関節鏡視下舟状靱帯再建術
2024年1月23日 更新者：Goorens Chul Ki、Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
舟状骨靱帯および二次安定剤の機能不全を伴う舟状骨関節の機能不全の治療としての、関節鏡視下舟状骨靱帯再建術、掌側および背側再建術
舟状靱帯完全損傷の治療法として、手根骨の位置異常は軽減可能な、舟状靱帯掌側および背側部分の関節鏡視下再建。
この前向き研究は、この技術の短期および中期的な臨床的および機能的結果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
舟状骨不安定性に対する古典的な関節鏡技術は、デブリードマン、熱収縮、および経皮ピンニングから構成されます。
急性病変や慢性の部分断裂では良好な結果が得られますが、舟状骨靱帯の治癒能力が低く、これらの技術では解剖学的靱帯再建を行うことができないため、病変が完全に完了した場合には予測可能性が低くなります。
したがって、再建には開腹術が必要ですが、軟組織を損傷します。
コレラら。は、関節鏡視下靱帯形成術の説明と死体研究を発表し、関節鏡視下技術 (低侵襲手術) と観血的技術 (靱帯の再建) の利点を組み合わせることを試みています。
このアプローチにより、軟組織への損傷を最小限に抑え、後骨間神経の損傷や背側手根間靱帯の剥離を回避しながら、背側舟状骨靱帯と二次スタビライザーを再建することが可能です。
関節鏡視下舟状靱帯掌側靱帯および背側靱帯再建術は、早期の可動化のための強力な構造を提供する解剖学的再建を実現します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：chul ki goorens, MD
- 電話番号：0032478907124
- メール：cgoorens@msn.com
研究場所
-
-
-
Tienen、ベルギー、3300
- Department of orthopaedics RZ Tienen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 舟状骨の機能不全、SL靱帯および二次安定装置（RSC-LRL-SRL）の完全な修復不可能な病変、EWASステージ4～5、関節炎なし、整復可能な不正配列あり
- 18～65歳
除外基準:
- - 関連する病変、骨折
- 上肢に影響を及ぼす神経障害、同じ手首に関わる手首病変の病歴、認知症、薬物乱用、重度の精神障害、および過去に対側手首を負傷したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：関節鏡視下舟状靱帯再建術
実験: 動的舟状骨不安定性患者の手首関節鏡検査: 舟状骨複合体の掌側および背側部分の骨-腱の再構築
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Corelaらによって記載されているように、舟状骨と月状骨を貫通する掌筋腱移植片によるSL靱帯の再構築。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受動的および能動的可動域 (度) 手術側および対側
時間枠：術前
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屈曲、伸展、尺骨および橈骨の偏位
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術前
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受動的および能動的可動域 (度) 手術側および対側
時間枠：術後3ヶ月
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屈曲、伸展、尺骨および橈骨の偏位
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術後3ヶ月
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受動的および能動的可動域 (度) 手術側および対側
時間枠：術後6ヶ月
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屈曲、伸展、尺骨および橈骨の偏位
|
術後6ヶ月
|
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受動的および能動的可動域 (度) 手術側および対側
時間枠：術後12ヶ月
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屈曲、伸展、尺骨および橈骨の偏位
|
術後12ヶ月
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握力(kg) 手術側と対側
時間枠：術前
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ダイナモメーター (kg)
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術前
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握力(kg) 手術側と対側
時間枠：術後3ヶ月
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ダイナモメーター (kg)
|
術後3ヶ月
|
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握力(kg) 手術側と対側
時間枠：術後6ヶ月
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ダイナモメーター (kg)
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術後6ヶ月
|
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握力(kg) 手術側と対側
時間枠：術後12ヶ月
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ダイナモメーター (kg)
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術後12ヶ月
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痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：術前
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視覚的アナログスケール (0 痛みなし - 10 cm 最悪の痛み)
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術前
|
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痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：術後3ヶ月
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視覚的アナログ スケール スケール (0 痛みなし - 10 cm 最悪の痛み)
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術後3ヶ月
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痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：術後6ヶ月
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視覚的アナログ スケール スケール (0 痛みなし - 10 cm 最悪の痛み)
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術後6ヶ月
|
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痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：術後12ヶ月
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視覚的アナログスケール (0 痛みなし - 10 cm 最悪の痛み)
|
術後12ヶ月
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腕、肩、手の障害スコア
時間枠：術前
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関数スコア (0 が最良 -100 が最悪)
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術前
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腕、肩、手の障害スコア
時間枠：術後3ヶ月
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関数スコア (0 が最良 -100 が最悪)
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術後3ヶ月
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腕、肩、手の障害スコア
時間枠：術後6ヶ月
|
関数スコア (0 が最良 -100 が最悪)
|
術後6ヶ月
|
|
腕、肩、手の障害スコア
時間枠：術後12ヶ月
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関数スコア (0 が最良 -100 が最悪)
|
術後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の患者様の満足度
時間枠：術後12ヶ月
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視覚的なアナログスケール (0 が最悪 -10 cm が最適)
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術後12ヶ月
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合併症
時間枠：術後12ヶ月
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説明的な
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術後12ヶ月
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関節鏡による舟状骨の安定性の評価
時間枠：術中
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欧州手首関節鏡学会分類による (EWAS1 最高 -5 最悪)
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術中
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舟状骨距離、手根角
時間枠：術前
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放射線学的追跡調査（距離（mm）または角度（度））
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術前
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舟状骨距離、手根角
時間枠：術後12ヶ月
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放射線学的追跡調査（距離（mm）または角度（度））
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kjell Van Royen, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月23日
最初の投稿 (推定)
2024年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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