- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06239103
Pulssisähkömagneettisen kentän terapian vaikutus lämmittelyharjoituksen lisämuotona
Pulssisähkömagneettisen kentän hoidon tehokkuus lämmittelyharjoituksen lisämenetelmänä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lämmittelyharjoittelun lisänä käytettävän pulssimagneettisen kentän tehokkuutta terveillä osallistujilla. Tutkijat tutkivat sekä yhden pulssielektromagneettikentän hoidon (PEMF) välitöntä vaikutusta lämmittelyharjoituksen jälkeen osallistujien polven liikealueeseen (ROM) ja nelipäisen lihasten jäykkyyteen leikkausaallon avulla mitattuna. elastografia, ultraäänitekniikka. Tästä voi olla hyötyä tulevissa toimenpiteissä urheiluvammojen suojaamiseksi.
Osallistujien polven ROM ja nelipäisen lihasten jäykkyys mitataan kolmesti, kerran lähtötilanteessa, kerran PEMF/sham-hoidon jälkeen ja kerran 5 minuutin lämmittelyn jälkeen paikallaan pyörällä.
Tutkijat vertaavat valehoitoon nähdäkseen, onko PEMF-hoidolla merkittäviä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida lämmittelyharjoittelun lisänä käytettävän pulssimagneettisen kentän tehokkuutta terveillä osallistujilla. Tutkijat tutkivat sekä yhden pulssielektromagneettikentän hoidon (PEMF) välitöntä vaikutusta lämmittelyharjoituksen jälkeen osallistujien polven liikealueeseen (ROM) ja nelipäisen lihasten jäykkyyteen leikkausaallon avulla mitattuna. elastografia, ultraäänitekniikka. Tästä voi olla hyötyä tulevissa toimenpiteissä urheiluvammojen suojaamiseksi.
Osallistujien polven ROM ja nelipäisen lihasten jäykkyys mitataan kolmesti, kerran lähtötilanteessa, kerran PEMF/sham-hoidon jälkeen ja kerran 5 minuutin lämmittelyn jälkeen paikallaan pyörällä.
- Polven ROM- ja nelipäisen lihasjäykkyyden perusmittaus
- Saat PEMF:ää kymmenen minuutin ajan polvinivelensä ympärille
- Polven ROM- ja nelipäisen lihasjäykkyyden välimittaus
- Tee 5 minuutin lämmittelyharjoitus paikallaan pyörällä
- Polven ROM:n ja nelipäisen lihasten jäykkyyden lopullinen mittaus
Tutkijat vertaavat valehoitoon nähdäkseen, onko PEMF-hoidolla merkittäviä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- CUHK-ORT Sports Injury Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40
- Saatu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi alaraajojen suuri tuki- ja liikuntaelinten häiriö
- Aiempi traumaattinen tai ei-traumaattinen alaraajan vamma
- Aiemmat alaraajan kirurgiset toimenpiteet viimeisen vuoden aikana
- Missä tahansa kuntoutusohjelmassa tutkimuksen aikana
- Vasta-aiheinen fyysisille harjoituksille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEMF-hoitovarsi
Osallistujat saavat PEMF-hoitoa.
Tämän aikana osallistuja istuu oikea jalka ojennettuna ja PEMF-koneen reikä polvi- ja lonkkanivelten välissä vasen jalka levossa.
PEMF:ää levitettiin 1 mT, 15 Hz 10 minuutin ajan.
|
Pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito 10 minuutin ajan PEMF-laitteella, 1 mT, 15 Hz.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausvarsi
Osallistujat saavat valeterapiaa, jossa PEMF-kone ei käytä pulssisia sähkömagneettisia aaltoja.
Kuitenkin tämän aikana osallistuja pidetään samassa asennossa kuin hoitohaarassa olevat.
|
Huijaushoito, samalla PEMF-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos polven liikeradassa lähtötasosta välittömästi PEMF:n jälkeen ja lämmittelyharjoituksen jälkeen, goniometrillä arvioituna
Aikaikkuna: Ennen PEMF/valehoitoa hoidon ja lämmittelyharjoituksen loppuun, 1 tunnin sisällä
|
Goniometrillä mitataan polven liikelaajuus: staattinen käsivarsi seuraa linjaa, joka yhdistää polven reisiluun suurempaan trochanteriin ja liikkuva käsivarsi polvesta nilkan lateraaliseen malleolukseen.
|
Ennen PEMF/valehoitoa hoidon ja lämmittelyharjoituksen loppuun, 1 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihasten jäykkyydessä lähtötasosta välittömästi PEMF:n jälkeen ja lämmittelyharjoituksen jälkeen ultraäänileikkausaaltoelalastografialla arvioituna
Aikaikkuna: Ennen PEMF/valehoitoa hoidon ja lämmittelyharjoituksen loppuun, 1 tunnin sisällä
|
Ultraäänikuvauksella ja leikkausaaltoelalastografialla mitataan kolmen pinnallisen nelipäisen lihaksen (vastus medialis, vastus lateralis ja rectus femoris) jäykkyyttä.
Merkinnät tehdään skannauspaikan standardoimiseksi.
Ultraäänikuvausta käytetään tarkastettavan lihaksen tarkistamiseen.
Kun leikkausaalto on käytetty ja vakaa kuva on saatu, Youngin moduuli mitataan lihasten jäykkyyden mittana.
|
Ennen PEMF/valehoitoa hoidon ja lämmittelyharjoituksen loppuun, 1 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justine Tin Nok Chan, University of Cambridge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202.616-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulssimainen sähkömagneettinen kenttähoito
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | Pulssikentän ablaatio | FarapulseAlankomaat, Sveitsi, Espanja, Ranska, Saksa, Monaco, Irlanti, Itävalta, Italia, Kreikka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsValmisEteisvärinäYhdysvallat, Kanada, Espanja, Japani, Alankomaat, Belgia, Australia, Itävalta, Ranska
-
Galaxy Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Caijie ShenShanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.RekrytointiKatetrin ablaatio | Paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardiaKiina
-
Hong Kong Metropolitan UniversityValmis
-
Sorlandet Hospital HFValmisPTSD | Sosiaalisten tilanteiden pelko | AgorafobiaNorja
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmis
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiEteisvärinä (AF) | Jatkuva eteisvärinäYhdysvallat, Espanja, Belgia, Ranska, Alankomaat, Saksa, Hong Kong