Ricostruzione artroscopica del legamento scafolunato
23 gennaio 2024 aggiornato da: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
Ricostruzione artroscopica del legamento scafolunato, ricostruzione volare e dorsale, come trattamento della disfunzione dell'articolazione scafolunata con insufficienza del legamento scafolunato e degli stabilizzatori secondari
Ricostruzione artroscopica della parte volare e dorsale del legamento scafolunato come trattamento per lesione completa del legamento scafolunato, ma malallineamento carpale riducibile.
Questo studio prospettico mira a valutare il risultato clinico e funzionale di questa tecnica a breve e medio termine
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le tecniche artroscopiche classiche per l'instabilità scafolunata consistono nello sbrigliamento, nella contrazione termica e nel fissaggio percutaneo.
Buoni risultati si ottengono nelle lesioni acute o nelle rotture parziali croniche, ma sono meno prevedibili quando la lesione è completa, a causa della scarsa capacità di guarigione del legamento scafolunato e perché con queste tecniche non è possibile eseguire una ricostruzione anatomica legamentosa.
Per la ricostruzione sono quindi necessarie tecniche aperte, che però danneggiano i tessuti molli.
Corella et al. ha pubblicato una descrizione e uno studio su cadavere di una legamentoplastica artroscopica, cercando di combinare i vantaggi delle tecniche artroscopiche (chirurgia mini-invasiva) e delle tecniche aperte (ricostruzione del legamento).
Con questo approccio è possibile ricostruire il legamento scafolunato dorsale e gli stabilizzatori secondari provocando danni minimi ai tessuti molli ed evitando lesioni al nervo interosseo posteriore e distacco del legamento intercarpale dorsale.
La ricostruzione artroscopica del legamento scafolunato volare e dorsale consente di ottenere una ricostruzione anatomica per fornire una struttura forte per la mobilizzazione precoce.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: chul ki goorens, MD
- Numero di telefono: 0032478907124
- Email: cgoorens@msn.com
Luoghi di studio
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-
Tienen, Belgio, 3300
- Department of orthopaedics RZ Tienen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disfunzione scafolunata, lesione completa irreparabile del legamento SL e degli stabilizzatori secondari (RSC-LRL-SRL) Stadio EWAS 4-5, senza artrite, con disallineamento riducibile
- 18 - 65 anni
Criteri di esclusione:
- - lesioni associate, fratture
- disturbo neurologico che colpisce l'arto superiore, storia di lesione del polso che coinvolge lo stesso polso, demenza, abuso di sostanze, grave disturbo psichiatrico e precedente lesione del polso controlaterale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ricostruzione artroscopica del legamento scafolunato
Sperimentale: pazienti con instabilità dinamica scafolunata artroscopia del polso: ricostruzione osseo-tendinea della parte volare e dorsale del complesso scafolunato
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ricostruzione del legamento SL con innesto di tendine palmare tunnellizzato attraverso lo scafoide e il semilunare come descritto da Corella et al.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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range di movimento passivo e attivo (gradi) operato e lato controlaterale
Lasso di tempo: preoperatorio
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flessione, estensione, deviazione ulnare e radiale
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preoperatorio
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range di movimento passivo e attivo (gradi) operato e lato controlaterale
Lasso di tempo: 3 mesi postoperatori
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flessione, estensione, deviazione ulnare e radiale
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3 mesi postoperatori
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range di movimento passivo e attivo (gradi) operato e lato controlaterale
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatori
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flessione, estensione, deviazione ulnare e radiale
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6 mesi postoperatori
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range di movimento passivo e attivo (gradi) operato e lato controlaterale
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
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flessione, estensione, deviazione ulnare e radiale
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12 mesi postoperatori
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forza di presa (kg) lato operato e controlaterale
Lasso di tempo: preoperatorio
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dinamometro (kg)
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preoperatorio
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forza di presa (kg) lato operato e controlaterale
Lasso di tempo: 3 mesi postoperatori
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dinamometro (kg)
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3 mesi postoperatori
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forza di presa (kg) lato operato e controlaterale
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatori
|
dinamometro (kg)
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6 mesi postoperatori
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forza di presa (kg) lato operato e controlaterale
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
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dinamometro (kg)
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12 mesi postoperatori
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dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: preoperatorio
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Scala analogica visiva (0 nessun dolore -10 cm dolore peggiore)
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preoperatorio
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dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 3 mesi postoperatori
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Scala analogica visiva Scala (0 nessun dolore -10 cm dolore peggiore)
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3 mesi postoperatori
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dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatori
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Scala analogica visiva Scala (0 nessun dolore -10 cm dolore peggiore)
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6 mesi postoperatori
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dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
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Scala analogica visiva (0 nessun dolore -10 cm dolore peggiore)
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12 mesi postoperatori
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Punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: preoperatorio
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punteggio della funzione (0 è il migliore -100 è il peggiore)
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preoperatorio
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Punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 3 mesi postoperatori
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punteggio della funzione (0 è il migliore -100 è il peggiore)
|
3 mesi postoperatori
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Punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 6 mesi postoperatori
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punteggio della funzione (0 è il migliore -100 è il peggiore)
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6 mesi postoperatori
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Punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
|
punteggio della funzione (0 è il migliore -100 è il peggiore)
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12 mesi postoperatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente dopo il trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
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scala analogica visiva (0 è il peggiore -10 cm è il migliore)
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12 mesi postoperatori
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complicazioni
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
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descrittivo
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12 mesi postoperatori
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valutazione artroscopica della stabilità dello scafolunato
Lasso di tempo: intraoperatorio
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secondo la classificazione della Società Europea di Artroscopia del Polso (EWAS1 migliore -5 peggiore)
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intraoperatorio
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distanza scafolunata, angoli carpali
Lasso di tempo: preoperatorio
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follow-up radiologico (distanza in mm o angoli in gradi)
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preoperatorio
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distanza scafolunata, angoli carpali
Lasso di tempo: 12 mesi postoperatori
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follow-up radiologico (distanza in mm o angoli in gradi)
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12 mesi postoperatori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RZ Tienen EC 109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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