Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowa rekonstrukcja więzadła łódeczkowo-łopatkowego

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

Artroskopowa rekonstrukcja więzadła łopatkowo-łopatkowego, rekonstrukcja dłoniowa i grzbietowa jako leczenie dysfunkcji stawu łódeczkowo-łopatkowego z niewydolnością więzadła łopatkowo-łopatkowego i wtórnych stabilizatorów

Artroskopowa rekonstrukcja dłoniowej i grzbietowej części więzadła łopatkowo-księżycowego w leczeniu całkowitego uszkodzenia więzadła łopatkowo-księżycowego, ale z redukowalną wadą ustawienia nadgarstka.

Celem tego prospektywnego badania jest ocena wyników klinicznych i funkcjonalnych tej techniki w perspektywie krótko- i średnioterminowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klasyczne techniki artroskopowe stosowane w przypadku niestabilności łódeczkowatej obejmują oczyszczenie rany, skurcz termiczny i przezskórne unieruchomienie. Dobre wyniki uzyskuje się w przypadku ostrych uszkodzeń lub przewlekłych częściowych uszkodzeń, ale są one mniej przewidywalne po całkowitym uszkodzeniu ze względu na słabą zdolność gojenia więzadła łódeczkowatego i brak możliwości wykonania anatomicznej rekonstrukcji więzadeł tymi technikami. Do rekonstrukcji potrzebne są zatem techniki otwarte, które jednak uszkadzają tkanki miękkie. Corella i in. opublikowali opis i badanie zwłok artroskopowej plastyki więzadeł, próbując połączyć zalety technik artroskopowych (chirurgia małoinwazyjna) i technik otwartych (rekonstrukcja więzadła). Dzięki takiemu podejściu możliwa jest rekonstrukcja więzadła łódeczkowatego grzbietowego i stabilizatorów wtórnych, przy minimalnym uszkodzeniu tkanek miękkich i uniknięciu uszkodzenia nerwu międzykostnego tylnego i oderwania więzadła międzynadgarstkowego grzbietowego. Artroskopowa rekonstrukcja więzadła łokciowo-łopatkowo-łopatkowego i więzadła grzbietowego umożliwia rekonstrukcję anatomiczną, zapewniając mocną konstrukcję do wczesnej mobilizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: chul ki goorens, MD
  • Numer telefonu: 0032478907124
  • E-mail: cgoorens@msn.com

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Tienen, Belgia, 3300
        • Department of orthopaedics RZ Tienen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dysfunkcja łódeczkowata, całkowite nienaprawialne uszkodzenie więzadła SL i wtórnych stabilizatorów (RSC-LRL-SRL) Stopień 4-5 EWAS, brak zapalenia stawów, z redukowalną wadą ustawienia
  • 18 - 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • - towarzyszące zmiany chorobowe, złamania
  • zaburzenie neurologiczne obejmujące kończynę górną, uszkodzenie nadgarstka w przeszłości obejmujące ten sam nadgarstek, demencja, nadużywanie substancji psychoaktywnych, ciężkie zaburzenia psychiczne oraz wcześniejszy uraz nadgarstka po stronie przeciwnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Artroskopowa rekonstrukcja więzadła łódeczkowo-łopatkowego
Eksperymentalnie: pacjenci z dynamiczną niestabilnością łódeczkowatą Artroskopia nadgarstka: rekonstrukcja kostno-ścięgnista części dłoniowej i grzbietowej kompleksu łódeczkowatego
Procedura: Artroskopowa rekonstrukcja więzadła łódeczkowo-łopatkowego
rekonstrukcja więzadła SL za pomocą przeszczepu ścięgna dłoniowego tunelowanego przez kość łódeczkowatą i księżycową, jak opisali Corella i wsp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pasywny i aktywny zakres ruchu (stopnie) operowana i strona przeciwna
Ramy czasowe: przed operacją
zgięcie, wyprost, odchylenie łokciowe i promieniowe
przed operacją
pasywny i aktywny zakres ruchu (stopnie) operowana i strona przeciwna
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
zgięcie, wyprost, odchylenie łokciowe i promieniowe
po operacji 3 miesiące
pasywny i aktywny zakres ruchu (stopnie) operowana i strona przeciwna
Ramy czasowe: po operacji 6 miesięcy
zgięcie, wyprost, odchylenie łokciowe i promieniowe
po operacji 6 miesięcy
pasywny i aktywny zakres ruchu (stopnie) operowana i strona przeciwna
Ramy czasowe: po operacji 12 miesięcy
zgięcie, wyprost, odchylenie łokciowe i promieniowe
po operacji 12 miesięcy
siła chwytu (kg) po stronie obsługiwanej i po stronie przeciwnej
Ramy czasowe: przed operacją
hamownia (kg)
przed operacją
siła chwytu (kg) po stronie obsługiwanej i po stronie przeciwnej
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
hamownia (kg)
po operacji 3 miesiące
siła chwytu (kg) po stronie obsługiwanej i po stronie przeciwnej
Ramy czasowe: po operacji 6 miesięcy
hamownia (kg)
po operacji 6 miesięcy
siła chwytu (kg) po stronie obsługiwanej i po stronie przeciwnej
Ramy czasowe: po operacji 12 miesięcy
hamownia (kg)
po operacji 12 miesięcy
ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: przed operacją
Wizualna skala analogowa (0 brak bólu - 10 cm najgorszy ból)
przed operacją
ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
Wizualna skala analogowa Skala (0 brak bólu - 10 cm najgorszy ból)
po operacji 3 miesiące
ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: po operacji 6 miesięcy
Wizualna skala analogowa Skala (0 brak bólu - 10 cm najgorszy ból)
po operacji 6 miesięcy
ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: po operacji 12 miesięcy
Wizualna skala analogowa (0 brak bólu - 10 cm najgorszy ból)
po operacji 12 miesięcy
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: przed operacją
wynik funkcji (0 to najlepszy wynik - 100 to najgorszy wynik)
przed operacją
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: po operacji 3 miesiące
wynik funkcji (0 to najlepszy wynik - 100 to najgorszy wynik)
po operacji 3 miesiące
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: po operacji 6 miesięcy
wynik funkcji (0 to najlepszy wynik - 100 to najgorszy wynik)
po operacji 6 miesięcy
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: po operacji 12 miesięcy
wynik funkcji (0 to najlepszy wynik - 100 to najgorszy wynik)
po operacji 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zadowolenie pacjenta po leczeniu
Ramy czasowe: po operacji 12 miesięcy
wizualna skala analogowa (0 to najgorszy wynik - 10 cm najlepszy)
po operacji 12 miesięcy
komplikacje
Ramy czasowe: po operacji 12 miesięcy
opisowy
po operacji 12 miesięcy
artroskopowa ocena stabilności łódeczkowatego stawu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
zgodnie z klasyfikacją Europejskiego Towarzystwa Artroskopii Nadgarstka (EWAS1 najlepszy -5 najgorszy)
śródoperacyjny
odległość łódeczkowo-księżycowata, kąty nadgarstka
Ramy czasowe: przed operacją
kontrola radiologiczna (odległość w mm lub kąt w stopniach)
przed operacją
odległość łódeczkowo-księżycowata, kąty nadgarstka
Ramy czasowe: po operacji 12 miesięcy
kontrola radiologiczna (odległość w mm lub kąt w stopniach)
po operacji 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RZ Tienen EC 109

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysocjacja scapholunate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj