Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopisk Scapholunate Ligament Rekonstruksjon

23. januar 2024 oppdatert av: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

Artroskopisk Scapholunate Ligament Rekonstruksjon, Volar og Dorsal Rekonstruksjon, som behandling for dysfunksjon av Scapholunate ledd med insuffisiens av Scapholunate Ligament og sekundære stabilisatorer

Artroskopisk rekonstruksjon av volar og dorsal del av scapholunate ligament som behandling for komplett scapholunate ligament skade, men reduserbar carpal malalignment.

Denne prospektive studien tar sikte på å evaluere det kliniske og funksjonelle resultatet av denne teknikken på kort og mellomlang sikt

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Klassiske artroskopiske teknikker for scapholunate ustabilitet består av debridering, termisk krymping og perkutan pinning. Gode ​​resultater oppnås ved akutte lesjoner eller ved kroniske partielle rifter, men de er mindre forutsigbare når lesjonen er fullstendig, på grunn av den dårlige tilhelingsevnen til det scapholunate ligamentet og fordi det ikke er mulig å utføre en anatomisk ligamentrekonstruksjon med disse teknikkene. Åpne teknikker kreves altså for rekonstruksjon, men de skader bløtvevet. Corella et al. publiserte en beskrivelse og kadaverstudie av en artroskopisk ligamentoplastikk, og forsøkte å kombinere fordelene med artroskopiske teknikker (minimalt invasiv kirurgi) og åpne teknikker (rekonstruksjon av ligamentet). Med denne tilnærmingen er det mulig å rekonstruere det dorsale scapholunate ligamentet og de sekundære stabilisatorene samtidig som det forårsaker minimal skade på bløtvevet og unngår skade på den bakre interosseøse nerven og løsgjøring av det dorsale interkarpale ligamentet. Artroskopisk scapholunate volar og dorsal ligament rekonstruksjon oppnår en anatomisk rekonstruksjon for å gi en sterk konstruksjon for tidlig mobilisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: chul ki goorens, MD
  • Telefonnummer: 0032478907124
  • E-post: cgoorens@msn.com

Studiesteder

      • Tienen, Belgia, 3300
        • Department of orthopaedics RZ Tienen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Scapholunate dysfunksjon, fullstendig irreparerbar lesjon av SL-ligamentet og de sekundære stabilisatorene (RSC-LRL-SRL) EWAS stadium 4-5, ingen leddgikt, med reduserbar feilstilling
  • 18 - 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • - tilhørende lesjoner, brudd
  • nevrologisk lidelse som påvirker overekstremiteten, historie med håndleddslesjon som involverer samme håndledd, demens, rusmisbruk, alvorlig psykiatrisk lidelse og tidligere skadet kontralateralt håndledd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Artroskopisk Scapholunate Ligament Rekonstruksjon
Eksperimentelt: pasienter med dynamisk scapholunate ustabilitet håndleddsartroskopi: bein-senerekonstruksjon av volar og dorsal del av scapholunate komplekset
rekonstruksjon av SL-ligamentet med palmaris senegraft tunnelert gjennom scaphoid og lunate som beskrevet av Corella et al.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
passivt og aktivt bevegelsesområde (grader) operert og kontralateral side
Tidsramme: preop
fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial avvik
preop
passivt og aktivt bevegelsesområde (grader) operert og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial avvik
postoperativ 3 måneder
passivt og aktivt bevegelsesområde (grader) operert og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial avvik
postoperativ 6 måneder
passivt og aktivt bevegelsesområde (grader) operert og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial avvik
postoperativ 12 måneder
grepsstyrke (kg) operert og kontralateral side
Tidsramme: preop
dynamometer (kg)
preop
grepsstyrke (kg) operert og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
dynamometer (kg)
postoperativ 3 måneder
grepsstyrke (kg) operert og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
dynamometer (kg)
postoperativ 6 måneder
grepsstyrke (kg) operert og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
dynamometer (kg)
postoperativ 12 måneder
smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: preop
Visuell analog skala (0 ingen smerte -10 cm verste smerte)
preop
smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
Visuell analog Scale Scale (0 ingen smerte -10 cm verste smerte)
postoperativ 3 måneder
smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
Visuell analog Scale Scale (0 ingen smerte -10 cm verste smerte)
postoperativ 6 måneder
smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
Visuell analog skala (0 ingen smerte -10 cm verste smerte)
postoperativ 12 måneder
Score for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: preop
funksjonspoeng (0 er best -100 er dårligst)
preop
Score for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
funksjonspoeng (0 er best -100 er dårligst)
postoperativ 3 måneder
Score for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
funksjonspoeng (0 er best -100 er dårligst)
postoperativ 6 måneder
Score for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
funksjonspoeng (0 er best -100 er dårligst)
postoperativ 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet etter behandling
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
visuell analog skala (0 er dårligst -10 cm er best)
postoperativ 12 måneder
komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
beskrivende
postoperativ 12 måneder
artroskopisk vurdering av scapholunate stabiliteten
Tidsramme: intraoperativt
i henhold til European Wrist Arthroscopy Society klassifisering (EWAS1 best -5 worst)
intraoperativt
scapholunate avstand, carpal vinkler
Tidsramme: preop
radiologisk oppfølging (avstand i mm eller vinkler i grader)
preop
scapholunate avstand, carpal vinkler
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
radiologisk oppfølging (avstand i mm eller vinkler i grader)
postoperativ 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RZ Tienen EC 109

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere