Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk Scapholunate Ligament Rekonstruktion

23. januar 2024 opdateret af: Goorens Chul Ki, Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

Artroskopisk Scapholunate Ligament Rekonstruktion, Volar og Dorsal Rekonstruktion, som Behandling for Dysfunktion af Scapholunate Led Med Insufficiens af Scapholunate Ligament og Sekundære Stabilisatorer

Artroskopisk rekonstruktion af den volar og dorsale del af det scapholunate ligament som behandling for komplet scapholunate ligament skade, men reduceret carpal malalignment.

Denne prospektive undersøgelse har til formål at evaluere det kliniske og funktionelle resultat af denne teknik på kort og mellemlang sigt

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Klassiske artroskopiske teknikker til scapholunat ustabilitet består af debridering, termisk krympning og perkutan fastgørelse. Gode ​​resultater opnås ved akutte læsioner eller ved kroniske partielle rifter, men de er mindre forudsigelige, når læsionen er fuldstændig, på grund af den dårlige helingsevne af det scapholunate ligament, og fordi det ikke er muligt at udføre en anatomisk ligamentrekonstruktion med disse teknikker. Åbne teknikker er således nødvendige for rekonstruktion, men de skader det bløde væv. Corella et al. offentliggjort en beskrivelse og kadaverundersøgelse af en artroskopisk ligamentoplastik, der forsøger at kombinere fordelene ved artroskopiske teknikker (minimalt invasiv kirurgi) og åbne teknikker (rekonstruktion af ligamentet). Med denne tilgang er det muligt at rekonstruere det dorsale scapholunate ligament og de sekundære stabilisatorer, mens det forårsager minimal skade på det bløde væv og undgår skade på den posteriore interosseous nerve og løsrivelse af det dorsale intercarpale ligament. Artroskopisk scapholunate volar og dorsal ligament rekonstruktion opnår en anatomisk rekonstruktion for at give en stærk konstruktion til tidlig mobilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: chul ki goorens, MD
  • Telefonnummer: 0032478907124
  • E-mail: cgoorens@msn.com

Studiesteder

      • Tienen, Belgien, 3300
        • Department of orthopaedics RZ Tienen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Scapholunate dysfunktion, fuldstændig irreparabel læsion af SL ligamentet og de sekundære stabilisatorer (RSC-LRL-SRL) EWAS stadium 4-5, ingen arthritis, med reducerbar malalignment
  • 18 - 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • - associerede læsioner, frakturer
  • neurologisk lidelse, der påvirker overekstremiteterne, historie med håndledslæsioner, der involverer det samme håndled, demens, stofmisbrug, alvorlig psykiatrisk lidelse og tidligere skadet kontralateralt håndled

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Artroskopisk Scapholunate Ligament Rekonstruktion
Eksperimentel: patienter med dynamisk scapholunate ustabile håndledsartroskopi: knogle-senerekonstruktion af den volære og dorsale del af scapholunate komplekset
rekonstruktion af SL ligamentet med palmaris senegraft tunneleret gennem scaphoid og lunate som beskrevet af Corella et al.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
passivt og aktivt bevægelsesområde (grader) opereret og kontralateral side
Tidsramme: preop
fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation
preop
passivt og aktivt bevægelsesområde (grader) opereret og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation
postoperativ 3 måneder
passivt og aktivt bevægelsesområde (grader) opereret og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation
postoperativ 6 måneder
passivt og aktivt bevægelsesområde (grader) opereret og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation
postoperativ 12 måneder
grebsstyrke (kg) opereret og kontralateral side
Tidsramme: preop
dynamometer (kg)
preop
grebsstyrke (kg) opereret og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
dynamometer (kg)
postoperativ 3 måneder
grebsstyrke (kg) opereret og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
dynamometer (kg)
postoperativ 6 måneder
grebsstyrke (kg) opereret og kontralateral side
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
dynamometer (kg)
postoperativ 12 måneder
smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: preop
Visuel analog skala (0 ingen smerte -10 cm værste smerte)
preop
smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
Visuel analog Scale Scale (0 ingen smerte -10 cm værste smerte)
postoperativ 3 måneder
smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
Visuel analog Scale Scale (0 ingen smerte -10 cm værste smerte)
postoperativ 6 måneder
smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
Visuel analog skala (0 ingen smerte -10 cm værste smerte)
postoperativ 12 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd score
Tidsramme: preop
funktionsscore (0 er bedst -100 er dårligst)
preop
Handicap af arm, skulder og hånd score
Tidsramme: postoperativ 3 måneder
funktionsscore (0 er bedst -100 er dårligst)
postoperativ 3 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd score
Tidsramme: postoperativ 6 måneder
funktionsscore (0 er bedst -100 er dårligst)
postoperativ 6 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd score
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
funktionsscore (0 er bedst -100 er dårligst)
postoperativ 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed efter behandlingen
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
visuel analog skala (0 er værst -10 cm er bedst)
postoperativ 12 måneder
komplikationer
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
beskrivende
postoperativ 12 måneder
artroskopisk vurdering af scapholunat-stabiliteten
Tidsramme: intraoperativt
i henhold til European Wrist Arthroscopy Society klassifikation (EWAS1 bedste -5 værste)
intraoperativt
scapholunate afstand, karpalvinkler
Tidsramme: preop
radiologisk opfølgning (afstand i mm eller vinkler i grader)
preop
scapholunate afstand, karpalvinkler
Tidsramme: postoperativ 12 måneder
radiologisk opfølgning (afstand i mm eller vinkler i grader)
postoperativ 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kjell Van Royen, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Anslået)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RZ Tienen EC 109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scapholunate Dissociation

3
Abonner