artroscópica de la parte volar y dorsal del ligamento escafolunar como tratamiento para la lesión completa del ligamento escafolunar, pero con mala alineación reducible del carpo.

Este estudio prospectivo tiene como objetivo evaluar el resultado clínico y funcional de esta técnica a corto y medio plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las técnicas artroscópicas clásicas para la inestabilidad escafolunar consisten en desbridamiento, contracción térmica y fijación con clavos percutáneos. Se obtienen buenos resultados en lesiones agudas o en desgarros parciales crónicos, pero son menos predecibles cuando la lesión es completa, por la escasa capacidad de cicatrización del ligamento escafolunar y porque no es posible realizar una reconstrucción ligamentosa anatómica con estas técnicas. Por tanto, para la reconstrucción se requieren técnicas abiertas, pero dañan los tejidos blandos. Corella et al. publicó una descripción y estudio cadavérico de una ligamentoplastia artroscópica, intentando combinar las ventajas de las técnicas artroscópicas (cirugía mínimamente invasiva) y las técnicas abiertas (reconstrucción del ligamento). Con este abordaje es posible reconstruir el ligamento escafolunar dorsal y los estabilizadores secundarios causando un daño mínimo a los tejidos blandos y evitando lesión del nervio interóseo posterior y desprendimiento del ligamento intercarpiano dorsal. La reconstrucción artroscópica del ligamento dorsal y volar escafolunar logra una reconstrucción anatómica para proporcionar una construcción fuerte para la movilización temprana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: chul ki goorens, MD
  • Número de teléfono: 0032478907124
  • Correo electrónico: cgoorens@msn.com

Ubicaciones de estudio

      • Tienen, Bélgica, 3300
        • Department of orthopaedics RZ Tienen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disfunción escafolunar, lesión completa irreparable del ligamento SL y los estabilizadores secundarios (RSC-LRL-SRL) estadio EWAS 4-5, sin artritis, con mala alineación reducible
  • 18 - 65 años

Criterio de exclusión:

  • - lesiones asociadas, fracturas
  • trastorno neurológico que afecta el miembro superior, antecedentes de lesión en la muñeca que afecta la misma muñeca, demencia, abuso de sustancias, trastorno psiquiátrico grave y lesión previa en la muñeca contralateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reconstrucción artroscópica del ligamento escafolunar
Experimental: pacientes con inestabilidad dinámica escafolunar artroscopia de muñeca: reconstrucción hueso-tendinosa de la parte volar y dorsal del complejo escafolunar
reconstrucción del ligamento SL con injerto de tendón palmar tunelizado a través del escafoides y el semilunar como lo describen Corella et al.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento pasivo y activo (grados) operado y lado contralateral
Periodo de tiempo: preoperatorio
Flexión, extensión, desviación cubital y radial.
preoperatorio
rango de movimiento pasivo y activo (grados) operado y lado contralateral
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses
Flexión, extensión, desviación cubital y radial.
postoperatorio 3 meses
rango de movimiento pasivo y activo (grados) operado y lado contralateral
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
Flexión, extensión, desviación cubital y radial.
postoperatorio 6 meses
rango de movimiento pasivo y activo (grados) operado y lado contralateral
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
Flexión, extensión, desviación cubital y radial.
postoperatorio 12 meses
fuerza de agarre (kg) operado y lado contralateral
Periodo de tiempo: preoperatorio
dinamómetro (kg)
preoperatorio
fuerza de agarre (kg) operado y lado contralateral
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses
dinamómetro (kg)
postoperatorio 3 meses
fuerza de agarre (kg) operado y lado contralateral
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
dinamómetro (kg)
postoperatorio 6 meses
fuerza de agarre (kg) operado y lado contralateral
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
dinamómetro (kg)
postoperatorio 12 meses
dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: preoperatorio
Escala visual analógica (0 sin dolor -10 cm peor dolor)
preoperatorio
dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses
Escala visual analógica Escala (0 sin dolor -10 cm peor dolor)
postoperatorio 3 meses
dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
Escala visual analógica Escala (0 sin dolor -10 cm peor dolor)
postoperatorio 6 meses
dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
Escala visual analógica (0 sin dolor -10 cm peor dolor)
postoperatorio 12 meses
Puntuación de discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: preoperatorio
puntuación de la función (0 es el mejor -100 es el peor)
preoperatorio
Puntuación de discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 meses
puntuación de la función (0 es el mejor -100 es el peor)
postoperatorio 3 meses
Puntuación de discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: postoperatorio 6 meses
puntuación de la función (0 es el mejor -100 es el peor)
postoperatorio 6 meses
Puntuación de discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
puntuación de la función (0 es el mejor -100 es el peor)
postoperatorio 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente después del tratamiento
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
escala analógica visual (0 es el peor -10 cm es el mejor)
postoperatorio 12 meses
complicaciones
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
descriptivo
postoperatorio 12 meses
Evaluación artroscópica de la estabilidad escafolunar.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
según la clasificación de la Sociedad Europea de Artroscopia de Muñeca (EWAS1 mejor -5 peor)
intraoperatorio
distancia escafolunar, ángulos del carpo
Periodo de tiempo: preoperatorio
seguimiento radiológico (distancia en mm o ángulos en grados)
preoperatorio
distancia escafolunar, ángulos del carpo
Periodo de tiempo: postoperatorio 12 meses
seguimiento radiológico (distancia en mm o ángulos en grados)
postoperatorio 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RZ Tienen EC 109

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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