关节镜下舟月韧带重建
2024年1月23日 更新者：Goorens Chul Ki、Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
关节镜下舟月韧带重建、掌侧和背侧重建，治疗舟月韧带和辅助稳定器不足的舟月关节功能障碍
关节镜下重建舟月韧带掌侧和背侧部分，治疗完全性舟月韧带损伤，但可减少腕骨排列不良。
这项前瞻性研究旨在评估该技术的短期和中期临床和功能结果
研究概览
详细说明
治疗舟月骨不稳定的经典关节镜技术包括清创术、热收缩术和经皮钉扎术。
在急性病变或慢性部分撕裂中可以获得良好的结果，但当病变完全时，结果不太可预测，因为舟月韧带的愈合能力较差，而且不可能用这些技术进行解剖韧带重建。
因此需要开放技术进行重建，但它们会损伤软组织。
科雷拉等人。发表了关节镜韧带成形术的描述和尸体研究，试图结合关节镜技术（微创手术）和开放技术（韧带重建）的优点。
通过这种方法，可以重建舟月背韧带和第二稳定肌，同时对软组织造成最小的损伤，避免骨间后神经损伤和背侧腕骨间韧带脱离。
关节镜下舟月骨掌侧和背侧韧带重建实现了解剖重建，为早期活动提供了强有力的结构。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：chul ki goorens, MD
- 电话号码：0032478907124
- 邮箱：cgoorens@msn.com
学习地点
-
-
-
Tienen、比利时、3300
- Department of orthopaedics RZ Tienen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 舟月骨功能障碍，SL 韧带和辅助稳定肌完全不可修复的损伤 (RSC-LRL-SRL) EWAS 4-5 期，无关节炎，对线可减少
- 18 - 65 岁
排除标准：
- - 相关病变、骨折
- 影响上肢的神经系统疾病、涉及同一手腕的腕部病变史、痴呆、药物滥用、严重的精神疾病和先前受伤的对侧手腕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：关节镜下舟月韧带重建
实验：动态舟月骨不稳定的患者腕关节镜检查：舟月骨复合体的掌侧和背侧部分的骨腱重建
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正如 Corella 等人所描述的，用穿过舟状骨和月骨的掌腱移植物重建 SL 韧带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作侧和对侧的被动和主动运动范围（度）
大体时间：术前
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屈曲、伸展、尺侧和桡侧偏差
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术前
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操作侧和对侧的被动和主动运动范围（度）
大体时间：术后3个月
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屈曲、伸展、尺侧和桡侧偏差
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术后3个月
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操作侧和对侧的被动和主动运动范围（度）
大体时间：术后6个月
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屈曲、伸展、尺侧和桡侧偏差
|
术后6个月
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操作侧和对侧的被动和主动运动范围（度）
大体时间：术后12个月
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屈曲、伸展、尺侧和桡侧偏差
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术后12个月
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操作侧和对侧握力（kg）
大体时间：术前
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测功机（公斤）
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术前
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操作侧和对侧握力（kg）
大体时间：术后3个月
|
测功机（公斤）
|
术后3个月
|
|
操作侧和对侧握力（kg）
大体时间：术后6个月
|
测功机（公斤）
|
术后6个月
|
|
操作侧和对侧握力（kg）
大体时间：术后12个月
|
测功机（公斤）
|
术后12个月
|
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疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：术前
|
视觉模拟量表（0无疼痛-10厘米最痛）
|
术前
|
|
疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：术后3个月
|
视觉模拟量表 量表（0无痛-10厘米最痛）
|
术后3个月
|
|
疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：术后6个月
|
视觉模拟量表 量表（0无痛-10厘米最痛）
|
术后6个月
|
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疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：术后12个月
|
视觉模拟量表（0无疼痛-10厘米最痛）
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术后12个月
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手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间：术前
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功能得分（0 最好 -100 最差）
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术前
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手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间：术后3个月
|
功能得分（0 最好 -100 最差）
|
术后3个月
|
|
手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间：术后6个月
|
功能得分（0 最好 -100 最差）
|
术后6个月
|
|
手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间：术后12个月
|
功能得分（0 最好 -100 最差）
|
术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后患者满意度
大体时间：术后12个月
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视觉模拟量表（0最差-10厘米最好）
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术后12个月
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并发症
大体时间：术后12个月
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描述性的
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术后12个月
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舟月骨稳定性的关节镜评估
大体时间：术中
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根据欧洲腕关节镜协会分类（EWAS1 最佳 -5 最差）
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术中
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舟月骨距离、腕角
大体时间：术前
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放射学随访（距离以毫米为单位或角度以度为单位）
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术前
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舟月骨距离、腕角
大体时间：术后12个月
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放射学随访（距离以毫米为单位或角度以度为单位）
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术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kjell Van Royen, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (估计的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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