Artroskooppinen scapholunate nivelsiteiden rekonstruktio
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
Arthroscopic Scapholunate nivelsiteiden rekonstruktio, volaari- ja selkälihasten rekonstruktio, hoitona scapholunate-nivelen toimintahäiriöiden ja sekundaaristen stabilointiaineiden vajaatoiminnan yhteydessä
Kärven nivelsiteen volaari- ja selkäosan artroskooppinen rekonstruktio nivelsiteen täydellisen vamman, mutta pienennettävän rannevaurion hoitona.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän tekniikan kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klassiset artrroskooppiset tekniikat skapholunaatin epävakautta varten koostuvat puhdistamisesta, lämpökutistumisesta ja perkutaanisesta kiinnityksestä.
Hyviä tuloksia saadaan akuuteissa leesioissa tai kroonisissa osittaisissa repeytyksissä, mutta ne ovat vähemmän ennustettavissa leesion päätyttyä, koska nivelsiteen huono paranemiskyky ja koska näillä tekniikoilla ei ole mahdollista suorittaa anatomista nivelsiteen rekonstruktiota.
Rekonstruktioon tarvitaan siis avoimia tekniikoita, mutta ne vahingoittavat pehmytkudoksia.
Corella et ai. julkaisi kuvauksen ja ruumiintutkimuksen artroskopisesta ligamentoplastiasta, jossa yritettiin yhdistää artroskopisten tekniikoiden (minimiinvasiivinen leikkaus) ja avoimien tekniikoiden (nivelsiteen rekonstruktio) edut.
Tällä lähestymistavalla on mahdollista rekonstruoida selkärangan nivelside ja toissijaiset stabilointiaineet samalla, kun se aiheuttaa mahdollisimman vähän vaurioita pehmytkudoksille ja välttää luun välisen takahermon vaurioitumista ja selkärangan välisen nivelsiteen irtoamista.
Artroskooppisella skapholunaattisella volaari- ja selkänivelsiteiden rekonstruktiolla saavutetaan anatominen rekonstruktio, joka tarjoaa vahvan rakenteen varhaiseen mobilisaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: chul ki goorens, MD
- Puhelinnumero: 0032478907124
- Sähköposti: cgoorens@msn.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tienen, Belgia, 3300
- Department of orthopaedics RZ Tienen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skapholunaattinen toimintahäiriö, täydellinen korjaamaton SL-nivelsiteen ja sekundääristen stabilointiaineiden (RSC-LRL-SRL) EWAS-vaihe 4-5, ei niveltulehdusta, vähentyvä epäkohta
- 18-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- - liittyvät vauriot, murtumat
- yläraajaan vaikuttava neurologinen häiriö, ranteen vaurio, johon liittyy sama ranne, dementia, päihteiden väärinkäyttö, vakava psyykkinen häiriö ja aiempi vammautunut vastapuolen ranne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artroskooppinen scapholunate nivelsiteiden rekonstruktio
Kokeellinen: potilaat, joilla on dynaaminen skapholunaatin epävakaus, ranteen artroskopia: luu-jänne-rekonstruktio skapholunaatin kompleksin volaari- ja selkäosasta
|
SL-nivelsiteen rekonstruktio palmariksen jänteen siirteellä tunneloituna scafoidin ja lunateen läpi Corella et ai.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
passiivinen ja aktiivinen liikealue (asteet) operoitu ja kontralateraalinen puoli
Aikaikkuna: preop
|
flexio, ekstensio, kyynärluun ja säteittäinen poikkeama
|
preop
|
|
passiivinen ja aktiivinen liikealue (asteet) operoitu ja kontralateraalinen puoli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
flexio, ekstensio, kyynärluun ja säteittäinen poikkeama
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
passiivinen ja aktiivinen liikealue (asteet) operoitu ja kontralateraalinen puoli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
flexio, ekstensio, kyynärluun ja säteittäinen poikkeama
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
passiivinen ja aktiivinen liikealue (asteet) operoitu ja kontralateraalinen puoli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
flexio, ekstensio, kyynärluun ja säteittäinen poikkeama
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
|
pitovoima (kg) operoitu ja vastakkainen puoli
Aikaikkuna: preop
|
dynamometri (kg)
|
preop
|
|
pitovoima (kg) operoitu ja vastakkainen puoli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
dynamometri (kg)
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
pitovoima (kg) operoitu ja vastakkainen puoli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
dynamometri (kg)
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
pitovoima (kg) operoitu ja vastakkainen puoli
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
dynamometri (kg)
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
|
kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: preop
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0 ei kipua - 10 cm pahin kipu)
|
preop
|
|
kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0 ei kipua - 10 cm pahin kipu)
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0 ei kipua - 10 cm pahin kipu)
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0 ei kipua - 10 cm pahin kipu)
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
|
Käsivarren, hartian ja käden vammaisuus
Aikaikkuna: preop
|
funktiopisteet (0 on paras -100 on huonoin)
|
preop
|
|
Käsivarren, hartian ja käden vammaisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
funktiopisteet (0 on paras -100 on huonoin)
|
leikkauksen jälkeen 3 kuukautta
|
|
Käsivarren, hartian ja käden vammaisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
funktiopisteet (0 on paras -100 on huonoin)
|
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
|
|
Käsivarren, hartian ja käden vammaisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
funktiopisteet (0 on paras -100 on huonoin)
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys hoidon jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko (0 on huonoin -10 cm on paras)
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
kuvaileva
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
|
scapholunaatin stabiilisuuden artroskooppinen arviointi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
European Wrist Arthroscopy Societyn luokituksen mukaan (EWAS1 paras -5 huonoin)
|
intraoperatiivinen
|
|
scapholunate etäisyys, rannekulmat
Aikaikkuna: preop
|
radiologinen seuranta (etäisyys millimetreinä tai kulmat asteina)
|
preop
|
|
scapholunate etäisyys, rannekulmat
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
radiologinen seuranta (etäisyys millimetreinä tai kulmat asteina)
|
leikkauksen jälkeen 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RZ Tienen EC 109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .