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Reconstruction arthroscopique du ligament scapho-lunaire

23 janvier 2024 mis à jour par: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

Reconstruction arthroscopique du ligament scapho-lunaire, reconstruction palmaire et dorsale, comme traitement du dysfonctionnement de l'articulation scapho-lunaire avec insuffisance du ligament scapho-lunaire et des stabilisateurs secondaires

Reconstruction arthroscopique de la partie palmaire et dorsale du ligament scapho-lunaire comme traitement d'une lésion complète du ligament scapho-lunaire, mais d'un défaut d'alignement carpien réductible.

Cette étude prospective vise à évaluer les résultats cliniques et fonctionnels de cette technique à court et moyen terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les techniques arthroscopiques classiques de l'instabilité scapho-lunaire comprennent le débridement, le retrait thermique et l'épinglage percutané. De bons résultats sont obtenus dans les lésions aiguës ou dans les déchirures partielles chroniques, mais ils sont moins prévisibles lorsque la lésion est complète, en raison de la faible capacité de cicatrisation du ligament scapho-lunaire et parce qu'il n'est pas possible de réaliser une reconstruction ligamentaire anatomique avec ces techniques. Des techniques ouvertes sont donc nécessaires pour la reconstruction, mais elles endommagent les tissus mous. Corella et coll. a publié une description et une étude cadavérique d'une ligamentoplastie arthroscopique, tentant de combiner les avantages des techniques arthroscopiques (chirurgie mini-invasive) et des techniques ouvertes (reconstruction du ligament). Avec cette approche, il est possible de reconstruire le ligament scapho-lunaire dorsal et les stabilisateurs secondaires tout en causant un minimum de dommages aux tissus mous et en évitant les blessures du nerf interosseux postérieur et le décollement du ligament intercarpien dorsal. La reconstruction arthroscopique du ligament palmaire et dorsal scapho-lunaire permet une reconstruction anatomique pour fournir une construction solide pour une mobilisation précoce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: chul ki goorens, MD
  • Numéro de téléphone: 0032478907124
  • E-mail: cgoorens@msn.com

Lieux d'étude

      • Tienen, Belgique, 3300
        • Department of orthopaedics RZ Tienen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Dysfonctionnement scapho-lunaire, lésion complète irréparable du ligament SL et des stabilisateurs secondaires (RSC-LRL-SRL) stade EWAS 4-5, pas d'arthrite, avec désalignement réductible
  • 18 - 65 ans

Critère d'exclusion:

  • - lésions associées, fractures
  • trouble neurologique affectant le membre supérieur, antécédents de lésion du poignet impliquant le même poignet, démence, toxicomanie, trouble psychiatrique grave et blessure antérieure du poignet controlatéral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Reconstruction arthroscopique du ligament scapho-lunaire
Expérimental : patients présentant une instabilité scapho-lunaire dynamique Arthroscopie du poignet : reconstruction os-tendon de la partie palmaire et dorsale du complexe scapho-lunaire
reconstruction du ligament SL avec greffe de tendon palmaire tunnelisé à travers le scaphoïde et le semi-lunaire comme décrit par Corella et al.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement passive et active (degrés) opérée et côté controlatéral
Délai: préopératoire
flexion, extension, déviation ulnaire et radiale
préopératoire
amplitude de mouvement passive et active (degrés) opérée et côté controlatéral
Délai: postopératoire 3 mois
flexion, extension, déviation ulnaire et radiale
postopératoire 3 mois
amplitude de mouvement passive et active (degrés) opérée et côté controlatéral
Délai: postopératoire 6 mois
flexion, extension, déviation ulnaire et radiale
postopératoire 6 mois
amplitude de mouvement passive et active (degrés) opérée et côté controlatéral
Délai: postopératoire 12 mois
flexion, extension, déviation ulnaire et radiale
postopératoire 12 mois
force de préhension (kg) côté opéré et controlatéral
Délai: préopératoire
dynamomètre (kg)
préopératoire
force de préhension (kg) côté opéré et controlatéral
Délai: postopératoire 3 mois
dynamomètre (kg)
postopératoire 3 mois
force de préhension (kg) côté opéré et controlatéral
Délai: postopératoire 6 mois
dynamomètre (kg)
postopératoire 6 mois
force de préhension (kg) côté opéré et controlatéral
Délai: postopératoire 12 mois
dynamomètre (kg)
postopératoire 12 mois
douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: préopératoire
Échelle visuelle analogique (0 aucune douleur -10 cm de douleur la plus intense)
préopératoire
douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: postopératoire 3 mois
Échelle visuelle analogique Échelle (0 aucune douleur -10 cm de douleur la plus intense)
postopératoire 3 mois
douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: postopératoire 6 mois
Échelle visuelle analogique Échelle (0 aucune douleur -10 cm de douleur la plus intense)
postopératoire 6 mois
douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: postopératoire 12 mois
Échelle visuelle analogique (0 aucune douleur -10 cm de douleur la plus intense)
postopératoire 12 mois
Score des handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: préopératoire
score de fonction (0 est le meilleur -100 est le pire)
préopératoire
Score des handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: postopératoire 3 mois
score de fonction (0 est le meilleur -100 est le pire)
postopératoire 3 mois
Score des handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: postopératoire 6 mois
score de fonction (0 est le meilleur -100 est le pire)
postopératoire 6 mois
Score des handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: postopératoire 12 mois
score de fonction (0 est le meilleur -100 est le pire)
postopératoire 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients après le traitement
Délai: postopératoire 12 mois
échelle visuelle analogique (0 est le pire - 10 cm est le meilleur)
postopératoire 12 mois
complications
Délai: postopératoire 12 mois
descriptif
postopératoire 12 mois
évaluation arthroscopique de la stabilité scapho-lunaire
Délai: peropératoire
selon la classification de la Société européenne d'arthroscopie du poignet (EWAS1 meilleur -5 pire)
peropératoire
distance scapho-lunaire, angles carpiens
Délai: préopératoire
suivi radiologique (distance en mm ou angles en degrés)
préopératoire
distance scapho-lunaire, angles carpiens
Délai: postopératoire 12 mois
suivi radiologique (distance en mm ou angles en degrés)
postopératoire 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Estimé)

1 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RZ Tienen EC 109

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Reconstruction arthroscopique du ligament scapho-lunaire

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