- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06239103
준비 운동의 보조 요법으로서 펄스 전자기장 치료의 효과
준비 운동의 보조 요법으로서 펄스 전자기장 치료의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 건강한 참가자를 대상으로 준비 운동의 보조 수단으로 펄스 전자기장 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 연구원들은 펄스 전자기장 치료(PEMF) 1회와 워밍업 운동 후 전단파를 통해 측정된 참가자의 무릎 관절 가동 범위(ROM)와 대퇴사두근 근육 경직에 대한 즉각적인 효과를 조사할 예정입니다. 초음파 기술인 엘라스토그래피(elastography). 이는 스포츠 부상으로부터 보호하기 위한 향후 개입에 유용할 수 있습니다.
참가자들은 무릎 ROM과 대퇴사두근의 근육 강성을 세 번 측정하게 됩니다. 기준선에서 한 번, PEMF/sham 치료 후 한 번, 준비 고정 자전거 운동 후 한 번입니다.
연구자들은 PEMF 치료에 상당한 효과가 있는지 알아보기 위해 가짜 치료와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 건강한 참가자를 대상으로 준비 운동의 보조 수단으로 펄스 전자기장 치료의 효과를 평가하는 것입니다. 연구원들은 펄스 전자기장 치료(PEMF) 1회와 워밍업 운동 후 전단파를 통해 측정된 참가자의 무릎 관절 가동 범위(ROM)와 대퇴사두근 근육 경직에 대한 즉각적인 효과를 조사할 예정입니다. 초음파 기술인 엘라스토그래피(elastography). 이는 스포츠 부상으로부터 보호하기 위한 향후 개입에 유용할 수 있습니다.
참가자들은 무릎 ROM과 대퇴사두근의 근육 강성을 세 번 측정하게 됩니다. 기준선에서 한 번, PEMF/sham 치료 후 한 번, 준비 고정 자전거 운동 후 한 번입니다.
- 무릎 ROM 및 대퇴사두근의 근육 강성의 기본 측정
- 무릎 관절 주위에 10분간 PEMF를 받습니다.
- 무릎 ROM 및 대퇴사두근의 근육 경직도 중간 측정
- 고정식 자전거를 타고 5분 동안 준비 운동을 하세요.
- 무릎 ROM 및 대퇴사두근의 근육 경직 최종 측정
연구자들은 PEMF 치료에 상당한 효과가 있는지 알아보기 위해 가짜 치료와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~40세
- 서면 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 하지의 주요 근골격계 또는 운동계 장애의 병력
- 하지의 외상성 또는 비외상성 손상 병력
- 지난 1년간 하지의 수술적 개입 이력
- 조사 당시 재활 프로그램에 따라
- 신체 운동을 금합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEMF 치료 팔
참가자는 PEMF 치료를 받습니다.
이 동안 참가자는 오른쪽 다리를 쭉 뻗고 PEMF 기계의 구멍을 무릎과 고관절 사이에 두고 왼쪽 다리는 쉬게 한 채 앉습니다.
PEMF를 1mT, 15Hz에서 10분 동안 적용했습니다.
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PEMF 장치를 사용하여 1mT, 15Hz에서 10분간 펄스 전자기장 치료를 실시합니다.
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가짜 비교기: 컨트롤 암
참가자들은 PEMF 기계가 펄스 전자기파를 적용하지 않는 가짜 치료를 받습니다.
그러나 이 동안 참가자는 치료 부문의 참가자와 동일한 위치에 유지됩니다.
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동일한 PEMF 장치를 사용한 가짜 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PEMF 직후 및 워밍업 운동 후 기준선 대비 무릎 운동 범위의 변화(각도계로 평가)
기간: PEMF/sham 치료 전부터 치료 종료 및 준비운동까지 1시간 이내
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무릎 운동 범위를 측정하기 위해 각도계가 사용됩니다. 고정된 팔은 무릎을 대퇴골의 대전자에 연결하는 선을 따르고, 움직이는 팔은 무릎에서 발목의 외측 복사뼈까지의 선을 따릅니다.
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PEMF/sham 치료 전부터 치료 종료 및 준비운동까지 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파 전단파 탄성 측정법으로 평가한 PEMF 직후 및 준비 운동 후 기준선 대비 대퇴사두근 강성의 변화
기간: PEMF/sham 치료 전부터 치료 종료 및 준비운동까지 1시간 이내
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초음파 영상과 전단파 탄성촬영술을 사용하여 3개의 표면 대퇴사두근(내측광근, 외측광근, 대퇴직근)의 강성을 측정합니다.
스캐닝 위치를 표준화하기 위해 표시가 만들어집니다.
초음파 영상은 스캔되는 근육을 확인하는 데 사용됩니다.
전단파를 적용하고 안정적인 이미지를 얻은 후 영률을 측정하여 근육 강성을 측정합니다.
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PEMF/sham 치료 전부터 치료 종료 및 준비운동까지 1시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202.616-T
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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