Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reconstrução artroscópica do ligamento escafolunar

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

Reconstrução artroscópica do ligamento escafolunar, reconstrução volar e dorsal, como tratamento para disfunção da articulação escafolunar com insuficiência do ligamento escafolunar e estabilizadores secundários

Reconstrução artroscópica da parte volar e dorsal do ligamento escafolunar como tratamento para lesão completa do ligamento escafolunar, mas desalinhamento do carpo redutível.

Este estudo prospectivo tem como objetivo avaliar o resultado clínico e funcional desta técnica a curto e médio prazo

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As técnicas artroscópicas clássicas para instabilidade do escafolunar consistem em desbridamento, contração térmica e fixação percutânea. Bons resultados são obtidos em lesões agudas ou em rupturas parciais crônicas, mas são menos previsíveis quando a lesão é completa, devido à baixa capacidade de cicatrização do ligamento escafolunar e porque não é possível realizar uma reconstrução ligamentar anatômica com essas técnicas. Técnicas abertas são, portanto, necessárias para a reconstrução, mas danificam os tecidos moles. Corella et al. publicaram a descrição e estudo em cadáver de uma ligamentoplastia artroscópica, tentando combinar as vantagens das técnicas artroscópicas (cirurgia minimamente invasiva) e técnicas abertas (reconstrução do ligamento). Com esta abordagem, é possível reconstruir o ligamento escafolunar dorsal e os estabilizadores secundários, causando danos mínimos aos tecidos moles e evitando lesão do nervo interósseo posterior e descolamento do ligamento intercarpal dorsal. A reconstrução artroscópica do ligamento volar e dorsal do escafolunato consegue uma reconstrução anatômica para fornecer uma construção forte para a mobilização precoce.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: chul ki goorens, MD
  • Número de telefone: 0032478907124
  • E-mail: cgoorens@msn.com

Locais de estudo

      • Tienen, Bélgica, 3300
        • Department of orthopaedics RZ Tienen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disfunção do escafolunato, lesão completa e irreparável do ligamento SL e dos estabilizadores secundários (RSC-LRL-SRL) Estágio EWAS 4-5, sem artrite, com desalinhamento redutível
  • 18 - 65 anos

Critério de exclusão:

  • - lesões associadas, fraturas
  • distúrbio neurológico afetando o membro superior, história de lesão no punho envolvendo o mesmo punho, demência, abuso de substâncias, distúrbio psiquiátrico grave e lesão anterior no punho contralateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reconstrução artroscópica do ligamento escafolunar
Experimental: pacientes com instabilidade dinâmica do escafolunar Artroscopia do punho: reconstrução osso-tendínea da parte volar e dorsal do complexo escafolunar
reconstrução do ligamento SL com enxerto de tendão palmar tunelizado através do escafóide e semilunar conforme descrito por Corella et al.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento passiva e ativa (graus) operada e lado contralateral
Prazo: pré-operatório
flexão, extensão, desvio ulnar e radial
pré-operatório
amplitude de movimento passiva e ativa (graus) operada e lado contralateral
Prazo: pós-operatório 3 meses
flexão, extensão, desvio ulnar e radial
pós-operatório 3 meses
amplitude de movimento passiva e ativa (graus) operada e lado contralateral
Prazo: pós-operatório 6 meses
flexão, extensão, desvio ulnar e radial
pós-operatório 6 meses
amplitude de movimento passiva e ativa (graus) operada e lado contralateral
Prazo: pós-operatório 12 meses
flexão, extensão, desvio ulnar e radial
pós-operatório 12 meses
força de preensão (kg) operado e lado contralateral
Prazo: pré-operatório
dinamômetro (kg)
pré-operatório
força de preensão (kg) operado e lado contralateral
Prazo: pós-operatório 3 meses
dinamômetro (kg)
pós-operatório 3 meses
força de preensão (kg) operado e lado contralateral
Prazo: pós-operatório 6 meses
dinamômetro (kg)
pós-operatório 6 meses
força de preensão (kg) operado e lado contralateral
Prazo: pós-operatório 12 meses
dinamômetro (kg)
pós-operatório 12 meses
dor (escala visual analógica)
Prazo: pré-operatório
Escala visual analógica (0 sem dor -10 cm pior dor)
pré-operatório
dor (escala visual analógica)
Prazo: pós-operatório 3 meses
Escala visual analógica (0 sem dor -10 cm pior dor)
pós-operatório 3 meses
dor (escala visual analógica)
Prazo: pós-operatório 6 meses
Escala visual analógica (0 sem dor -10 cm pior dor)
pós-operatório 6 meses
dor (escala visual analógica)
Prazo: pós-operatório 12 meses
Escala visual analógica (0 sem dor -10 cm pior dor)
pós-operatório 12 meses
Pontuação de Deficiências do Braço, Ombro e Mão
Prazo: pré-operatório
pontuação da função (0 é melhor -100 é pior)
pré-operatório
Pontuação de Deficiências do Braço, Ombro e Mão
Prazo: pós-operatório 3 meses
pontuação da função (0 é melhor -100 é pior)
pós-operatório 3 meses
Pontuação de Deficiências do Braço, Ombro e Mão
Prazo: pós-operatório 6 meses
pontuação da função (0 é melhor -100 é pior)
pós-operatório 6 meses
Pontuação de Deficiências do Braço, Ombro e Mão
Prazo: pós-operatório 12 meses
pontuação da função (0 é melhor -100 é pior)
pós-operatório 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente após o tratamento
Prazo: pós-operatório 12 meses
escala visual analógica (0 é o pior -10 cm é o melhor)
pós-operatório 12 meses
complicações
Prazo: pós-operatório 12 meses
descritivo
pós-operatório 12 meses
avaliação artroscópica da estabilidade do escafolunar
Prazo: intraoperatório
de acordo com a classificação da Sociedade Europeia de Artroscopia do Pulso (EWAS1 melhor -5 pior)
intraoperatório
distância escafolunar, ângulos do carpo
Prazo: pré-operatório
acompanhamento radiológico (distância em mm ou ângulos em graus)
pré-operatório
distância escafolunar, ângulos do carpo
Prazo: pós-operatório 12 meses
acompanhamento radiológico (distância em mm ou ângulos em graus)
pós-operatório 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RZ Tienen EC 109

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever